Bezpečnost a účinnost protirakovinného léku v kombinaci s imunitními buňkami u pacientů s rakovinou trávicího traktu

Kritéria pro zařazení:

1. Před jakýmkoli výzkumným postupem je nutné získat podepsaný informovaný souhlas;
2. Věk: 18 let až 70 let;
3. biologický rodič nebo dítě pacienta ve věku ≥ 18 let dobrovolně daruje periferní krev (200 ml) k léčbě a samostatně podepíše informovaný souhlas;
4. Histologicky potvrzená diagnóza rakoviny trávicího traktu;
5. Pacienti, kteří podstoupili alespoň jednu standardní léčbu (chirurgii, chemoterapii, radioterapii nebo cílenou léčbu) nebo odmítají standardní léčbu;
6. Skóre Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70
7. Očekávané přežití ≥ 3 měsíce
8. Přiměřená funkce orgánů definovaná jako: ANC≥3,5×10^9/L, PLT≥50×10^9/L, ALB≥25g/L, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5×ULN, TBIL≤1,5×ULN
9. Pokud je subjektem žena ve fertilním věku, musí mít negativní výsledek těhotenského testu z moči.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii, velkoplošnou radioterapii nebo se účastnili jiných studií protinádorové léčby během 2 týdnů před zařazením;
2. Pacienti, kteří se neuzdravili z nežádoucích reakcí souvisejících s výše uvedenými postupy;
3. Pacienti se dvěma typy primárních solidních nádorů;
4. Pacienti s metastázami v mozku nebo kostními metastázami;
5. Pacienti se špatně kontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak > 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg) nebo kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami s klinickým významem, jako je cévní mozková příhoda (do 6 měsíců před podpisem informovaného souhlasu), infarkt myokardu (do 6 měsíců před podepsáním informovaného souhlasu), nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání (třída II podle New York Heart Association nebo vyšší) nebo závažná arytmie, kterou nelze kontrolovat léky nebo má potenciální dopad na léčbu;
6. Pacienti s jinými závažnými organickými onemocněními nebo duševními poruchami;
7. Pacienti se systémovou nebo aktivní infekcí;
8. Pacienti s pozitivním výsledkem HIV testu;
9. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánu;
10. Pacientky, které kojí nebo jsou těhotné.