Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Back2School - CBT intervence pro školní absenci (B2S)

14. března 2023 aktualizováno: University of Aarhus

Kognitivně-behaviorální terapie intervence pro školní absenci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinnost nové psychologické intervence nazvané Back2School, která pomáhá mladým lidem s problematickou školní absenci vrátit se do školy. Kromě toho studie prozkoumá, jak dobře si tento program vede v porovnání s léčbou nebo intervencemi, které jsou obvykle poskytovány mladým lidem s absencí ve škole (léčba jako obvykle nebo TAU).

Na základě předchozích studií předpokládáme, že intervence Back2School bude lepší při zlepšování úrovně školní docházky ve srovnání s běžnou léčbou (TAU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Hlavním cílem této studie je v randomizované kontrolované studii prověřit účinnost modulární transdiagnostické intervence KBT u mládeže s problematickou školní docházkou na školní docházku a pohodu. Na základě předchozích studií předpokládáme, že intervence B2S bude vykazovat významný rozdíl v dopadu na školní docházku ve prospěch intervence Back2School ve srovnání s intervencí TAU

Uspořádání studie Studie je randomizovaná kontrolovaná studie superiority (RCT), která srovnává modulární transdiagnostickou intervenci KBT (Back2School), léčící absenci ve škole u mládeže ve věku 7-17 let s obvyklou léčbou (TAU). Návrh bude následovat dvě (Back2School a TAU) po čtyřech (čas: hodnocení před, po, 3 měsíce a 1 rok) smíšené v rámci designu.

Studie je projektem spolupráce mezi Aarhus University a Aarhus Municipality, Dánsko. Zásahy B2S i TAU se odehrávají v rámci obce Aarhus. Intervence Back2School je organizována a vedena Univerzitní klinikou na Aarhuské univerzitě. Obvyklou léčbu organizuje a provádí obec Aarhus.

U mládeže s absencí ve škole existují značné negativní dlouhodobé důsledky. Pokud se intervence B2S ukáže jako účinná při snižování školní absence, mohla by být implementována v jiných obcích v Dánsku a pomohla by systematicky léčit a pomáhat mladým lidem s absencemi ve škole. To by mohlo výrazně snížit osobní i společenské náklady

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Århus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež je zapsána do veřejné školy v obci Aarhus.
  • Ve věku 7-18 let a v 0-9. ročníku (kromě druhého pololetí 9. ročníku).
  • Nahlaste více než 10% absenci během posledních 3 měsíců školy (kromě zákonné absence, např. povolená dovolená navíc).
  • Mládež a alespoň jeden ze dvou rodičů rozumí dánštině a mluví dostatečně dánsky, aby se účastnili léčby a vyplnili dotazníky.
  • Alespoň jeden z rodičů je motivován pracovat na zvýšení školní docházky mládeže.
  • Zúčastněné rodiny jsou ochotny podílet se na hodnocení, intervenčních postupech a přijímání náhodného přidělení k intervenci.
  • Písemný informovaný souhlas nositelů rodičovských práv a povinností (obvykle obou rodičů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Back2School Stav

Podmínkou Back2School je modulární transdiagnostická kognitivně behaviorální terapie (MTCBT), která léčí školní absenci u mládeže.

Intervence MTCBT se skládá z 10 sezení a 4 školních schůzek, vedených po dobu 4 měsíců.

Modulární transdiagnostická kognitivně-behaviorální terapie pro léčbu školní absence u mládeže
Ostatní jména:
  • B2S
Aktivní komparátor: Ošetření jako obvykle

Podmínka zacházení jako obvykle (TAU) sestává z řady intervencí, které musí obec poskytnout mladým lidem, kteří mají školní absenci.

Stav TAU bude trvat 4 měsíce.

Zacházení magistrátu města Aarhus jako obvykle s mládeží, která má školní absenci
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve školní docházce - údaje matriky
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
Registrační údaje obce Aarhus o školní docházce mládeže
Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
Změna školní docházky – údaje, které si sami nahlásili
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
Samostatně hlášená školní docházka v předchozích dvou týdnech, hlášená rodiči.
Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o síle a obtížích (SDQ)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

SDQ měří psychopatologii u mládeže (3-16 let). Existuje verze SDQ pro mládež (SDQ), rodiče (SDQ-P) a učitele (SDQ-T). Různé verze se skládají ze stejných položek a jsou hodnoceny identicky.

Celkem 25 položek hodnocených na 3bodové škále (0-2), rozdělených do 5 dílčích škál složených z 5 položek.

Dílčí škály: emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy, prosociální chování

Pro každou subškálu je minimální skóre 0 a maximální celkové skóre je 10 Celkové skóre se vypočítá sečtením dílčích škál, s výjimkou subškály „prosociální chování“. Minimální celkové skóre je 0 a maximální celkové skóre je 40.

Rozšířená verze SDQ obsahuje nárazovou stupnici s dalšími 8 položkami, které se týkají dětské tísně a rušení. Stupnice dopadu se hodnotí na 4bodové škále (0-3). Stupnice dopadu se sčítá tak, že se počítá pouze skóre 2 nebo 3. Minimální skóre 0 a maximální skóre 24.

Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Hodnotící škála self-report hodnotící symptomy úzkosti u mládeže, hodnocená mládeží (SCAS) a rodiči (SCAS-P).

Celkem 38 položek hodnocených na 4bodové škále (0-3), rozdělených do 6 dílčích škál. SCAS zahrnuje 6 pozitivních výplňových položek, které nejsou zahrnuty do výpočtu dílčích skóre nebo celkového skóre.

Dílčí škály: Sociální fobie (6 položek), Panická porucha a agorafobie (9 položek), Generalizovaná úzkostná porucha (6 položek, rozsah 0-18), Obsedantně-kompulzivní porucha (6 položek, rozsah 0-18), separační úzkostná porucha (6 položek, rozsah 0-18), Strach z fyzického zranění (5 položek, , rozsah 0-15).

Minimální celkové skóre je 0 a maximální celkové skóre je 114.

SCAS-P je identický se SCAS ve formě bodování, ale nezahrnuje 6 pozitivních výplňových položek.

Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
Dotazník nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Pokrývá širokou škálu kognitivních a vegetativních symptomů deprese u mládeže. K dispozici je jak mládežnická (MFQ), tak rodičovská (MFQ-P) verze MFQ.

MFQ se skládá celkem z 33 položek hodnocených na 3bodové škále (0-2). MFQ-P se skládá z 34 položek.

Skóre pro MFQ i MFQ-P se vypočítá sečtením všech položek. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.

Minimální skóre MFQ je 0, maximální skóre je 66. Minimální skóre MFQ-P je 0, maximální skóre je 68.

Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
The Child Health Utility 9D Index (CHU-9D)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Navrženo tak, aby určilo, jak zdraví ovlivňuje životy mládeže, hodnocené mládeží.

Skládá se z 9 položek hodnocených na 5bodové škále.

Každá položka souvisí s dimenzí toho, jak se mladí cítí ustaraní, smutní, bolestiví, unavení, otrávení, školní/domácí úkoly, spánek, denní rutina a účast na aktivitách.

Vyšší skóre pro každou položku souvisí s vyšší vnímanou obtížností související s dimenzí.

Každá dimenze/položka má minimální skóre 1 a maximální skóre 5.

Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
Dotazník vlastní účinnosti pro školní situace (SEQ-SS)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Měří očekávání vlastní účinnosti v různých školních situacích, hodnocené mládeží.

Skládá se z 12 položek, hodnocených na 5bodové škále (1-5) a rozdělených do 2 dílčích škál, obě sestávající z 6 položek.

Minimální skóre SEQ-SS je 12, maximální skóre je 60.

Vyšší skóre odráží větší očekávání vlastní účinnosti.

Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
Dotazník vlastní účinnosti pro řešení problémů se školní docházkou (SEQ-RSAP)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Měří očekávání rodičů ohledně vlastní účinnosti v různých školních situacích, hodnocené rodiči.

Skládá se ze 13 položek hodnocených na 4bodové škále (1-4).

Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 52.

Vyšší skóre odrážejí větší očekávání ohledně vlastní účinnosti ve schopnosti rodičů pomoci svému dítěti v různých školních situacích.

Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
Zařízení pro hodnocení rodiny (FAD)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Posoudit různé dimenze funkce rodiny, hodnocené mládeží (12 let a starší) a rodiči.

V této studii je použita pouze dílčí škála týkající se obecné funkce. Subškála se skládá z 12 položek, hodnocených na 4 bodové škále (1-4).

FAD je skórován výpočtem průměrného skóre všech položek. Vyšší prostředky souvisí s více nezdravou nebo nefunkční funkcí rodiny.

Výchozí stav, po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zkušenostech se službami (ESQ)
Časové okno: Doléčení (4 měsíce), sledování 3 měsíce.

Zhodnoťte spokojenost s léčbou, hodnocenou mládeží a rodiči.

Spokojenost s léčbou u mladých lidí se skládá ze 7 položek hodnocených na 3 bodové škále (0-2), s 1 otevřenou otázkou.

Spokojenost rodičů s léčbou se hodnotí pomocí 10 položek, hodnocených na 3bodové škále (0-2), se 3 otevřenými otázkami.

Vyšší skóre je spojeno s

Doléčení (4 měsíce), sledování 3 měsíce.
Spolupráce se školou
Časové okno: Po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Zhodnoťte spolupráci mezi rodinou a školou/učitelem.

Skládá se ze 3 položek hodnocených na 4bodové škále (1-4). Vyšší skóre souvisí s dobrým vztahem a spoluprací se školou.

Na tento dotazník odpovídají rodiče i učitelé.

Po léčbě (4 měsíce), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Ředitel studie: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Ředitel studie: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sponsor (Jiné číslo grantu/financování: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Prohledejte podobné pokusy