Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozené cykly se spontánní versus indukovanou ovulací u FET

17. července 2018 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Přenosy zmražených a rozmražených embryí: Srovnání mezi přirozenými cykly se spontánní nebo indukovanou ovulací

V posledních letech se ke zvýšení kumulativní míry otěhotnění na cyklus IVF široce používá postup přenosu embryí zmraženého a rozmraženého (FET): což je nejlepší přípravný protokol zůstává předmětem diskuse.

Retrospektivní analýza byla provedena v letech 2012-2017. Cílem bylo porovnat klinickou míru těhotenství (CPR) čistého přenosu embryí zmraženého a rozmraženého v přirozeném cyklu (NC-FET) s přenosem embryí zmraženým a rozmraženým v přirozeném cyklu s ovulací spouštěnou hCG (mNC-FET).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve srovnání s procedurou opakovaného odběru oocytů byl přenos embryí zmraženého a rozmraženého (FET) široce používán ke zvýšení kumulativní míry těhotenství na cyklus IVF, s prokázanou nadřazeností v prevenci ovariálního hyperstimulačního syndromu a zlepšení nákladové efektivity a doby do otěhotnění.

Je sporné, zda spuštění ovulace dominantního folikulu pomocí lidského choriového gonadotropinu (hCG) může prospět nebo snížit implantaci embrya ve srovnání s prostředím přirozeného cyklu. Nepříznivé klinické výsledky kontrolované ovariální stimulace byly hlášeny v nedávno publikovaných studiích ve srovnání se spontánním nárůstem LH.

Tato studie měla za cíl porovnat účinnost z hlediska lepší klinické míry těhotenství (CPR) čistého přenosu embryí zmraženého a rozmraženého v přirozeném cyklu (NC-FET) oproti přenosu embryí zmraženého a rozmraženého v přirozeném cyklu modifikovaného podáváním HCG\s ovulací spouštěnou hCG ( mNC-FET).

Retrospektivní analýza byla provedena v letech 2012-2017. U pacientek s pravidelnými ovulačními cykly bylo načasování rozmrazování a přenosu embryí založeno na spontánním nárůstu LH (NC-FET). Pacientky se dostavily na ultrazvukové vyšetření dominantního folikulu od 8. do 10. dne svého menstruačního cyklu (v závislosti na délce cyklu), detekce nárůstu luteinizačního hormonu (LH) v moči/provádění ovulačního testu pro měření LH v moči. Ve vybraných případech byly dále získány sérové ​​testy LH, progesteronu a estradiolu. Když tloušťka endometria dosáhla 8 mm a dominantního folikulu 16-20 mm v průměru, byl hCG podán v nepřítomnosti návalu LH v moči. Rozmrazení a transfer embryí byl plánován 7 dní po podání LH nebo HCG, ať už G5 nebo G6 blastocysty. Exogenní suplementace progesteronu začala 2 dny po podání hCG oproti stejnému dni procedury embryotransferu u NC-ET. K omezení potenciálních matoucích faktorů byly zahrnuty pouze jednotlivé cykly přenosu blastocysty, vitrifikované ve dnech 5 nebo 6, s výjimkou cyklů PGT-a (Pregestational Test for aneuploydia) a embryotransferů ve stádiu štěpení. Jednoúrovňová a víceúrovňová logistická regresní analýza byla provedena pomocí Stata Software versione15.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2866

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do analýzy bylo zahrnuto 2866 cyklů. Pro omezení potenciálních matoucích faktorů byly zahrnuty pouze jednotlivé cykly přenosu blastocysty, vitrifikované ve dnech 5 nebo 6, s výjimkou cyklů PGT-a a embryonálních transferů ve fázi štěpení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byly zahrnuty pouze jednotlivé cykly přenosu blastocysty

Kritéria vyloučení:

  • Cykly PGT-a a přenosy embryí ve fázi štěpení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NC-FET
transfer zmraženého a rozmraženého embrya v čistém přirozeném cyklu
mNC-FET
transfer embrya zmraženého a rozmraženého modifikovaného přirozeného cyklu podáváním hCG
Lék: podání hCG před embryotransferem
Transfer rozmraženého embrya s ovulací vyvolanou hCG
Ostatní jména:
  • Gonasi HP 5000 UI nebo Ovitrelle 250 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KPR v NCFET vs mNCFET
Časové okno: 2012-2017
porovnejte účinnost z hlediska lepší klinické míry těhotenství (CPR) čistého přenosu zmraženého a rozmraženého embrya v přirozeném cyklu (NC-FET) oproti přenosu embryí zmraženého a rozmraženého v přirozeném cyklu modifikovaného podáním HCG
2012-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • xxxx2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení