Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity - mezinárodní pozorování (ACTION-IO)

22. května 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity – mezinárodní pozorování (ACTION-IO)

Účelem tohoto průzkumu je shromáždit údaje o vnímání, chování a povědomí o obezitě a léčbě obezity u lidí s obezitou (PwO) a zdravotníků (HCP), kteří obezitu léčí. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumů mezi každou ze skupin respondentů. Očekává se, že vyplnění průzkumů zabere přibližně 25 minut a budou jedinečné pro PwO a HCP. Jako průřezová studie nebude žádná léčba pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17287

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Baulkham Hills, New South Wales, Austrálie, 2153
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Polanco, Mexiko
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 3542
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené arabské emiráty
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené království
      • Gatwick, Spojené království
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s obezitou a zdravotníci

Popis

Kritéria pro zařazení: - LIDÉ S OBEZITOU - Věk alespoň 18 let, muži i ženy - Souhlas on-line s účastí ve studii - Žije v jedné ze zúčastněných zemí: Itálie, Španělsko, Spojené království (UK), Brazílie, Chile, Mexiko, Austrálie, Izrael, Saúdská Arábie, Spojené arabské emiráty (SAE), Japonsko, Jižní Korea – aktuální index tělesné hmotnosti (BMI) (na základě vlastní výšky a hmotnosti) vyšší nebo rovný 30 kg/m2 v Itálii, Španělsko, Spojené království, Brazílie, Chile, Mexiko, Austrálie, Izrael, Saúdská Arábie, Spojené arabské emiráty; aktuální BMI větší nebo rovné 25 kg/m2 v Japonsku a Jižní Koreji - ZDRAVOTNICTVÍ - Lékař - Specializace NENÍ plastický chirurg, všeobecný chirurg ani bariatrický chirurg - Praxe v jedné ze zúčastněných zemí: Itálie, Španělsko, Velká Británie, Brazílie, Chile, Mexiko, Austrálie, Izrael, Saúdská Arábie, Spojené arabské emiráty, Japonsko, Jižní Korea - V praxi nejméně 2 roky - Stráví nejméně 70 procent času přímou péčí o pacienty - Za poslední měsíc viděl alespoň 100 pacientů - Prošel za poslední měsíc bylo pozorováno alespoň 10 pacientů, kteří potřebovali regulaci hmotnosti definovanou jako: pacient s BMI vyšším nebo rovným 30 kg/m2 s komorbiditami nebo bez nich. (BMI větší nebo rovné 25 kg/m2 v Japonsku a Jižní Koreji) Kritéria vyloučení: - LIDÉ S OBEZITOU - Odmítají poskytovat příjem - Předchozí účast v této studii. Účast je definována jako udělení online souhlasu v této studii - Odmítá poskytnout rasu / etnickou příslušnost (v příslušných zemích) - V současné době těhotná - Účastní se intenzivních fitness nebo kulturistických programů - Utrpěla významný, neúmyslný úbytek hmotnosti (kvůli vážnému zranění, nemoci atd.) za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Lidé s obezitou
Obecná populace – potenciální účastníci budou rekrutováni pomocí různé a početné obecné populace podle potřeby v každé zemi.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Dokončení průzkumu
Zdravotníci
Mezi zdravotníky patří lékaři primární péče a specialisté, kteří léčí pacienty s obezitou.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Dokončení průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivátory hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – výběr z více položek
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Podíl PwO / pacientů, kteří se vážně snažili o snížení hmotnosti
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník - Numeric Response
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Reakce na diskuse o hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník - Single Item Selection
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Efektivní metody hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – výběr z více položek
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Postoje k obezitě
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – Konec ukotvená 5bodová Likertova škála souhlasu (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Postoje k lékům na hubnutí na předpis a chirurgii
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – Konec ukotvená 5bodová Likertova škála souhlasu (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Bariéry hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – 5bodová Likertova škála souhlasu ukotvená na konci (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Obezita a regulace hmotnosti
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – 5bodová Likertova škála souhlasu ukotvená na konci (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Míra, do jaké zdravotnictví a společnost uspokojuje potřeby lidí s obezitou
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – 5bodová Likertova škála potřeb na konci (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní faktory pro zlepšení výsledků hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník - Ranking Exercise
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Typy cílů řízení hmotnosti
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – výběr z více položek
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Nejužitečnější informace pro pacienty při hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – výběr z více položek
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Odpovědnost za zlepšení zdraví lidí s obezitou
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – výběr z více položek
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Nejužitečnější podpora při hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – výběr z více položek
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Účinnost pokynů pro léčbu obezity
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – plně ukotvená 5bodová Likertova škála (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Způsoby, jak získat informace o řízení hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
Online dotazník – výběr z více položek
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN8022-4449
  • U1111-1209-6406 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení