Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúkolové školení s využitím virtuální reality

3. července 2018 aktualizováno: Loewenstein Hospital

Trénink se dvěma úkoly pomocí virtuální reality: Vliv na chůzi a rovnováhu u osob, které přežily mrtvici

Účelem studie bylo prozkoumat proveditelnost použití dvojúlohového tréninku založeného na virtuální realitě sledování horních končetin při chůzi na běžeckém pásu, ke zlepšení chůze a rovnováhy u pacientů po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Netanya, Izrael
        • The Academic College at Wingate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S hemiplegií po mrtvici po dobu nejméně jednoho roku od incidentu.
  • Věk 40-80 let.
  • Bez léků nebo se stabilizovanými léky.
  • Používejte ortézu kotníku nebo vůbec žádnou dlahu.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční problémy
  • Skóre nižší než 25 v testu Mini-Mental.
  • Zlomeniny nebo závažná ortopedická omezení, která neumožňují trénink a ke kterým došlo během posledních šesti měsíců.
  • Více než tři pády za poslední rok před účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální-DTW
Intervence experimentální skupiny byla založena na dvouúkolové chůzi na běžeckém pásu s využitím nástroje virtuální reality (VR).
Behaviorální: Dual Task Walking (DTW)
Každý trénink začínal 8 minutami obecného zahřátí a 2 minutami chůze po tělocvičně. Poté byli účastníci z bezpečnostních důvodů připoutáni k postroji. Účastníci začali pomalu chodit na běžeckém pásu po dobu 3 minut. V následujících fázích chodili účastníci stejnou rychlostí, zatímco trénovali 3 VR hry. Každé sezení trvalo 3 minuty a mezi sezeními VR byly provedeny 3 minuty jediné chůze. Po posledním sezení VR byly provedeny 2 minuty chůze s jedním úkolem, aby se umožnilo zotavení. Doba chůze v každém pokusu z výchozího bodu do cíle byla udržována konstantní na 20 minutách.
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání - TMW
Intervence kontrolní skupiny byla založena na chůzi na běžeckém pásu s jedním úkolem.
Behaviorální: Chůze na běžeckém pásu na jeden úkol (TMW)
při tomto zásahu účastníci provedli 8 minut obecného zahřátí a 2 minuty chůze po tělocvičně a poté pokračovali v chůzi dalších 20 minut na běžeckém pásu rychlostí, která odpovídala intenzitě 60 % až 70 % jejich srdce. kurzová rezerva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v 10metrovém testu chůze v časových bodech před, po a po sledování.
Časové okno: Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
Změňte v Timed up a přejděte přes časové body před, zveřejněním a následným sledováním.
Časové okno: Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
Změna v testu funkčního dosahu v časových bodech před, po a po sledování.
Časové okno: Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
Změna stupnice důvěry bilance specifické pro jednotlivé činnosti (ABC).
Časové okno: Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
Škála Bilance Confidence (ABC) pro konkrétní činnosti je 16-položkový dotazník/průzkum. Každá položka je hodnocena od 0 % (žádná spolehlivost) do 100 % (úplná spolehlivost). Od starších respondentů se požaduje, aby ohodnotili svou důvěru, že ztratí rovnováhu nebo se stanou nestabilními v průběhu každodenních činností. ABC je 11bodová stupnice a hodnocení by se mělo skládat z celých čísel (0-100) pro každou položku. Účastníci by měli uvést svou úroveň sebedůvěry v provádění činnosti, aniž by ztratili rovnováhu nebo byli nestabilní, výběrem jednoho z procentních bodů na stupnici od 0 % do 100 %. Sečtěte hodnocení (možný rozsah = 0 až 1600) a vydělte 16, abyste získali skóre ABC každého subjektu. Skóre nižší než 50 znamená nízkou úroveň fungování, skóre nad 50, ale pod 80 znamená střední úroveň a skóre nad 80 znamená vysokou úroveň fungování.
Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
Změna v The Berg Balance Scale (BBS) v časových bodech před, po a po sledování.
Časové okno: Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci
14bodová stupnice určená k měření rovnováhy staršího dospělého v klinickém prostředí. Pětibodová ordinální škála v rozsahu 0-4. „0“ označuje nejnižší úroveň funkce a „4“ nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 56. 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0 -20 = vysoké riziko pádu.
Doba před intervencí: jeden týden před intervencí (4 týdny). Doba po intervenci: bezprostředně po intervenci. Doba sledování: 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loewenstein Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0001-13-LOE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení