Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity - mezinárodní pozorování (ACTION-IO)
22. května 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity – mezinárodní pozorování (ACTION-IO)
Účelem tohoto průzkumu je shromáždit údaje o vnímání, chování a povědomí o obezitě a léčbě obezity u lidí s obezitou (PwO) a zdravotníků (HCP), kteří obezitu léčí.
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumů mezi každou ze skupin respondentů.
Očekává se, že vyplnění průzkumů zabere přibližně 25 minut a budou jedinečné pro PwO a HCP.
Jako průřezová studie nebude žádná léčba pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Baulkham Hills, New South Wales, Austrálie, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Polanco, Mexiko
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Spojené království
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Zürich, Švýcarsko
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s obezitou a zdravotníci
Popis
Kritéria pro zařazení: - LIDÉ S OBEZITOU - Věk alespoň 18 let, muži i ženy - Souhlas on-line s účastí ve studii - Žije v jedné ze zúčastněných zemí: Itálie, Španělsko, Spojené království (UK), Brazílie, Chile, Mexiko, Austrálie, Izrael, Saúdská Arábie, Spojené arabské emiráty (SAE), Japonsko, Jižní Korea – aktuální index tělesné hmotnosti (BMI) (na základě vlastní výšky a hmotnosti) vyšší nebo rovný 30 kg/m2 v Itálii, Španělsko, Spojené království, Brazílie, Chile, Mexiko, Austrálie, Izrael, Saúdská Arábie, Spojené arabské emiráty; aktuální BMI větší nebo rovné 25 kg/m2 v Japonsku a Jižní Koreji - ZDRAVOTNICTVÍ - Lékař - Specializace NENÍ plastický chirurg, všeobecný chirurg ani bariatrický chirurg - Praxe v jedné ze zúčastněných zemí: Itálie, Španělsko, Velká Británie, Brazílie, Chile, Mexiko, Austrálie, Izrael, Saúdská Arábie, Spojené arabské emiráty, Japonsko, Jižní Korea - V praxi nejméně 2 roky - Stráví nejméně 70 procent času přímou péčí o pacienty - Za poslední měsíc viděl alespoň 100 pacientů - Prošel za poslední měsíc bylo pozorováno alespoň 10 pacientů, kteří potřebovali regulaci hmotnosti definovanou jako: pacient s BMI vyšším nebo rovným 30 kg/m2 s komorbiditami nebo bez nich.
(BMI větší nebo rovné 25 kg/m2 v Japonsku a Jižní Koreji) Kritéria vyloučení: - LIDÉ S OBEZITOU - Odmítají poskytovat příjem - Předchozí účast v této studii.
Účast je definována jako udělení online souhlasu v této studii - Odmítá poskytnout rasu / etnickou příslušnost (v příslušných zemích) - V současné době těhotná - Účastní se intenzivních fitness nebo kulturistických programů - Utrpěla významný, neúmyslný úbytek hmotnosti (kvůli vážnému zranění, nemoci atd.) za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s obezitou
Obecná populace – potenciální účastníci budou rekrutováni pomocí různé a početné obecné populace podle potřeby v každé zemi.
|
Dokončení průzkumu
|
|
Zdravotníci
Mezi zdravotníky patří lékaři primární péče a specialisté, kteří léčí pacienty s obezitou.
|
Dokončení průzkumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivátory hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – výběr z více položek
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Podíl PwO / pacientů, kteří se vážně snažili o snížení hmotnosti
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník - Numeric Response
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Reakce na diskuse o hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník - Single Item Selection
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Efektivní metody hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – výběr z více položek
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Postoje k obezitě
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – Konec ukotvená 5bodová Likertova škála souhlasu (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Postoje k lékům na hubnutí na předpis a chirurgii
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – Konec ukotvená 5bodová Likertova škála souhlasu (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Bariéry hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – 5bodová Likertova škála souhlasu ukotvená na konci (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Obezita a regulace hmotnosti
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – 5bodová Likertova škála souhlasu ukotvená na konci (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Míra, do jaké zdravotnictví a společnost uspokojuje potřeby lidí s obezitou
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – 5bodová Likertova škála potřeb na konci (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní faktory pro zlepšení výsledků hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník - Ranking Exercise
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Typy cílů řízení hmotnosti
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – výběr z více položek
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Nejužitečnější informace pro pacienty při hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – výběr z více položek
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Odpovědnost za zlepšení zdraví lidí s obezitou
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – výběr z více položek
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Nejužitečnější podpora při hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – výběr z více položek
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Účinnost pokynů pro léčbu obezity
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – plně ukotvená 5bodová Likertova škála (od „1“, vůbec nesouhlasím, do „5“ zcela souhlasím)
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
|
Způsoby, jak získat informace o řízení hubnutí
Časové okno: Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Online dotazník – výběr z více položek
|
Začátek 1. dne pohovorů do konce 90. dne sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .