Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi spirometrií a funkční nezávislostí u dospělých pacientů po JIP

9. srpna 2018 aktualizováno: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
U pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) se často vyskytuje několik komplikací a komorbidit, včetně získané svalové slabosti na JIP a fyzických a kognitivních omezení. Tyto problémy vedou ke zhoršení kvality života a funkční nezávislosti po propuštění. Proto je důležité tyto faktory vyhodnotit, aby bylo možné ověřit účinky dlouhodobé hospitalizace. Cíl: Vztáhnout funkční nezávislost ke stupni postižení plic u dospělých pacientů tři měsíce po propuštění z JIP. Metody: Půjde o retrospektivní studii s daty shromážděnými od ledna 2012 do prosince 2013, která bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupili spirometrii a odpověděli na dotazník Functional Independence Measure Questionnaire. Pacienti budou rozděleni do skupin podle klasifikace funkční nezávislosti a spirometrie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
197

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou sbírána od pacientů přijatých na JIP od ledna 2012 do prosince 2013.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli propuštěni živí, byli hodnoceni tři měsíce po propuštění z JIP
  • Pacienti, kteří podstoupili spirometrii a odpověděli na dotazník pro měření funkční nezávislosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou provádět spirometrii
  • Pacienti neschopní odpovědět na dotazník měření funkční nezávislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Větší závislost
Diagnostický test: Spirometrie
Test se bude řídit normami American Thoracic Society a referenčními hodnotami ve vztahu k brazilské populaci. Testy budou prováděny fyzioterapeuty pomocí přenosného spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglie) a splňují kritéria pro přijetí a reprodukci manévrů.
Jiný: Opatření funkční nezávislosti
Bude použit k hodnocení funkční nezávislosti pacientů obsahujících osmnáct položek zahrnujících šest dimenzí. Každá položka může získat skóre od jedné do sedmi, kde jedna odpovídá celkové závislosti a sedm úplné nezávislosti. Každá dimenze je analyzována součtem položek, které ji tvoří, a celkové skóre je dáno součtem každé dimenze, přičemž se může lišit od 18: úplná závislost; 19 až 60: větší závislost (pomoc až 50 % úkolů); 61 až 103: menší závislost (pomoc až 25 % úkolů); a 104 až 126: nezávislý.
Menší závislost
Diagnostický test: Spirometrie
Test se bude řídit normami American Thoracic Society a referenčními hodnotami ve vztahu k brazilské populaci. Testy budou prováděny fyzioterapeuty pomocí přenosného spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglie) a splňují kritéria pro přijetí a reprodukci manévrů.
Jiný: Opatření funkční nezávislosti
Bude použit k hodnocení funkční nezávislosti pacientů obsahujících osmnáct položek zahrnujících šest dimenzí. Každá položka může získat skóre od jedné do sedmi, kde jedna odpovídá celkové závislosti a sedm úplné nezávislosti. Každá dimenze je analyzována součtem položek, které ji tvoří, a celkové skóre je dáno součtem každé dimenze, přičemž se může lišit od 18: úplná závislost; 19 až 60: větší závislost (pomoc až 50 % úkolů); 61 až 103: menší závislost (pomoc až 25 % úkolů); a 104 až 126: nezávislý.
Nezávislý
Diagnostický test: Spirometrie
Test se bude řídit normami American Thoracic Society a referenčními hodnotami ve vztahu k brazilské populaci. Testy budou prováděny fyzioterapeuty pomocí přenosného spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglie) a splňují kritéria pro přijetí a reprodukci manévrů.
Jiný: Opatření funkční nezávislosti
Bude použit k hodnocení funkční nezávislosti pacientů obsahujících osmnáct položek zahrnujících šest dimenzí. Každá položka může získat skóre od jedné do sedmi, kde jedna odpovídá celkové závislosti a sedm úplné nezávislosti. Každá dimenze je analyzována součtem položek, které ji tvoří, a celkové skóre je dáno součtem každé dimenze, přičemž se může lišit od 18: úplná závislost; 19 až 60: větší závislost (pomoc až 50 % úkolů); 61 až 103: menší závislost (pomoc až 25 % úkolů); a 104 až 126: nezávislý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: Tři měsíce po propuštění z JIP
Spirometrie se bude řídit normami American Thoracic Society a referenčními hodnotami ve vztahu k brazilské populaci. Testy budou prováděny fyzioterapeuty pomocí přenosného spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglie) a splnily kritéria pro přijetí a reprodukci manévrů.
Tři měsíce po propuštění z JIP

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Tři měsíce po propuštění z JIP
FIM bude použit k hodnocení funkční nezávislosti pacientů obsahujících osmnáct položek zahrnujících šest dimenzí. Každá položka může získat skóre od jedné do sedmi, kde jedna odpovídá celkové závislosti a sedm úplné nezávislosti. Každá dimenze je analyzována součtem položek, které ji tvoří, a celkové skóre FIM je dáno součtem každé dimenze, která se může lišit od 18: úplná závislost; 19 až 60: větší závislost (pomoc až 50 % úkolů); 61 až 103: menší závislost (pomoc až 25 % úkolů); a 104 až 126: nezávislý.
Tři měsíce po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 436.770-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení