Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití CRP na předepisování antibiotik u praktických lékařů (VIP)

4. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Vliv použití C-reaktivního proteinu v mikrometodě na předepisování antibiotik u praktických lékařů Konzultace v ordinaci

Respirační infekce, včetně epizod kašle s horečkou, jsou hlavní příčinou ambulantního předepisování antibiotik, zatímco menšina z nich je spojena s bakteriálními infekcemi vyžadujícími antibiotika. Tyto recepty často provádějí praktičtí lékaři. Tato zbytečná antibiotika přispívají ke zvýšené bakteriální rezistenci, vedlejším účinkům a zbytečným nákladům. Kampaně za správné předepisování antibiotik měly skutečný, ale částečný nebo přechodný úspěch.

Mikrometoda C-reaktivního proteinu (POCT-CRP) by mohla pomoci odlišit virové a bakteriální infekce a přispět tak ke správnému užívání antibiotik. Snížení předepisování antibiotik bude mít pravděpodobně ještě silnější pozitivní dopad v zemích, jako je Francie, kde je předpis vysoký.

Cílem této studie je zhodnotit použití POCT-CRP v ordinaci praktického lékaře při podezření na respirační infekci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
406

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne, Francie, 92100
        • 22 rue de Silly
      • Chelles, Francie, 77500
        • 18 rue Sainte Bathilde
      • Cormeilles-en-Parisis, Francie, 95240
        • 25 avenue des frères Lumière
      • Meudon La Forêt, Francie, 92360
        • 8 Rue Saint-Exupéry
      • Montreuil, Francie, 93100
        • 258 Bis Rue de Paris
      • Paris, Francie, 75011
        • 61bis Boulevard de Charonne
      • Paris, Francie, 75012
        • 25 Rue de Fécamp
      • Paris, Francie, 75015
        • 237 Rue de la Croix Nivert,
      • Paris, Francie, 75019
        • 1 Rue Colette Magny
      • Paris, Francie, 75020
        • 391 Rue des Pyrénées
      • Paris, Francie, 75020
        • 50 Rue de la Justice
      • Paris, Francie, 75020
        • 72 Boulevard Davout
      • Stains, Francie, 93240
        • 20 avenue Gorges Sand
      • Vincennes, Francie, 94300
        • 19 Rue du Midi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 3 roky
  • Klinické podezření na respirační infekci definované přítomností alespoň jednoho respiračního příznaku mezi kašlem, dušností, bolestí na hrudi a auskultační abnormalitou a alespoň jedním obecným příznakem mezi horečkou, potem, bolestí hlavy, myalgií, zhoršením celkového stavu
  • Přihlášena k sociální zdravotní pojišťovně
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Trvání příznaků < 24 hodin
  • Rozhodnutí o hospitalizaci nebo naléhavém posouzení bylo rozhodnuto od počátku
  • Známky závažnosti před realizací POCT-CRP
  • Pacient dříve zařazený do studie pro stejnou epizodu
  • Chronický kašel (více než 3 týdny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Péče o stanovení C-reaktivního proteinu v mikro metodě
Při návštěvě praktického lékaře pro klinické podezření na respirační infekci lékař procvičí stanovení C-reaktivního proteinu mikrometodou. Podle výsledku dávkování předepíše antibiotika
Diagnostický test: Péče o stanovení C-reaktivního proteinu v mikro metodě
Péče o stanovení C-reaktivního proteinu v mikro metodě
Žádný zásah: Péče bez stanovení C-reaktivního proteinu v mikro metodě
Jednoduchá péče o pacienta přicházejícího pro podezření na respirační infekci bez dávkování C-reaktivního proteinu mikro metodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence předepsané antibiotické terapie
Časové okno: 10 dní
s POCT-CRP a bez něj
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence antibiotické terapie předepsané u pacientů ve věku od 3 do 17 let
Časové okno: 10 dní
s POCT-CRP a bez něj
10 dní
Frekvence antibiotické terapie předepsané u pacientů ve věku od 18 do 64 let
Časové okno: 10 dní
s POCT-CRP a bez něj
10 dní
Frekvence antibiotické terapie předepsané u pacientů starších 65 let
Časové okno: 10 dní
s POCT-CRP a bez něj
10 dní
Typ předepsaného antibiotika
Časové okno: 10 dní
10 dní
Četnost doplňkové zkoušky
Časové okno: 10 dní
s POCT-CRP a bez něj
10 dní
druh doplňkové zkoušky
Časové okno: 10 dní
s POCT-CRP a bez něj
10 dní
Podíl počtu pacientů odeslaných na pohotovost
Časové okno: 10 dní
s POCT-CRP a bez něj
10 dní
Podíl počtu pacientů s odloženou antibiotickou terapií
Časové okno: 10 dní
s POCT-CRP a bez něj
10 dní
počet receptů podle doporučených algoritmů
Časové okno: 10 dní
Adekvátnost mezi navrženým rozhodovacím algoritmem podle stanovení C-reaktivního proteinu a předpisem antibiotik
10 dní
Shoda mezi předpisem navrženým rozhodovacím algoritmem jako funkce mikro-CRP a realizovaným předpisem: koeficient kappa
Časové okno: 10 dní
Posouzení užitečnosti postupu POCT
10 dní
Pacienti pozitivní na COVID-19
Časové okno: 1 den
Počet pacientů pozitivních na COVID-19 podle diagnostické metody (od října 2020)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VIP
  • 2018-A00242-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
  • AOR17072 (Jiné číslo grantu/financování: GIRCI IDF)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení