The Rewire Study (Mobilní aplikace Mindfulness ke snížení užívání návykových látek u dospívajících)
18. října 2024 aktualizováno: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Mobilní aplikace Mindfulness pro snížení užívání návykových látek u dospívajících
Současný návrh je zaměřen na vývoj aplikace pro odvykání užívání návykových látek (Rewire) pro vysoce rizikové dospívající, kteří jsou zapojeni do systému soudnictví ve věcech mládeže.
Aplikace Rewire bude založena na primárních složkách pro odvykání užívání návykových látek testovaných v naší předchozí práci s mladistvými zapojenými do juvenilní justice a na intervenčních složkách, které se ukázaly jako klíčové pro odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie Rewire přijme 60 mladých lidí (30 chlapců a 30 dívek), kteří byli v posledním roce v kontaktu s oddělením služeb pro mládež.
S účastí mládeže bude získán souhlas rodičů nebo opatrovníků.
Zúčastnění teenageři přijdou do Oregon Research Institute pro základní hodnocení.
Během této návštěvy dospívající vyplní formulář souhlasu a stráví 20–30 minut vyplněním online průzkumu s hodnotitelem; Mezi témata, na která se průzkum vztahuje, patří regulace emocí a užívání drog a alkoholu.
Dospívající budou mít aplikaci načtenou do svých telefonů a během této návštěvy jim budou poskytnuty pokyny k jejímu použití.
Účastníci jsou požádáni, aby aplikaci používali během následujících 2 týdnů, dokončili 4 moduly a každý den strávili 5–10 minut zodpovězením otázek o nedávných emocích a užívání návykových látek.
Teenageři budou kontaktováni e-mailem pro následná hodnocení 2 týdny a 8 týdnů po výchozím stavu.
Tyto e-maily budou obsahovat odkazy na následné průzkumy, které se také ptají na regulaci emocí a užívání drog a alkoholu; Vyplnění průzkumů by mělo trvat 20–30 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc./Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 13 až 18 let
- zapojen do systému soudnictví ve věcech mládeže
- dokumentované použití látky
- Anglicky mluvící
- žijící v komunitě
Kritéria vyloučení:
- nemluví anglicky
- žijící v léčebném nebo detenčním zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení aplikace
Všech 60 dospívajících v The Rewire Study dokončí první 4 moduly aplikace Rewire.
Před použitím aplikace dokončí základní hodnocení.
Následné průzkumy budou dokončeny 2 týdny a 8 týdnů po výchozím stavu.
|
Bude navržen a vytvořen prototyp aplikace Rewire; první čtyři moduly bude hodnotit 60 vysoce rizikových adolescentů.
Dospívající jsou požádáni, aby dokončili každý modul a strávili několik minut každý den po dobu dvou týdnů pomocí praktických cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání cigaret u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Podíl účastníků, kteří užívají cigarety, měřený pomocí Youth Substances Interview
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Užívání e-cigaret dospívajícími
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Podíl účastníků, kteří používají e-cigarety, měřený pomocí Youth Substances Interview
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Užívání alkoholu u dospívajících
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Podíl účastníků, kteří užívají alkohol, měřený pomocí Youth Substances Interview
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Užívání marihuany dospívajícími
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Podíl účastníků užívajících marihuanu měřený pomocí Youth Substances Interview
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v praktikách všímavosti u dospívajících – pozorujte subškálu
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v praktikách všímavosti u dospívajících – popisující subškálu
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změna v praktikách všímavosti u dospívajících – Subškála jednání s vědomím
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změna v praktikách všímavosti u dospívajících – Subškála neposuzování vnitřních prožitků
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změna v praktikách všímavosti u dospívajících – Subškála nereaktivity na vnitřní zkušenost
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Všímavost se měří pomocí pětifasetového dotazníku všímavosti.
Všímavost (Baer et al. 2006) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivá, 5 = každá často nebo vždy pravdivá) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Subškály zahrnují pozorování (8 položek), popisování (8 položek), jednání s vědomím (8 položek), neposuzování vnitřního prožívání (8 položek) a nereaktivitu na vnitřní prožívání (7 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v regulaci emocí - Neakceptování subškály emoční reakce
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem), 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – Subškála Potíže se zapojením do cílů
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – Subškála Potíže s ovládáním impulzů
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – Subškála Nedostatek emočního uvědomění
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – omezený přístup k subškále strategií regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
|
Změny v emoční regulaci – nedostatek emoční jasnosti
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Regulace emocí se měří pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale.
Emoční regulace (Gratz a Roemer, 2004) byla hodnocena s 5bodovou možností odpovědi (1 = téměř nikdy, 5 = téměř vždy) a pro každou subškálu byly vypočteny průměrné skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emoční regulace.
Subškály zahrnují neakceptování emoční reakce (6 položek), potíže se zapojením do cílů (5 položek), potíže s kontrolou impulzů (6 položek), nedostatek emočního uvědomění (6 položek), omezený přístup ke strategiím regulace emocí (8 položek), a nedostatek emocionální jasnosti (6 položek).
|
Výchozí stav (před testem) a 8 týdnů (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana K Smith, Ph.D., Oregon Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA043288-01
- 1R43DA043288-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .