Back2School - Interwencja CBT w przypadku nieobecności w szkole (B2S)
Interwencja terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku nieobecności w szkole: randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności nowej interwencji psychologicznej o nazwie Back2School w pomaganiu młodzieży z problematyczną absencją szkolną w powrocie do szkoły. Ponadto w ramach badania zostanie zbadane, jak dobrze ten program wypada w porównaniu z leczeniem lub interwencjami, które są zwykle stosowane w przypadku młodzieży z absencją szkolną (zwykłe leczenie lub TAU).
Na podstawie wcześniejszych badań stawiamy hipotezę, że interwencja Back2School będzie skuteczniej poprawiać poziom uczęszczania do szkoły w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU).
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności modułowej, transdiagnostycznej interwencji poznawczo-behawioralnej dla młodzieży z problematyczną absencją szkolną w zakresie uczęszczania do szkoły i dobrego samopoczucia w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Na podstawie wcześniejszych badań stawiamy hipotezę, że interwencja B2S wykaże znaczącą różnicę w wpływie na frekwencję w szkole na korzyść interwencji Back2School w porównaniu z TAU
Projekt badania Badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem wyższości (RCT), które porównuje modułową, transdiagnostyczną interwencję CBT (Back2School), polegającą na leczeniu absencji szkolnej u młodzieży w wieku 7-17 lat z leczeniem jak zwykle (TAU). Projekt będzie zgodny z oceną dwa (Back2School i TAU) na cztery (Czas: ocena przed, po, 3 miesiące i 1 rok) mieszany między projektami.
Badanie jest projektem współpracy między Uniwersytetem Aarhus a Gminą Aarhus w Danii. Otoczenie dla interwencji B2S i TAU znajduje się w gminie Aarhus. Interwencja Back2School jest organizowana i prowadzona przez Klinikę Uniwersytecką na Uniwersytecie w Aarhus. Leczenie jak zwykle interwencje są organizowane i prowadzone przez gminę Aarhus.
Istnieją znaczne negatywne długoterminowe konsekwencje związane z absencją szkolną młodzieży. Jeśli interwencja B2S okaże się skuteczna w zmniejszaniu absencji szkolnej, mogłaby zostać wdrożona w innych gminach w Danii i pomóc w systematycznym leczeniu i pomocy młodzieży z absencją szkolną. Mogłoby to prawdopodobnie znacznie obniżyć koszty osobiste i społeczne
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Århus, Dania, 8000
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież jest zapisywana do szkoły publicznej w gminie Aarhus.
- Wiek 7-18 lat i klasa 0-9 (z wyłączeniem drugiego semestru klasy 9).
- Zgłoś więcej niż 10% nieobecności w ciągu ostatnich 3 miesięcy nauki w szkole (z wyłączeniem nieobecności legalnych, np. dozwolone dodatkowe dni wolne).
- Młodzież i co najmniej jedno z dwojga rodziców rozumie i mówi po duńsku na tyle, aby uczestniczyć w leczeniu i wypełniać kwestionariusze.
- Przynajmniej jedno z rodziców jest zmotywowane do pracy nad zwiększeniem frekwencji młodzieży w szkole.
- Uczestniczące rodziny są chętne do udziału w ocenie, procedurach interwencyjnych i akceptacji losowego przydziału do interwencji.
- Pisemna świadoma zgoda posiadaczy praw i obowiązków rodzicielskich (zazwyczaj obojga rodziców).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan Back2School
Stan Back2School to modułowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (MTCBT) w leczeniu absencji szkolnej u młodzieży. Interwencja MTCBT składa się z 10 sesji i 4 spotkań szkolnych, prowadzonych przez okres 4 miesięcy. |
Modułowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna leczenia absencji szkolnej młodzieży
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Stan leczenia jak zwykle (TAU) obejmuje szereg interwencji, które gmina jest zobowiązana zapewnić młodzieży wykazującej absencję szkolną. Stan TAU będzie trwał przez 4 miesiące. |
Traktowanie przez gminę Aarhus jak zwykle młodzieży wykazującej absencję szkolną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana frekwencji w szkole - dane z rejestru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Dane rejestru gminy Aarhus dotyczące uczęszczania młodzieży do szkół
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana frekwencji w szkole — dane zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Zgłoszone przez rodziców uczęszczanie do szkoły w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Sił i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
SDQ mierzy psychopatologię u młodzieży (3-16 lat). Istnieje wersja SDQ dla młodzieży (SDQ), rodziców (SDQ-P) i nauczycieli (SDQ-T). Różne wersje składają się z tych samych elementów i są oceniane identycznie. Łącznie 25 itemów, ocenianych w 3-stopniowej skali (0-2), podzielonych na 5 podskal składających się z 5 itemów. Podskale: Objawy emocjonalne, Problemy z zachowaniem, Nadpobudliwość/nieuwaga, Problemy w relacjach z rówieśnikami, Zachowania prospołeczne Dla każdej podskali minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik całkowity to 10. Wynik całkowity oblicza się sumując podskale, z wyjątkiem podskali „zachowania prospołeczne”. Minimalny łączny wynik to 0, a maksymalny łączny wynik to 40. Rozszerzona wersja SDQ zawiera skalę wpływu z dodatkowymi 8 pozycjami, dotyczącymi cierpienia dzieci i przeszkadzania. Skala Wpływu oceniana jest w 4-stopniowej skali (0-3). Skalę wpływu podsumowuje się, licząc tylko wyniki 2 lub 3. Minimalny wynik 0, a maksymalny wynik 24. |
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Skala Lęku Dzieci Spence (SCAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowa skala ocen oceniająca objawy lęku u młodzieży, oceniana przez młodzież (SCAS) i rodziców (SCAS-P). Łącznie 38 pozycji, ocenianych w 4-stopniowej skali (0-3), podzielonych na 6 podskal. SCAS zawiera 6 pozytywnych pozycji uzupełniających, które nie są uwzględniane w obliczaniu wyników cząstkowych lub wyniku całkowitego. Podskale: fobia społeczna (6 pozycji), zespół lęku napadowego i agorafobia (9 pozycji), zaburzenie lękowe uogólnione (6 pozycji, zakres 0-18), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (6 pozycji, zakres 0-18), zaburzenie lękowe separacyjne (6 pozycji, zakres 0-18), Strach przed urazem fizycznym (5 pozycji, , zakres 0-15). Minimalny łączny wynik to 0, a maksymalny łączny wynik to 114. SCAS-P jest identyczny z SCAS w formie punktacji, ale nie zawiera 6 pozytywnych elementów wypełniających. |
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Obejmuje szeroki zakres poznawczych i wegetatywnych objawów depresji u młodzieży. Istnieje wersja MFQ dla młodzieży (MFQ) i dla rodziców (MFQ-P). Kwestionariusz MFQ składa się łącznie z 33 pozycji, ocenianych w 3-stopniowej skali (0-2). MFQ-P składa się z 34 pozycji. Zarówno wyniki dla MFQ, jak i MFQ-P są obliczane poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne. Minimalny wynik MFQ to 0, maksymalny wynik to 66. Minimalny wynik MFQ-P to 0, maksymalny wynik to 68. |
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Wskaźnik Child Health Utility 9D Index (CHU-9D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Zaprojektowany, aby określić, jak zdrowie wpływa na życie młodzieży, oceniane przez młodzież. Składa się z 9 pozycji, ocenianych w 5-stopniowej skali. Każda pozycja jest powiązana z wymiarem tego, jak młodzież czuje się zmartwiona, smutna, cierpiąca, zmęczona, zirytowana, odrabiana w szkole/zadaniu domowym, sen, codzienna rutyna i udział w zajęciach. Wyższe wyniki dla każdej pozycji są związane z wyższą postrzeganą trudnością związaną z wymiarem. Każdy wymiar/element ma minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 5. |
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w sytuacjach szkolnych (SEQ-SS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Mierzy oczekiwania dotyczące własnej skuteczności w różnych sytuacjach szkolnych, oceniane przez młodzież. Składa się z 12 pozycji, ocenianych w 5-stopniowej skali (1-5) i podzielonych na 2 podskale, obie po 6 pozycji. Minimalny wynik SEQ-SS to 12, maksymalny wynik to 60. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe oczekiwania dotyczące własnej skuteczności. |
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w reagowaniu na problemy z uczęszczaniem do szkoły (SEQ-RSAP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Mierzy oczekiwania rodziców dotyczące własnej skuteczności w różnych sytuacjach szkolnych, oceniane przez rodziców. Składa się z 13 pozycji, ocenianych w 4-stopniowej skali (1-4). Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe oczekiwania co do własnej skuteczności rodziców w zakresie umiejętności pomocy dziecku w różnych sytuacjach szkolnych. |
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Urządzenie do oceny rodziny (FAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Ocenić różne wymiary funkcjonowania rodziny, oceniane przez młodzież (12 lat i więcej) i rodziców. W tym badaniu wykorzystano tylko podskalę dotyczącą funkcji ogólnych. Podskala składa się z 12 pozycji, ocenianych w 4-punktowej skali (1-4). FAD ocenia się, obliczając średnie wyniki wszystkich pozycji. Wyższe średnie są związane z bardziej niezdrową lub niefunkcjonalną funkcją rodziny. |
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz doświadczenia w służbie (ESQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 miesiące), 3 miesiące obserwacji.
|
Oceń satysfakcję z leczenia, ocenianą przez młodzież i rodziców. Zadowolenie z leczenia młodzieży składa się z 7 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali (0-2), z 1 pytaniem otwartym. Zadowolenie rodziców z leczenia oceniane jest za pomocą 10 pozycji, ocenianych w 3-stopniowej skali (0-2), z 3 pytaniami otwartymi. Wyższe wyniki są związane z |
Po leczeniu (4 miesiące), 3 miesiące obserwacji.
|
|
Współpraca ze szkołą
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Oceń współpracę między rodziną a szkołą/nauczycielem. Składa się z 3 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali (1-4). Wyższe noty związane są z dobrymi relacjami i współpracą ze szkołą. Na ten kwestionariusz odpowiadają zarówno rodzice, jak i nauczyciele. |
Po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Dyrektor Studium: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
- Dyrektor Studium: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Johnsen DB, Lomholt JJ, Heyne D, Jeppesen P, Jensen MB, Silverman WK, Thastum M. Sociodemographic and clinical characteristics of youths and parents seeking psychological treatment for school attendance problems. PLoS One. 2022 Jan 26;17(1):e0261449. doi: 10.1371/journal.pone.0261449. eCollection 2022.
- Thastum M, Johnsen DB, Silverman WK, Jeppesen P, Heyne DA, Lomholt JJ. The Back2School modular cognitive behavioral intervention for youths with problematic school absenteeism: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 8;20(1):29. doi: 10.1186/s13063-018-3124-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sponsor (Inny numer grantu/finansowania: China National Center for Cardiovascular Diseases)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .