Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodová péče zaměřená na vysoce rizikové pacienty, aby se snížilo opakované čtení (TARGET-READ)

24. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

INTERVENCE PŘECHODOVÉ PÉČE ZAMĚŘENÁ na vysoce rizikové pacienty za účelem snížení opakovaného čtení (TARGET-READ)

Rehospitalizace nemocnic do 30 dnů jsou časté a představují zátěž pro pacienty, ale i pro celý zdravotnický systém. Tato studie hodnotí dopad intervence zaměřené na vysoce rizikové pacienty s cílem snížit jejich riziko rehospitalizace. Polovina pacientů dostane před a po propuštění z nemocnice soubor zákroků, zatímco druhé polovině se dostane obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Opakovaná hospitalizace do 30 dnů je častá, přičemž míra se pohybuje obvykle mezi 12 a 20 %. Je proto považováno za důležité zlepšit kvalitu přechodné doby péče, aby se co nejvíce zabránilo opětovnému přijímání do nemocnice? V současných znalostech však stále existuje několik mezer. Za prvé, většina studií na snížení počtu hospitalizací byla provedena na specifických populacích pacientů, jako jsou pacienti s diabetem nebo srdečním selháním, a proto nálezy nemusí být dobře zobecnitelné na další vysoce rizikovou populaci. Zadruhé, i když se ukázalo, že některé specifické intervence snižují readmisi, byly složité a náročné na zdroje a žádná studie nezacílila tyto intervence na pacienty, u nichž je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z lepší účinnosti, s použitím široce ověřeného predikčního nástroje, jako je např. skóre NEMOCNICE. A konečně, většina studií testovala unimodální intervence namísto slibnějších multimodálních intervencí.

Specifický cíl: cílem tohoto návrhu je vyhodnotit účinek intervence multimodální přechodné péče upřednostněné pro pacienty s vyšším rizikem na kombinaci 30denních neplánovaných readmisí a úmrtí.

Metody: vyšetřovatelé provedou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii u hospitalizovaných pacientů propuštěných domů nebo do pečovatelských ústavů, u kterých bylo zjištěno vyšší riziko 30denního readmise. Riziko opětovného přijetí bude predikováno pomocí zjednodušeného skóre NEMOCNICE, které zahrnuje 6 proměnných běžně dostupných před propuštěním z nemocnice a které bylo dříve ověřeno u více než 200 000 pacientů v 6 zemích ve své původní verzi a u téměř 120 000 pacientů ve zjednodušené verzi. Pacienti budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo skupiny obvyklé péče. Primárním výsledkem bude první 30denní neplánovaná readmise nebo mortalita ze všech příčin. Primární analýzou bude srovnání mezi dvěma skupinami podle principu intence-to-treat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1393

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Švýcarsko, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Švýcarsko, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Švýcarsko, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovali propuštění z lékařského oddělení domů/domů s pečovatelskou službou.
  • Pobyt v nemocnici minimálně 24 hodin.
  • Pacient s vyšším rizikem 30denního readmise na základě zjednodušeného skóre NEMOCNICE.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zápis do tohoto zkušebního období.
  • Pacient v příštích 30 dnech nežije v zemi.
  • Žádný telefon k zastižení.
  • Nemluví místním jazykem.
  • Odmítnutí účasti nebo nemožnost dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: „TARGET“ zásah
Intervenční skupina obdrží standardizovanou intervenci přechodové péče vyškolenou sestrou složenou z předpropouštěcí složky a 2 následných telefonátů po propuštění 3 dny a 14 dnů po propuštění.
Jiný: CÍLOVÁ
Předpropouštěcí složka zahrnuje především informace o pacientovi, sladění léků, edukaci pacienta, plánování první návštěvy po propuštění u lékaře primární péče s včasným propouštěcím souhrnem zaslaným lékaři primární péče. Dva následné telefonáty sestry, na D3 a D14, zahrnují zhodnocení celkového zdravotního stavu, ověření plánu následné péče, posílení edukace pacienta a projednání s pacientem seznam léků s hodnocením potenciálních nežádoucích účinků léků.
Žádný zásah: Řízení
Skupinové kontrole se dostane obvyklé péče bez dalšího zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní neplánované znovupřijetí nebo smrt
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet pacientů, kteří mají první neplánované opětovné přijetí nebo zemřou do 30 dnů po propuštění (složený cíl).
30 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První 30denní neplánované znovupřijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet pacientů, kteří mají první neplánovanou readmisi (jednotlivé složky primárního složeného výsledku)
30 dní po propuštění z nemocnice
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet pacientů, kteří zemřou (jednotlivé složky primárního kompozitního výsledku).
30 dní po propuštění z nemocnice
Čas do prvního neplánovaného opětovného přijetí nebo smrti
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Počet dní mezi propuštěním z nemocnice a prvním neplánovaným opětovným přijetím nebo úmrtím.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Pohled pacienta (spokojenost) na kvalitu přechodu péče mezi nemocnicí a domovem
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Podíl pacientů, kteří reagují pozitivně na všechny 3 položky třípoložkového přechodného opatření péče (CTM-3)
30 dní po propuštění z nemocnice
Využití zdravotní péče po propuštění 1
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Celkový počet readmisí
30 dní po propuštění z nemocnice
Využití zdravotní péče po propuštění 2
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Celkový počet dnů hospitalizací během 30 dnů
30 dní po propuštění z nemocnice
Využití zdravotní péče po propuštění 3
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet návštěv pohotovosti
30 dní po propuštění z nemocnice
Využití zdravotní péče po propuštění 4
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet návštěv poskytovatele primární péče
30 dní po propuštění z nemocnice
Hlavní příčina readmise nebo úmrtí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Podíl nejčastější hlavní diagnózy pro readmisi
30 dní po propuštění z nemocnice
Náklady na zpětné převzetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Celkové náklady na rehospitalizaci ve švýcarských francích (CHF)
30 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brigham and Women's Hospital
Swiss National Science Foundation
University of Bern

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018-00084

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení