Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OnTrackNY z opcją spotkań w sieci społecznościowej

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lisa Dixon
Programy wczesnej interwencji w przypadku psychozy pomagają poprawić krótkoterminowe wyniki leczenia i powrotu do zdrowia osób doświadczających psychozy. OnTrackNY to program skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC), opracowany w celu leczenia młodych dorosłych w ciągu dwóch lat od wystąpienia nieafektywnego epizodu psychozy. Projekt ten ma na celu rozszerzenie roli zaangażowania i wsparcia rodziny w ramach modelu OnTrackNY. Pożyczając z modeli dostosowanych do potrzeb i otwartego dialogu, zespół badawczy stworzył usługę terapii rodzinnej, która obejmuje klienta i członków jego sieci społecznościowej, aby radzić sobie z kryzysami i pomagać w planowaniu leczenia. Ta usługa, Spotkania w sieci społecznościowej, będzie oferowana osobom zarejestrowanym w programie OnTrackNY@MHA jako dodatkowa, dobrowolna opcja usługi. Badanie sugeruje, że wprowadzenie spotkań w sieciach społecznościowych może poprawić wyniki leczenia i powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu rozszerzenie roli zaangażowania i wsparcia rodziny w ramach modelu OnTrackNY poprzez zaoferowanie nowej usługi, Social Network Meetings. Zespół badawczy zaoferuje spotkania w sieci społecznościowej osobom zarejestrowanym w programie OnTrackNY@MHA jako dodatkową opcję usługi. Opcja ta będzie całkowicie dobrowolna i dostępna przez okres 12 miesięcy. Wejście uczestników do badania będzie rozłożone w czasie, przy czym nie więcej niż około 5 osób w grupie sieci społecznościowej i nie więcej niż 5 osób spoza grupy sieci społecznościowej zapisze się każdego miesiąca. Uczestnicy wybiorą, w której grupie chcieliby się znaleźć, jeśli w ogóle. Dane będą zbierane dla wszystkich uczestników, zarówno uczestniczących, jak i nieuczestniczących w Spotkaniach Social Network po wejściu do badania, a następnie raz na trzy miesiące i na koniec ich czasu w badaniu. Dla wszystkich uczestników badanie zakończy się po 6 miesiącach uczestnictwa.

Spotkania mogą odbywać się tak często, jak 3 razy w tygodniu, gdy jest kryzys lub częściej raz na drugi tydzień. Spotkania te będą trwały od 60 do 90 minut i będą odbywać się tak długo, jak długo klienci i ich sieci społecznościowe będą chcieli w okresie trwania projektu.

Cele studiów to:

  1. Określenie, w jakim stopniu klienci i ich sieci społecznościowe uznają spotkania w sieciach społecznościowych za akceptowalne i korzystne.
  2. Porównanie wyników (funkcjonowanie rodziny, rekonwalescencja) osób uczestniczących w spotkaniach Social Network z osobami nieuczestniczącymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10701
        • MHA of Westchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Populacja badana 1: klient OnTrackNY MHA — grupa spotkań w sieci społecznościowej (wiek 16-30 lat)

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-30 lat
  • Obecnie zarejestrowani, stabilni klinicznie, anglojęzyczni klienci programu OnTrackNY w MHA Westchester określili moją listę klientów do programu MHA Westchester i ocenę kliniczną
  • Chęć uczestniczenia w spotkaniach w sieciach społecznościowych określona na podstawie samoopisu na prośbę klinicysty
  • Gotowość do przeprowadzenia krótkiej oceny wyjściowej i kwartalnej określona na podstawie samoopisu na prośbę klinicysty

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto zostanie uznany za niestabilnego klinicznie przez zespół OnTrackNY, zostanie określony na podstawie oceny lekarza
  • Klienci, którzy nie chcą uczestniczyć w spotkaniach w sieciach społecznościowych, określani na podstawie samoopisu

Populacja badana 2: klient OnTrackNY MHA – grupa bez sieci społecznościowej (wiek 16-30 lat)

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 16-30 lat
  • Obecnie zarejestrowani klienci w programie OnTrackNY w MHA Westchester określeni przez MHA Westchester Lista klientów dla OnTrackNY

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto zostanie uznany za niestabilnego klinicznie przez zespół OnTrackNY, zostanie określony na podstawie oceny lekarza

Populacja badana 3: Członek sieci społecznościowej (w wieku 18+)

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • mówiący po angielsku członek sieci społecznościowej (tj. biologiczny lub wybrany członek rodziny) obecnie zarejestrowanego klienta w programie OnTrackNY w MHA Westchester, który zgodził się na udział w badaniu określonym na podstawie samoopisu klienta
  • Gotowość do przeprowadzenia krótkiej oceny bazowej i kwartalnej określona na podstawie samoopisu członka sieci społecznościowej
  • Chęć uczestnictwa w spotkaniach w sieciach społecznościowych określa samoopis członka sieci społecznościowej

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie rodziny, których klient nie chce uczestniczyć w spotkaniach w sieciach społecznościowych określonych przez klienta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa spotkań w sieci społecznościowej

To ramię będzie otrzymywać spotkania sieci społecznościowych przez okres 6 miesięcy. Spotkania mogą odbywać się tak często, jak 3 razy w tygodniu, gdy jest kryzys lub częściej raz na drugi tydzień. Spotkania te będą trwały od 60 do 90 minut i będą odbywać się tak długo, jak długo klienci i ich sieci społecznościowe będą chcieli w okresie trwania projektu. Idealnie byłoby, gdyby każdy klient i jego sieć społecznościowa uczestniczyli w 4 spotkaniach w okresie 6 miesięcy. Ta grupa będzie nadal otrzymywać opiekę jak zwykle po dodaniu tych spotkań.

*Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=3.
Behawioralne: Spotkania w sieciach społecznościowych
Spotkania w sieci społecznościowej to rodzaj terapii rodzinnej, która obejmuje klientów i członków ich sieci społecznościowej. Sieć społecznościowa może obejmować członków rodziny, przyjaciół lub kogokolwiek innego, co według klientów może pomóc im w powrocie do zdrowia. Spotkania będą koncentrować się na poprawie komunikacji w ramach sieci społecznościowej.
Brak interwencji: Brak grupy spotkań w sieci społecznościowej

To ramię nie otrzyma interwencji Social Network Meetings. Klienci w tej grupie będą uczestniczyć w badaniu przez 6 miesięcy iw tym czasie otrzymają opiekę jak zwykle.

*Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=1.
Inny: Członkowie sieci społecznościowych

To ramię składa się z osób, które są członkami sieci społecznościowych klientów, którzy otrzymują interwencję Spotkań Sieci Społecznościowych.

*Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=3 (członkowie sieci społecznościowych w grupie 1).
Behawioralne: Spotkania w sieciach społecznościowych
Spotkania w sieci społecznościowej to rodzaj terapii rodzinnej, która obejmuje klientów i członków ich sieci społecznościowej. Sieć społecznościowa może obejmować członków rodziny, przyjaciół lub kogokolwiek innego, co według klientów może pomóc im w powrocie do zdrowia. Spotkania będą koncentrować się na poprawie komunikacji w ramach sieci społecznościowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu dotyczącym procesu zdrowienia (QPR) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
QPR to 15-punktowa ankieta samoopisowa, która ocenia postrzeganie siebie przez osoby i czynniki, które są ważne dla wyzdrowienia. Pozycje na QPR są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta i wahają się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
Zmiana wyniku w Indeksie Funkcjonowania i Zmiany Rodziny SCORE-15 (SCORE-15) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
SCORE-15 to 15-punktowa ankieta samoopisowa, która ocenia postrzeganie poziomu intymności i wzajemnego wsparcia w rodzinie. Prosi zarówno klientów, jak i członków sieci społecznościowych, aby wypowiedzieli się na temat poziomu ujawnienia między członkami rodziny, postrzegania zaufania oraz tego, jak rodzina radzi sobie z konfliktami i kryzysami.
Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opracowaliśmy krótką, 5-punktową ankietę, w której zapytamy klientów i członków sieci społecznościowych o ich zadowolenie ze Spotkań w sieci społecznościowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lisa Dixon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spotkania w sieciach społecznościowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami