- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03638557
Školní obědový program (SLP) Směrem ke znalostem, postoji, praxi a nutričnímu stavu dospívajících
Vliv školního obědového programu (SLP) na znalosti o výživě, postoj, praktiky a stav výživy dospívajících v islámské internátní škole
Hlavním cílem této studie je posoudit dopad školního obědového programu a nutriční výchovy na změnu znalostí, postojů a chování na vyváženou výživu a chování v čistém a zdravém životním stylu (CHLB) adolescentů žijících v islámské internátní škole. Sekundárním cílem je posouzení vlivu programu na příjem energie a živin, stav výživy, koncentraci hemoglobinu, fyzickou zdatnost a schopnost koncentrace studentů.
K posouzení dopadu se použije kvaziexperimentální návrh před a po. Intervence zahrnuje: 1) zajištění výživného oběda, který splňuje nutriční požadavky mladistvých na jedno jídlo, po dobu 7 dnů v týdnu v celkové délce 220 dnů, 2) zajištění nutriční výchovy 1x týdně (3x přednášejí učitelé , 1x přednese výzkumný tým) a nutriční vzdělávací média, 3) budování kapacit učitelů a potravinářů. Délka intervence je 1 akademický rok nebo 8 aktivních měsíců po zkrácení prázdnin a zkouškových měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum bude proveden pomocí pre-post kvazi experimentálního designu. Subjekty tvoří pouze intervenční skupina, která je měřena před a po intervenci nebo programovém období. Program SLP (zásah) v Darussalamské islámské internátní škole se skládá z:
- Výchova k vyvážené výživě a CHLB pro studenty a učitele internátů
- Poskytování obědů
- Školení zpracování potravin, hygiena a bezpečnost potravin pro pracovníky manipulující s potravinami.
Umístění této aktivity je určeno záměrně na islámské internátní škole, v sousedství kampusu IPB (Institut Pertanian Bogor) s následujícími základními kritérii pro školu:
- Mezi studenty má zjevné problémy s výživou
- Má kuchyň a jídelnu pro své studenty, kteří potřebují zlepšení
- Má silné odhodlání spolupracovat při provádění programu. Tato aktivita se bude konat v Darussalamské islámské internátní škole v oblasti Laladon Bogor. Je zde 450 studentů složených ze studentů i studentek. Tato islámská internátní škola má kuchyni, která se používá ke zpracování a vaření jídla pro studenty. Jídelna je rozdělena na dvě části, a to ve formě společné jídelny pro studenty a terasy pro studentky. Islámská internátní škola má také zahradu, která se používá pro zahradnické aktivity pro studenty, ale nebyla spravována udržitelným způsobem.
Celková doba projektu je 18 měsíců (2017/09-2019/03), která zahrnuje návrh, základní, střední a koncový sběr dat (3krát), implementaci a reportování. Realizace školního obědového programu bude po dobu 1 akademického roku (8 aktivních měsíců po zkrácení prázdnin a zkušebních měsíců), počínaje ihned po schválení Institutional Review Board (IRB) jak Bogor University, tak Ajinomoto co. vč. do konce března 2019. Obědy se budou podávat 7 dní v týdnu, celkem 220 dní. Poskytování obědů je navrženo tak, aby pokrylo 30 % denních nutričních požadavků studentů a obsahuje 635-776 kcal energie s 18-22 gramy bílkovin. Polední menu je podáváno formou kompletního menu sestávajícího ze základních potravin, živočišných produktů, rostlinných produktů, zeleniny a ovoce s využitím místních potravin. Použitý cyklus menu je nastavený cyklus menu 10+1 denního cyklu Údaje o hladině hemoglobinu a dietním příjmu byly shromážděny pro dílčí vzorek studentů, splňující výpočet velikosti vzorku, který činil 150 subjektů. Data budou shromažďována na základní linii (před intervencí), střední linii a koncové linii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonésie, 16610
- Darussalam Islamic Boarding School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít na internátě bydliště alespoň jeden rok
- jsou chudokrevní, mají podváhu nebo jsou zakrnělí
Kritéria vyloučení:
- těžce anemický s koncentrací Hb < 7 g/dl
- BMI pro věkové z-skóre
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční balíček se skládá z následujících částí;
|
Intervenční balíček se skládá z následujících částí;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace hemoglobinu pomocí Hemocue
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Koncentrace hemoglobinu u subjektů měřená pomocí Hemocue
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) pro věkové z-skóre
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Ukazatel stavu výživy adolescentů, měřený hodnocením hmotnosti a výšky subjektu.
BMI pro věkové z-skóre bylo vypočteno pomocí softwaru Anthro Plus Světové zdravotnické organizace (WHO).
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
|
Znalosti o výživě a zdraví pomocí validovaného strukturovaného dotazníku
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Znalosti o výživě a čistém a zdravém životním stylu
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
|
Výživové a zdravotní postupy pomocí validovaného strukturovaného dotazníku
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Praktiky související s výživou a čistým a zdravým životním stylem
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
|
Výživový a zdravotní postoj pomocí validovaného strukturovaného dotazníku
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Postoj k výživě a čistému a zdravému životnímu stylu (hodnoty subjektů), měřený dotazníkem, který se ptá, zda souhlasí nebo nesouhlasí s výroky o výživě a zdraví
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
|
Příjem živin pomocí semikvantitativního dotazníku frekvence jídla
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Příjem energie, bílkovin, sacharidů, tuků, železa, zinku a vitamínu C.
Posouzeno pomocí 24hodinového odvolání
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
|
Vzorec jídla pomocí validovaného strukturovaného dotazníku
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Konzumace zdrojů bílkovin, zeleniny, ovoce, mléčných výrobků a nápojů.
Hodnoceno pomocí dotazníku frekvence jídla
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
|
Fyzická zdatnost založená na indonéském testu fyzické zdatnosti
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Série testů využívajících indonéský test fyzické zdatnosti, sestávající z kliků, sedni, skoku do výšky, sprintu a běhu na 1000 m
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
|
Koncentrace/krátkodobá paměť pomocí paměťových karet založených na Kustiyani 2005
Časové okno: Únor až listopad (9 měsíců)
|
Hodnoceno pomocí sady karet k zapamatování se zkrácenou dobou trvání
|
Únor až listopad (9 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Rimbawan, Department of Community Nutrition, Faculty of Human Ecology, Bogor Agricultural University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLP05/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .