Vliv použití CRP na předepisování antibiotik u praktických lékařů (VIP)
4. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Vliv použití C-reaktivního proteinu v mikrometodě na předepisování antibiotik u praktických lékařů Konzultace v ordinaci
Respirační infekce, včetně epizod kašle s horečkou, jsou hlavní příčinou ambulantního předepisování antibiotik, zatímco menšina z nich je spojena s bakteriálními infekcemi vyžadujícími antibiotika. Tyto recepty často provádějí praktičtí lékaři. Tato zbytečná antibiotika přispívají ke zvýšené bakteriální rezistenci, vedlejším účinkům a zbytečným nákladům. Kampaně za správné předepisování antibiotik měly skutečný, ale částečný nebo přechodný úspěch.
Mikrometoda C-reaktivního proteinu (POCT-CRP) by mohla pomoci odlišit virové a bakteriální infekce a přispět tak ke správnému užívání antibiotik. Snížení předepisování antibiotik bude mít pravděpodobně ještě silnější pozitivní dopad v zemích, jako je Francie, kde je předpis vysoký.
Cílem této studie je zhodnotit použití POCT-CRP v ordinaci praktického lékaře při podezření na respirační infekci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
406
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Boulogne, Francie, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Francie, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Francie, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Francie, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Francie, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Francie, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Francie, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Francie, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Francie, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Francie, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Francie, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Francie, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Francie, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Francie, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 3 roky
- Klinické podezření na respirační infekci definované přítomností alespoň jednoho respiračního příznaku mezi kašlem, dušností, bolestí na hrudi a auskultační abnormalitou a alespoň jedním obecným příznakem mezi horečkou, potem, bolestí hlavy, myalgií, zhoršením celkového stavu
- Přihlášena k sociální zdravotní pojišťovně
- Podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Trvání příznaků < 24 hodin
- Rozhodnutí o hospitalizaci nebo naléhavém posouzení bylo rozhodnuto od počátku
- Známky závažnosti před realizací POCT-CRP
- Pacient dříve zařazený do studie pro stejnou epizodu
- Chronický kašel (více než 3 týdny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Péče o stanovení C-reaktivního proteinu v mikro metodě
Při návštěvě praktického lékaře pro klinické podezření na respirační infekci lékař procvičí stanovení C-reaktivního proteinu mikrometodou.
Podle výsledku dávkování předepíše antibiotika
|
Péče o stanovení C-reaktivního proteinu v mikro metodě
|
|
Žádný zásah: Péče bez stanovení C-reaktivního proteinu v mikro metodě
Jednoduchá péče o pacienta přicházejícího pro podezření na respirační infekci bez dávkování C-reaktivního proteinu mikro metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence předepsané antibiotické terapie
Časové okno: 10 dní
|
s POCT-CRP a bez něj
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence antibiotické terapie předepsané u pacientů ve věku od 3 do 17 let
Časové okno: 10 dní
|
s POCT-CRP a bez něj
|
10 dní
|
|
Frekvence antibiotické terapie předepsané u pacientů ve věku od 18 do 64 let
Časové okno: 10 dní
|
s POCT-CRP a bez něj
|
10 dní
|
|
Frekvence antibiotické terapie předepsané u pacientů starších 65 let
Časové okno: 10 dní
|
s POCT-CRP a bez něj
|
10 dní
|
|
Typ předepsaného antibiotika
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
|
Četnost doplňkové zkoušky
Časové okno: 10 dní
|
s POCT-CRP a bez něj
|
10 dní
|
|
druh doplňkové zkoušky
Časové okno: 10 dní
|
s POCT-CRP a bez něj
|
10 dní
|
|
Podíl počtu pacientů odeslaných na pohotovost
Časové okno: 10 dní
|
s POCT-CRP a bez něj
|
10 dní
|
|
Podíl počtu pacientů s odloženou antibiotickou terapií
Časové okno: 10 dní
|
s POCT-CRP a bez něj
|
10 dní
|
|
počet receptů podle doporučených algoritmů
Časové okno: 10 dní
|
Adekvátnost mezi navrženým rozhodovacím algoritmem podle stanovení C-reaktivního proteinu a předpisem antibiotik
|
10 dní
|
|
Shoda mezi předpisem navrženým rozhodovacím algoritmem jako funkce mikro-CRP a realizovaným předpisem: koeficient kappa
Časové okno: 10 dní
|
Posouzení užitečnosti postupu POCT
|
10 dní
|
|
Pacienti pozitivní na COVID-19
Časové okno: 1 den
|
Počet pacientů pozitivních na COVID-19 podle diagnostické metody (od října 2020)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VIP
- 2018-A00242-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
- AOR17072 (Jiné číslo grantu/financování: GIRCI IDF)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .