Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodová péče zaměřená na vysoce rizikové pacienty, aby se snížilo opakované čtení (TARGET-READ)

24. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

INTERVENCE PŘECHODOVÉ PÉČE ZAMĚŘENÁ na vysoce rizikové pacienty za účelem snížení opakovaného čtení (TARGET-READ)

Rehospitalizace nemocnic do 30 dnů jsou časté a představují zátěž pro pacienty, ale i pro celý zdravotnický systém. Tato studie hodnotí dopad intervence zaměřené na vysoce rizikové pacienty s cílem snížit jejich riziko rehospitalizace. Polovina pacientů dostane před a po propuštění z nemocnice soubor zákroků, zatímco druhé polovině se dostane obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Opakovaná hospitalizace do 30 dnů je častá, přičemž míra se pohybuje obvykle mezi 12 a 20 %. Je proto považováno za důležité zlepšit kvalitu přechodné doby péče, aby se co nejvíce zabránilo opětovnému přijímání do nemocnice? V současných znalostech však stále existuje několik mezer. Za prvé, většina studií na snížení počtu hospitalizací byla provedena na specifických populacích pacientů, jako jsou pacienti s diabetem nebo srdečním selháním, a proto nálezy nemusí být dobře zobecnitelné na další vysoce rizikovou populaci. Zadruhé, i když se ukázalo, že některé specifické intervence snižují readmisi, byly složité a náročné na zdroje a žádná studie nezacílila tyto intervence na pacienty, u nichž je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z lepší účinnosti, s použitím široce ověřeného predikčního nástroje, jako je např. skóre NEMOCNICE. A konečně, většina studií testovala unimodální intervence namísto slibnějších multimodálních intervencí.

Specifický cíl: cílem tohoto návrhu je vyhodnotit účinek intervence multimodální přechodné péče upřednostněné pro pacienty s vyšším rizikem na kombinaci 30denních neplánovaných readmisí a úmrtí.

Metody: vyšetřovatelé provedou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii u hospitalizovaných pacientů propuštěných domů nebo do pečovatelských ústavů, u kterých bylo zjištěno vyšší riziko 30denního readmise. Riziko opětovného přijetí bude predikováno pomocí zjednodušeného skóre NEMOCNICE, které zahrnuje 6 proměnných běžně dostupných před propuštěním z nemocnice a které bylo dříve ověřeno u více než 200 000 pacientů v 6 zemích ve své původní verzi a u téměř 120 000 pacientů ve zjednodušené verzi. Pacienti budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo skupiny obvyklé péče. Primárním výsledkem bude první 30denní neplánovaná readmise nebo mortalita ze všech příčin. Primární analýzou bude srovnání mezi dvěma skupinami podle principu intence-to-treat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1393

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • Hopital cantonal Fribourg
      • Lausanne, Švýcarsko, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Neuchâtel, Švýcarsko, 2000
        • Hôpital Neuchâtelois
    • Bern
      • Bienne, Bern, Švýcarsko, 2502
        • Centre hospitalier Bienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovali propuštění z lékařského oddělení domů/domů s pečovatelskou službou.
  • Pobyt v nemocnici minimálně 24 hodin.
  • Pacient s vyšším rizikem 30denního readmise na základě zjednodušeného skóre NEMOCNICE.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zápis do tohoto zkušebního období.
  • Pacient v příštích 30 dnech nežije v zemi.
  • Žádný telefon k zastižení.
  • Nemluví místním jazykem.
  • Odmítnutí účasti nebo nemožnost dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: „TARGET“ zásah
Intervenční skupina obdrží standardizovanou intervenci přechodové péče vyškolenou sestrou složenou z předpropouštěcí složky a 2 následných telefonátů po propuštění 3 dny a 14 dnů po propuštění.
Předpropouštěcí složka zahrnuje především informace o pacientovi, sladění léků, edukaci pacienta, plánování první návštěvy po propuštění u lékaře primární péče s včasným propouštěcím souhrnem zaslaným lékaři primární péče. Dva následné telefonáty sestry, na D3 a D14, zahrnují zhodnocení celkového zdravotního stavu, ověření plánu následné péče, posílení edukace pacienta a projednání s pacientem seznam léků s hodnocením potenciálních nežádoucích účinků léků.
Žádný zásah: Řízení
Skupinové kontrole se dostane obvyklé péče bez dalšího zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní neplánované znovupřijetí nebo smrt
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet pacientů, kteří mají první neplánované opětovné přijetí nebo zemřou do 30 dnů po propuštění (složený cíl).
30 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První 30denní neplánované znovupřijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet pacientů, kteří mají první neplánovanou readmisi (jednotlivé složky primárního složeného výsledku)
30 dní po propuštění z nemocnice
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet pacientů, kteří zemřou (jednotlivé složky primárního kompozitního výsledku).
30 dní po propuštění z nemocnice
Čas do prvního neplánovaného opětovného přijetí nebo smrti
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Počet dní mezi propuštěním z nemocnice a prvním neplánovaným opětovným přijetím nebo úmrtím.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Pohled pacienta (spokojenost) na kvalitu přechodu péče mezi nemocnicí a domovem
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Podíl pacientů, kteří reagují pozitivně na všechny 3 položky třípoložkového přechodného opatření péče (CTM-3)
30 dní po propuštění z nemocnice
Využití zdravotní péče po propuštění 1
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Celkový počet readmisí
30 dní po propuštění z nemocnice
Využití zdravotní péče po propuštění 2
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Celkový počet dnů hospitalizací během 30 dnů
30 dní po propuštění z nemocnice
Využití zdravotní péče po propuštění 3
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet návštěv pohotovosti
30 dní po propuštění z nemocnice
Využití zdravotní péče po propuštění 4
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Počet návštěv poskytovatele primární péče
30 dní po propuštění z nemocnice
Hlavní příčina readmise nebo úmrtí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Podíl nejčastější hlavní diagnózy pro readmisi
30 dní po propuštění z nemocnice
Náklady na zpětné převzetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Celkové náklady na rehospitalizaci ve švýcarských francích (CHF)
30 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Donzé, MD, MSc, Bern University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit