Přirozené cykly se spontánní versus indukovanou ovulací u FET
Přenosy zmražených a rozmražených embryí: Srovnání mezi přirozenými cykly se spontánní nebo indukovanou ovulací
V posledních letech se ke zvýšení kumulativní míry otěhotnění na cyklus IVF široce používá postup přenosu embryí zmraženého a rozmraženého (FET): což je nejlepší přípravný protokol zůstává předmětem diskuse.
Retrospektivní analýza byla provedena v letech 2012-2017. Cílem bylo porovnat klinickou míru těhotenství (CPR) čistého přenosu embryí zmraženého a rozmraženého v přirozeném cyklu (NC-FET) s přenosem embryí zmraženým a rozmraženým v přirozeném cyklu s ovulací spouštěnou hCG (mNC-FET).
Přehled studie
Detailní popis
Ve srovnání s procedurou opakovaného odběru oocytů byl přenos embryí zmraženého a rozmraženého (FET) široce používán ke zvýšení kumulativní míry těhotenství na cyklus IVF, s prokázanou nadřazeností v prevenci ovariálního hyperstimulačního syndromu a zlepšení nákladové efektivity a doby do otěhotnění.
Je sporné, zda spuštění ovulace dominantního folikulu pomocí lidského choriového gonadotropinu (hCG) může prospět nebo snížit implantaci embrya ve srovnání s prostředím přirozeného cyklu. Nepříznivé klinické výsledky kontrolované ovariální stimulace byly hlášeny v nedávno publikovaných studiích ve srovnání se spontánním nárůstem LH.
Tato studie měla za cíl porovnat účinnost z hlediska lepší klinické míry těhotenství (CPR) čistého přenosu embryí zmraženého a rozmraženého v přirozeném cyklu (NC-FET) oproti přenosu embryí zmraženého a rozmraženého v přirozeném cyklu modifikovaného podáváním HCG\s ovulací spouštěnou hCG ( mNC-FET).
Retrospektivní analýza byla provedena v letech 2012-2017. U pacientek s pravidelnými ovulačními cykly bylo načasování rozmrazování a přenosu embryí založeno na spontánním nárůstu LH (NC-FET). Pacientky se dostavily na ultrazvukové vyšetření dominantního folikulu od 8. do 10. dne svého menstruačního cyklu (v závislosti na délce cyklu), detekce nárůstu luteinizačního hormonu (LH) v moči/provádění ovulačního testu pro měření LH v moči. Ve vybraných případech byly dále získány sérové testy LH, progesteronu a estradiolu. Když tloušťka endometria dosáhla 8 mm a dominantního folikulu 16-20 mm v průměru, byl hCG podán v nepřítomnosti návalu LH v moči. Rozmrazení a transfer embryí byl plánován 7 dní po podání LH nebo HCG, ať už G5 nebo G6 blastocysty. Exogenní suplementace progesteronu začala 2 dny po podání hCG oproti stejnému dni procedury embryotransferu u NC-ET. K omezení potenciálních matoucích faktorů byly zahrnuty pouze jednotlivé cykly přenosu blastocysty, vitrifikované ve dnech 5 nebo 6, s výjimkou cyklů PGT-a (Pregestational Test for aneuploydia) a embryotransferů ve stádiu štěpení. Jednoúrovňová a víceúrovňová logistická regresní analýza byla provedena pomocí Stata Software versione15.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byly zahrnuty pouze jednotlivé cykly přenosu blastocysty
Kritéria vyloučení:
- Cykly PGT-a a přenosy embryí ve fázi štěpení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NC-FET
transfer zmraženého a rozmraženého embrya v čistém přirozeném cyklu
|
|
|
mNC-FET
transfer embrya zmraženého a rozmraženého modifikovaného přirozeného cyklu podáváním hCG
|
Transfer rozmraženého embrya s ovulací vyvolanou hCG
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KPR v NCFET vs mNCFET
Časové okno: 2012-2017
|
porovnejte účinnost z hlediska lepší klinické míry těhotenství (CPR) čistého přenosu zmraženého a rozmraženého embrya v přirozeném cyklu (NC-FET) oproti přenosu embryí zmraženého a rozmraženého v přirozeném cyklu modifikovaného podáním HCG
|
2012-2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xxxx2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .