Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti larazotidacetátu pro zmírnění příznaků CeD

22. července 2022 aktualizováno: 9 Meters Biopharma, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti larazotidacetátu pro zmírnění přetrvávajících příznaků u pacientů s celiakií na GFD

Posoudit účinnost a bezpečnost larazotidacetátu oproti placebu pro úlevu od přetrvávajících symptomů u dospělých pacientů s celiakií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická ambulantní studie fáze 3, která hodnotí účinnost a bezpečnost larazotidacetátu pro zmírnění přetrvávajících symptomů u dospělých pacientů s celiakií na bezlepkové dietě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
307

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Saraland, Alabama, Spojené státy, 36571
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
        • Research Site
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
        • Research Site
    • California
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Research Site
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Research Site
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • Research Site
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Research Site
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
        • Research Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Research Site
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Research Site
      • Rialto, California, Spojené státy, 92377
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92013
        • Research Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • Research Site
      • Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
        • Research Site
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Research Site
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Research Site
      • Lakewood Ranch, Florida, Spojené státy, 34211
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Research Site
      • Stone Mountain, Georgia, Spojené státy, 30083
        • Research Site
      • Sugar Hill, Georgia, Spojené státy, 30518
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Research Site
      • Fairview Heights, Illinois, Spojené státy, 62208
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
        • Research Site
      • Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
        • Research Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Research Site
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Spojené státy, 70526
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21208
        • Research Site
      • Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02723
        • Research Site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Research Site
      • Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Research Site
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Research Site
    • Minnesota
      • Jackson, Minnesota, Spojené státy, 39216
        • Research Site
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55117
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Research Site
    • Mississippi
      • Petal, Mississippi, Spojené státy, 39465
        • Research Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Research Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Research Site
      • Ocean Township, New Jersey, Spojené státy, 07712
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11023
        • Research Site
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 11419
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Research Site
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45215
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 04323
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45419
        • Research Site
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Research Site
      • Poland, Ohio, Spojené státy, 44514
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Research Site
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Spojené státy, 97086
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Research Site
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Research Site
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18508
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
        • Research Site
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Research Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Research Site
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Research Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 77024
        • Research Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78704
        • Research Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78726
        • Research Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
        • Research Site
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75224
        • Research Site
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Research Site
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77476
        • Research Site
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Research Site
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Research Site
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Research Site
      • Sandy, Utah, Spojené státy, 84092
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Research Site
      • Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
        • Research Site
      • Lansdowne Town Center, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Research Site
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy s diagnózou celiakie (pozitivní sérologie celiakie plus potvrzená biopsie) po dobu nejméně 6 měsíců
  • Minimálně 6 měsíců na bezlepkové dietě
  • Pociťování příznaků (tj. bolest břicha, křeče v břiše, nadýmání, plynatost, průjem, řídká stolice nebo nevolnost)
  • Ochota dodržovat současnou bezlepkovou dietu po celou dobu účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Refrakterní celiakie nebo závažné komplikace celiakie
  • Chronické aktivní GI onemocnění jiné než celiakie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Larazotid 0,25 mg
Larazotid 0,25 mg tobolky třikrát denně
Lék: Larazotid
Syntetický 8-aminokyselinový peptid formulovaný jako enterosolventní kuličky v želatinových kapslích
Ostatní jména:
  • INN-202
Aktivní komparátor: Larazotid 0,50 mg
Larazotid 0,50 mg tobolky třikrát denně
Lék: Larazotid
Syntetický 8-aminokyselinový peptid formulovaný jako enterosolventní kuličky v želatinových kapslích
Ostatní jména:
  • INN-202
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo kapsle TID
Lék: Odpovídající placebo
enterosolventně potažené kuličky v želatinových kapslích
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, které jsou binárními respondéry
Časové okno: 12 týdnů
Snížení skóre CeD PRO abdominální domény
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
9 Meters Biopharma, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CeD-LA-3001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení