Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OnTrackNY s možností schůzek na sociálních sítích

10. srpna 2023 aktualizováno: Lisa Dixon
Programy včasné intervence pro psychózu pomáhají zlepšit krátkodobou léčbu a výsledky zotavení u jedinců trpících psychózou. OnTrackNY je program koordinované speciální péče (CSC) vyvinutý k léčbě mladých dospělých do dvou let od prožití neafektivní epizody psychózy. Tento projekt si klade za cíl rozšířit roli rodinné angažovanosti a podpory v rámci modelu OnTrackNY. Studijní tým si vypůjčil z modelů přizpůsobených potřebám a otevřeného dialogu a vytvořil službu rodinné terapie, která zahrnuje klienta a členy jeho sociální sítě, aby procházeli krizemi a pomáhali při plánování léčby. Tato služba, Social Network Meetings, bude nabízena jednotlivcům zapsaným do programu OnTrackNY@MHA jako doplňková, dobrovolná možnost služby. Studie navrhuje, že zavedení setkání na sociálních sítích může zlepšit výsledky léčby a zotavení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl rozšířit roli rodinné angažovanosti a podpory v rámci modelu OnTrackNY nabídkou nové služby Social Network Meetings. Studijní tým nabídne setkání na sociálních sítích jednotlivcům zapsaným do programu OnTrackNY@MHA jako doplňkovou službu. Tato možnost bude zcela dobrovolná a bude k dispozici po dobu 12 měsíců. Vstup účastníků do studie bude rozložen, přičemž každý měsíc se zaregistruje nejvýše přibližně 5 jedinců ve skupině sociální sítě a nejvýše 5 jedinců mimo skupinu sociálních sítí. Účastníci si vyberou, do které skupiny by chtěli patřit, pokud existuje. Údaje budou shromažďovány pro všechny účastníky, kteří se účastní i neúčastní setkání na sociálních sítích při vstupu do studie a poté jednou za tři měsíce a na konci jejich doby ve studii. Pro všechny účastníky bude studie ukončena po 6 měsících účasti.

Schůzky se mohou konat až 3krát týdně, když dojde k krizi, nebo častěji jednou za dva týdny. Tato setkání budou trvat 60 až 90 minut a budou se konat tak dlouho, jak si klienti a jejich sociální sítě v rámci projektu budou přát.

Studijní cíle jsou:

  1. Zjistit, do jaké míry klienti a jejich sociální sítě považují setkání na sociálních sítích za přijatelné a přínosné.
  2. Porovnat výsledky (fungování rodiny, zotavení) jednotlivců účastnících se setkání na sociálních sítích s těmi, kteří se nezúčastnili.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
        • MHA of Westchester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Populace subjektů 1: Klient OnTrackNY MHA – Skupina setkání na sociálních sítích (věk 16–30)

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-30
  • Aktuálně zapsaní, klinicky stabilní, anglicky mluvící klienti v programu OnTrackNY na MHA Westchester určili můj seznam klientů pro program MHA Westchester a klinický úsudek
  • Ochota účastnit se schůzek na sociálních sítích určená na základě vlastního hlášení na žádost lékaře
  • Ochota dokončit stručná základní a čtvrtletní hodnocení stanovená vlastní zprávou na žádost lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Každý, koho tým OnTrackNY určí, je klinicky nestabilní, což určí lékař
  • Klienti, kteří nejsou ochotni se účastnit schůzek na sociálních sítích, určení na základě vlastního hlášení

Populace subjektů 2: Klient OnTrackNY MHA – Skupina schůzek bez sociálních sítí (věk 16–30)

Kritéria pro zařazení

  • Věk 16-30
  • Aktuálně zapsaní klienti do programu OnTrackNY na MHA Westchester určeni seznamem klientů MHA Westchester pro OnTrackNY

Kritéria vyloučení:

  • Každý, koho tým OnTrackNY určí, je klinicky nestabilní, což určí lékař

Subjektová populace 3: Člen sociální sítě (věk 18+)

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Anglicky mluvící člen sociální sítě (tj. biologický nebo vybraní členové rodiny) aktuálně přihlášeného klienta do programu OnTrackNY na MHA Westchester, který souhlasil s účastí ve studii, což bylo určeno klientskou vlastní zprávou
  • Ochota dokončit stručná základní a čtvrtletní hodnocení stanovená vlastní zprávou člena sociální sítě
  • Ochota účastnit se schůzek na sociálních sítích určená vlastní zprávou člena sociální sítě

Kritéria vyloučení:

  • Rodinní příslušníci, které si klient nepřeje, aby se účastnili schůzek na sociálních sítích, které určí klient sám sebe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina setkání sociálních sítí

Tato větev bude dostávat setkání na sociálních sítích po dobu 6 měsíců. Schůzky se mohou konat až 3krát týdně, když dojde k krizi, nebo častěji jednou za dva týdny. Tato setkání budou trvat 60 až 90 minut a budou se konat tak dlouho, jak si klienti a jejich sociální sítě v rámci projektu budou přát. V ideálním případě by se každý klient a jeho/její sociální síť účastnili 4 schůzek během období 6 měsíců. Tato skupina bude nadále dostávat péči jako obvykle s přidáním těchto setkání.

*Konečný vzorek v tomto rameni byl N=3.
Behaviorální: Setkání na sociálních sítích
Setkání na sociálních sítích jsou typem rodinné terapie, která zahrnuje klienty a členy jejich sociální sítě. Sociální síť může zahrnovat rodinné příslušníky, přátele nebo kohokoli jiného, ​​o čem klienti věří, že jim může pomoci posunout se směrem k uzdravení. Setkání budou zaměřena na zlepšení komunikace v rámci sociální sítě.
Žádný zásah: Žádná skupina schůzek na sociálních sítích

Tato větev neobdrží zásah na sociálních sítích. Klienti v této větvi se budou účastnit studie po dobu 6 měsíců a během této doby jim bude poskytnuta péče jako obvykle.

*Konečný vzorek v tomto rameni byl N=1.
Jiný: Členové sociální sítě

Tato větev se skládá z jednotlivců, kteří jsou členy sociální sítě klientů, kteří dostávají intervenci ze setkání na sociálních sítích.

*Konečný vzorek v této větvi byl N=3 (členové sociální sítě větve 1).
Behaviorální: Setkání na sociálních sítích
Setkání na sociálních sítích jsou typem rodinné terapie, která zahrnuje klienty a členy jejich sociální sítě. Sociální síť může zahrnovat rodinné příslušníky, přátele nebo kohokoli jiného, ​​o čem klienti věří, že jim může pomoci posunout se směrem k uzdravení. Setkání budou zaměřena na zlepšení komunikace v rámci sociální sítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku o procesu obnovy (QPR) z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Budeme měřit skóre na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců, abychom určili změnu mezi těmito body hodnocení
QPR je 15-položkový self-report průzkum, který hodnotí individuální vnímání sebe sama a faktory, které jsou důležité pro uzdravení. Položky na QPR jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici a pohybují se od „silně nesouhlasím“ po „silně souhlasím“.
Budeme měřit skóre na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců, abychom určili změnu mezi těmito body hodnocení
Změna skóre na indexu funkce a změny rodiny SCORE-15 (SCORE-15) od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: Budeme měřit skóre na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců, abychom určili změnu mezi těmito body hodnocení
SCORE-15 je 15-položkový self-report průzkum, který hodnotí vnímání úrovně intimity rodiny a vzájemné podpory. Žádá klienty i členy sociálních sítí, aby poskytli dojmy o míře odhalení mezi členy rodiny, o vnímání důvěry ao tom, jak rodina řeší konflikty a krize.
Budeme měřit skóre na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců, abychom určili změnu mezi těmito body hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný dotazník spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
Vypracovali jsme krátký pětibodový průzkum, který se bude ptát klientů a členů sociálních sítí na jejich spokojenost se Setkáními na sociálních sítích.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lisa Dixon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Setkání na sociálních sítích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení