Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi spirometrií a funkční nezávislostí u dospělých pacientů po JIP

9. srpna 2018 aktualizováno: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
U pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) se často vyskytuje několik komplikací a komorbidit, včetně získané svalové slabosti na JIP a fyzických a kognitivních omezení. Tyto problémy vedou ke zhoršení kvality života a funkční nezávislosti po propuštění. Proto je důležité tyto faktory vyhodnotit, aby bylo možné ověřit účinky dlouhodobé hospitalizace. Cíl: Vztáhnout funkční nezávislost ke stupni postižení plic u dospělých pacientů tři měsíce po propuštění z JIP. Metody: Půjde o retrospektivní studii s daty shromážděnými od ledna 2012 do prosince 2013, která bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupili spirometrii a odpověděli na dotazník Functional Independence Measure Questionnaire. Pacienti budou rozděleni do skupin podle klasifikace funkční nezávislosti a spirometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou sbírána od pacientů přijatých na JIP od ledna 2012 do prosince 2013.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli propuštěni živí, byli hodnoceni tři měsíce po propuštění z JIP
  • Pacienti, kteří podstoupili spirometrii a odpověděli na dotazník pro měření funkční nezávislosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou provádět spirometrii
  • Pacienti neschopní odpovědět na dotazník měření funkční nezávislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Větší závislost
Diagnostický test: Spirometrie
Test se bude řídit normami American Thoracic Society a referenčními hodnotami ve vztahu k brazilské populaci. Testy budou prováděny fyzioterapeuty pomocí přenosného spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglie) a splňují kritéria pro přijetí a reprodukci manévrů.
Jiný: Opatření funkční nezávislosti
Bude použit k hodnocení funkční nezávislosti pacientů obsahujících osmnáct položek zahrnujících šest dimenzí. Každá položka může získat skóre od jedné do sedmi, kde jedna odpovídá celkové závislosti a sedm úplné nezávislosti. Každá dimenze je analyzována součtem položek, které ji tvoří, a celkové skóre je dáno součtem každé dimenze, přičemž se může lišit od 18: úplná závislost; 19 až 60: větší závislost (pomoc až 50 % úkolů); 61 až 103: menší závislost (pomoc až 25 % úkolů); a 104 až 126: nezávislý.
Menší závislost
Diagnostický test: Spirometrie
Test se bude řídit normami American Thoracic Society a referenčními hodnotami ve vztahu k brazilské populaci. Testy budou prováděny fyzioterapeuty pomocí přenosného spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglie) a splňují kritéria pro přijetí a reprodukci manévrů.
Jiný: Opatření funkční nezávislosti
Bude použit k hodnocení funkční nezávislosti pacientů obsahujících osmnáct položek zahrnujících šest dimenzí. Každá položka může získat skóre od jedné do sedmi, kde jedna odpovídá celkové závislosti a sedm úplné nezávislosti. Každá dimenze je analyzována součtem položek, které ji tvoří, a celkové skóre je dáno součtem každé dimenze, přičemž se může lišit od 18: úplná závislost; 19 až 60: větší závislost (pomoc až 50 % úkolů); 61 až 103: menší závislost (pomoc až 25 % úkolů); a 104 až 126: nezávislý.
Nezávislý
Diagnostický test: Spirometrie
Test se bude řídit normami American Thoracic Society a referenčními hodnotami ve vztahu k brazilské populaci. Testy budou prováděny fyzioterapeuty pomocí přenosného spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglie) a splňují kritéria pro přijetí a reprodukci manévrů.
Jiný: Opatření funkční nezávislosti
Bude použit k hodnocení funkční nezávislosti pacientů obsahujících osmnáct položek zahrnujících šest dimenzí. Každá položka může získat skóre od jedné do sedmi, kde jedna odpovídá celkové závislosti a sedm úplné nezávislosti. Každá dimenze je analyzována součtem položek, které ji tvoří, a celkové skóre je dáno součtem každé dimenze, přičemž se může lišit od 18: úplná závislost; 19 až 60: větší závislost (pomoc až 50 % úkolů); 61 až 103: menší závislost (pomoc až 25 % úkolů); a 104 až 126: nezávislý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: Tři měsíce po propuštění z JIP
Spirometrie se bude řídit normami American Thoracic Society a referenčními hodnotami ve vztahu k brazilské populaci. Testy budou prováděny fyzioterapeuty pomocí přenosného spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglie) a splnily kritéria pro přijetí a reprodukci manévrů.
Tři měsíce po propuštění z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Tři měsíce po propuštění z JIP
FIM bude použit k hodnocení funkční nezávislosti pacientů obsahujících osmnáct položek zahrnujících šest dimenzí. Každá položka může získat skóre od jedné do sedmi, kde jedna odpovídá celkové závislosti a sedm úplné nezávislosti. Každá dimenze je analyzována součtem položek, které ji tvoří, a celkové skóre FIM je dáno součtem každé dimenze, která se může lišit od 18: úplná závislost; 19 až 60: větší závislost (pomoc až 50 % úkolů); 61 až 103: menší závislost (pomoc až 25 % úkolů); a 104 až 126: nezávislý.
Tři měsíce po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 436.770-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit