The Rewire Study (Mobilní aplikace Mindfulness ke snížení užívání návykových látek u dospívajících)
Mobilní aplikace Mindfulness pro snížení užívání návykových látek u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 13 až 18 let
- zapojen do systému soudnictví ve věcech mládeže
- dokumentované použití látky
- Anglicky mluvící
- žijící v komunitě
Kritéria vyloučení:
- nemluví anglicky
- žijící v léčebném nebo detenčním zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení aplikace
Všech 60 dospívajících v The Rewire Study dokončí první 4 moduly aplikace Rewire.
Před použitím aplikace dokončí základní hodnocení.
Následné průzkumy budou dokončeny 2 týdny a 8 týdnů po výchozím stavu.
|
Bude navržen a vytvořen prototyp aplikace Rewire; první čtyři moduly bude hodnotit 60 vysoce rizikových adolescentů.
Dospívající jsou požádáni, aby dokončili každý modul a strávili několik minut každý den po dobu dvou týdnů pomocí praktických cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání cigaret u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Podíl účastníků, kteří užívají cigarety, měřený pomocí Youth Substances Interview
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Užívání e-cigaret dospívajícími
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Podíl účastníků, kteří používají e-cigarety, měřený pomocí Youth Substances Interview
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Užívání alkoholu u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Podíl účastníků, kteří užívají alkohol, měřený pomocí Youth Substances Interview
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Užívání marihuany dospívajícími
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Podíl účastníků užívajících marihuanu měřený pomocí Youth Substances Interview
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v praktikách všímavosti u dospívajících – pozorujte subškálu
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v praktikách všímavosti u dospívajících – popisující subškálu
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změna v praktikách všímavosti u dospívajících – Subškála jednání s vědomím
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změna v praktikách všímavosti u dospívajících – Subškála neposuzování vnitřních prožitků
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změna v praktikách všímavosti u dospívajících – Subškála nereaktivity na vnitřní zkušenost
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v regulaci emocí - Neakceptování subškály emoční reakce
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – Subškála Potíže se zapojením do cílů
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – Subškála Potíže s ovládáním impulzů
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – Subškála Nedostatek emočního uvědomění
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – omezený přístup k subškále strategií regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – nedostatek emoční jasnosti
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .