Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní obědový program (SLP) Směrem ke znalostem, postoji, praxi a nutričnímu stavu dospívajících

16. srpna 2018 aktualizováno: Reisi Nurdiani, SP, MSi, Institut Pertanian Bogor

Vliv školního obědového programu (SLP) na znalosti o výživě, postoj, praktiky a stav výživy dospívajících v islámské internátní škole

Hlavním cílem této studie je posoudit dopad školního obědového programu a nutriční výchovy na změnu znalostí, postojů a chování na vyváženou výživu a chování v čistém a zdravém životním stylu (CHLB) adolescentů žijících v islámské internátní škole. Sekundárním cílem je posouzení vlivu programu na příjem energie a živin, stav výživy, koncentraci hemoglobinu, fyzickou zdatnost a schopnost koncentrace studentů.

K posouzení dopadu se použije kvaziexperimentální návrh před a po. Intervence zahrnuje: 1) zajištění výživného oběda, který splňuje nutriční požadavky mladistvých na jedno jídlo, po dobu 7 dnů v týdnu v celkové délce 220 dnů, 2) zajištění nutriční výchovy 1x týdně (3x přednášejí učitelé , 1x přednese výzkumný tým) a nutriční vzdělávací média, 3) budování kapacit učitelů a potravinářů. Délka intervence je 1 akademický rok nebo 8 aktivních měsíců po zkrácení prázdnin a zkouškových měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum bude proveden pomocí pre-post kvazi experimentálního designu. Subjekty tvoří pouze intervenční skupina, která je měřena před a po intervenci nebo programovém období. Program SLP (zásah) v Darussalamské islámské internátní škole se skládá z:

  1. Výchova k vyvážené výživě a CHLB pro studenty a učitele internátů
  2. Poskytování obědů
  3. Školení zpracování potravin, hygiena a bezpečnost potravin pro pracovníky manipulující s potravinami.

Umístění této aktivity je určeno záměrně na islámské internátní škole, v sousedství kampusu IPB (Institut Pertanian Bogor) s následujícími základními kritérii pro školu:

  1. Mezi studenty má zjevné problémy s výživou
  2. Má kuchyň a jídelnu pro své studenty, kteří potřebují zlepšení
  3. Má silné odhodlání spolupracovat při provádění programu. Tato aktivita se bude konat v Darussalamské islámské internátní škole v oblasti Laladon Bogor. Je zde 450 studentů složených ze studentů i studentek. Tato islámská internátní škola má kuchyni, která se používá ke zpracování a vaření jídla pro studenty. Jídelna je rozdělena na dvě části, a to ve formě společné jídelny pro studenty a terasy pro studentky. Islámská internátní škola má také zahradu, která se používá pro zahradnické aktivity pro studenty, ale nebyla spravována udržitelným způsobem.

Celková doba projektu je 18 měsíců (2017/09-2019/03), která zahrnuje návrh, základní, střední a koncový sběr dat (3krát), implementaci a reportování. Realizace školního obědového programu bude po dobu 1 akademického roku (8 aktivních měsíců po zkrácení prázdnin a zkušebních měsíců), počínaje ihned po schválení Institutional Review Board (IRB) jak Bogor University, tak Ajinomoto co. vč. do konce března 2019. Obědy se budou podávat 7 dní v týdnu, celkem 220 dní. Poskytování obědů je navrženo tak, aby pokrylo 30 % denních nutričních požadavků studentů a obsahuje 635-776 kcal energie s 18-22 gramy bílkovin. Polední menu je podáváno formou kompletního menu sestávajícího ze základních potravin, živočišných produktů, rostlinných produktů, zeleniny a ovoce s využitím místních potravin. Použitý cyklus menu je nastavený cyklus menu 10+1 denního cyklu Údaje o hladině hemoglobinu a dietním příjmu byly shromážděny pro dílčí vzorek studentů, splňující výpočet velikosti vzorku, který činil 150 subjektů. Data budou shromažďována na základní linii (před intervencí), střední linii a koncové linii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
413

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonésie, 16610
        • Darussalam Islamic Boarding School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít na internátě bydliště alespoň jeden rok
  • jsou chudokrevní, mají podváhu nebo jsou zakrnělí

Kritéria vyloučení:

  • těžce anemický s koncentrací Hb < 7 g/dl
  • BMI pro věkové z-skóre

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah

Intervenční balíček se skládá z následujících částí;

  1. Výchova k vyvážené výživě a čistému a zdravému životnímu stylu pro studenty internátů (1x týdně v délce 30-60 min. 3 týdny poskytují vyškolení učitelé a 1 týden výzkumný tým.
  2. Výživný oběd, 7 dní v týdnu. S celkem 220 dny. Polední menu je sestaveno tak, aby vyhovovalo 30 % studentů RDA, které se skládá z 635-777 kcal a 18-22 gramů bílkovin.
Jiný: Výživný oběd

Intervenční balíček se skládá z následujících částí;

  1. Výchova k vyvážené výživě a čistému a zdravému životnímu stylu pro studenty internátů (1x týdně v délce 30-60 min. 3 týdny poskytují vyškolení učitelé a 1 týden výzkumný tým.
  2. Výživný oběd, 7 dní v týdnu. S celkem 220 dny. Polední menu je sestaveno tak, aby vyhovovalo 30 % studentů RDA, které se skládá z 635-777 kcal a 18-22 gramů bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hemoglobinu pomocí Hemocue
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Koncentrace hemoglobinu u subjektů měřená pomocí Hemocue
Únor až listopad (9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI) pro věkové z-skóre
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Ukazatel stavu výživy adolescentů, měřený hodnocením hmotnosti a výšky subjektu. BMI pro věkové z-skóre bylo vypočteno pomocí softwaru Anthro Plus Světové zdravotnické organizace (WHO).
Únor až listopad (9 měsíců)
Znalosti o výživě a zdraví pomocí validovaného strukturovaného dotazníku
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Znalosti o výživě a čistém a zdravém životním stylu
Únor až listopad (9 měsíců)
Výživové a zdravotní postupy pomocí validovaného strukturovaného dotazníku
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Praktiky související s výživou a čistým a zdravým životním stylem
Únor až listopad (9 měsíců)
Výživový a zdravotní postoj pomocí validovaného strukturovaného dotazníku
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Postoj k výživě a čistému a zdravému životnímu stylu (hodnoty subjektů), měřený dotazníkem, který se ptá, zda souhlasí nebo nesouhlasí s výroky o výživě a zdraví
Únor až listopad (9 měsíců)
Příjem živin pomocí semikvantitativního dotazníku frekvence jídla
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Příjem energie, bílkovin, sacharidů, tuků, železa, zinku a vitamínu C. Posouzeno pomocí 24hodinového odvolání
Únor až listopad (9 měsíců)
Vzorec jídla pomocí validovaného strukturovaného dotazníku
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Konzumace zdrojů bílkovin, zeleniny, ovoce, mléčných výrobků a nápojů. Hodnoceno pomocí dotazníku frekvence jídla
Únor až listopad (9 měsíců)
Fyzická zdatnost založená na indonéském testu fyzické zdatnosti
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Série testů využívajících indonéský test fyzické zdatnosti, sestávající z kliků, sedni, skoku do výšky, sprintu a běhu na 1000 m
Únor až listopad (9 měsíců)
Koncentrace/krátkodobá paměť pomocí paměťových karet založených na Kustiyani 2005
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
Hodnoceno pomocí sady karet k zapamatování se zkrácenou dobou trvání
Únor až listopad (9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut Pertanian Bogor

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ajinomoto Co., Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SLP05/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení