Výživová intervence integrovaná s potravinovým poukazem pro zlepšení růstu dítěte a stravovacích postupů

Návrh studie Použijeme klastrový randomizovaný design studie s průřezovými průzkumy na začátku a na konci, abychom prozkoumali účinek integrovaného intervenčního balíčku sestávajícího z BCC, systému stravenek pro krmení dětí domácí svačinou podle doporučené receptury, MNP a na míru. poskytla poradenství v oblasti mytí rukou a bezpečnosti potravin s cílem zlepšit růst dětí a postupy krmení. Účinek intervenčního balíčku bude porovnán s kontrolní skupinou, která bude sousedící oblastí (viz diagram) s podobnou populační demografií, která obdrží obvyklé zdravotní zprávy. Primární hodnocení výsledku bude provedeno porovnáním rozdílů ve nutričním stavu dětí (<2 roky) mezi intervenční a kontrolní skupinou. Rovněž bude posouzena změna ve znalostech, postoji a praxi (KAP) týkající se praktik výživy dětí mezi matkami z intervenčních a kontrolních skupin.

Místo studie a účastníci Studie bude provedena v Harirumpur dílčích distriktech Manikgonj. Studijní oblast je vybrána účelově po konzultaci s bracem s ohledem na dopravní a logistické otázky. Podokres Harirumpur má 13 odborů a z nich budou 3 odbory náhodně vybrány k intervenci a 3 odbory budou sloužit jako kontrolní skupina (kontrolní skupina l). Náhodné přidělení zásahu provede vědec z icddr,b, který se nebude podílet na této studii.

Kritéria zařazení pro účastníky studie

1. Domácnosti s dětmi do dvou let (6-12 měsíců během zápisu)
2. Domácnost zařazená jako chudá domácnost podle výše uvedených kritérií
3. Není zapojen do žádného vládního/nevládního mikrofinančního programu
4. Neúčastní se žádného programu IYCF Součásti intervenčního balíčku Intervenční balíček zahrnuje-

1. BCC o postupech při krmení dětí 2. Stravovací poukaz na podporu krmení domácí svačiny (suzi Firni/Halua) a recept bude matkám předveden SS a Pushti kormi (PK) na skupinových sezeních 3. Pravidelné zprávy WASH PLUS nové zprávy o riziku a nakládání s drůbežím trusem 4. Domácí opevnění s MNP Popis intervenčního balíčku

Vývoj materiálů komunikace o změně chování (BCC):

Komunikace o změně chování (BCC) je interaktivní proces jakékoli intervence s jednotlivci, komunitami a/nebo společnostmi (v souladu s celkovým programem) za účelem rozvoje komunikačních strategií na podporu pozitivního chování, které je vhodné podle kontextu. To zase poskytuje podpůrné prostředí, které lidem umožňuje iniciovat, udržovat a udržovat pozitivní a žádoucí chování. SS a PK využijí stávající harmonizované nástroje BCC (balíčky poradenství v oblasti výživy dětí včetně flip chart, videa) k informování matek o optimální praxi výživy dětí. S ohledem na cíle navrhované studie však budou vypracovány některé další materiály. Hlavním tématem materiálů BCC bude propagace nově vyvinuté receptury a WASH. O nové receptuře bude mamince doručena adekvátní a jasná zpráva tak, že by měla být považována pouze za svačinku a nesmí nahrazovat žádné hlavní jídlo dne.

Poukaz na stravování podmíněn procvičováním doporučeného receptu:

Každá z maminek dětí do dvou let (6-12 měsíců) obdrží voucher jako kupon nebo kus papíru, který lze vyměnit za zboží. Vouchery umožní maminkám nakoupit komodity pro recepturu Suzi od zúčastněných prodejců bez použití hotovosti. Zúčastnění prodejci budou vybráni podle předem stanovených kritérií. Matka obdrží poukázku ekvivalentní určité výši hotovosti, kterou může utratit u kteréhokoli předem schváleného prodejce. Poukaz bude muset být vyčerpán v určitém časovém období, než se stane neplatným ("období pro uplatnění"), aby byl zachován soulad, který bude monitorován výzkumnými pracovníky. Očekává se, že tento typ poukazu nám nabídne kontrolu nad nákupem věcí a jejich použitím, protože z programového důvodu musíme omezit nákupy na konkrétní, identifikovanou potravinovou komoditu, abychom nakrmili děti.

brac poskytne měsíční potravinový poukaz ekvivalentní BDT, 1100 (navrženo) na krmení předepsaným receptem na svačinu svým dětem, aby zajistili každodenní konzumaci některých živočišných bílkovin a přidané energie spolu s jejich běžnou stravou. Jediným účelem stravenky je zlepšit stravovací rozmanitost dětí v intervenčních oblastech. Výše stravenek se odhaduje na měsíční bázi s ohledem na související náklady na nákup všech ingrediencí pro vaření "Suzi firni/halua", které by měly být konzumovány dvakrát denně jako svačiny. Někteří z nich však mohou mít vnitřní uspořádání podávání tohoto navrhovaného jídla z vlastní kapacity; v takovém případě jim bude doporučeno/vyzváno, aby utratili tuto stravenku za výměnu výživné doplňkové stravy, zejména živočišných bílkovin pro své děti.

Měsíční krmná historie, nemocnost i antropometrické údaje dětí budou shromažďovány pomocí sběru dat icddr,b. Pokud se objeví, že někdo z dětí z intervenční skupiny v následujících měsících nepřibírá, vyšetřovatelé se pokusí zjistit platný důvod. V případě potřeby budou děti předány místní vládě, nevládní organizaci nebo soukromé nemocnici k dalšímu sledování za účelem lepší diagnózy.

Domácí opevnění:

SS bude distribuovat měsíční zásobu mikronutrientů v prášku (MNP) během domácích návštěv v intervenční skupině jednou za čas. Každá maminka dostane sáček na zip pro uložení prázdných sáčků, aby bylo zajištěno dodržování předpisů. Matky budou požádány, aby přidaly MNP s doplňkovou stravou. SS předvede matkám, aby míchaly MNP s hlavním jídlem tak, že jídlo rozdělí na dvě části a smíchají celý sáček MNP s jednou porcí a krmí nejprve smíchanou částí potravy MNP a poté další porcí. Pomocí poradenské karty poskytnou pokyn ke krmení MNP směsným krmivem do půl hodiny, aby se zabránilo kovové chuti, a také informují o použití jednoho sáčku pro jedno dítě. Dítěti bude podáno nejméně 10 sáčků každý měsíc a následně 60 sáčků za šest měsíců a 120 sáčků za rok.

PRANÍ dětí:

Hygienické postupy a mytí rukou budou jednou z hlavních oblastí, které budou matkám radit, pokud jde o mytí rukou před přípravou jídla, před a po krmení dítěte a defekaci. Pracovníci frontové linie (SS & PK) doporučí matkám a pečovatelům dodržovat osobní hygienu, např. stříhání nehtů, používání obuvi, mytí rukou před přípravou jídla a krmení dětí, aby se předešlo infekci a napadení červy během jejich běžných návštěv. SZ a PK budou poskytovat na míru šitá sdělení o mytí rukou se zaměřením na hygienu a čistotu prostředí speciálně chránící dítě před pozřením drůbežího trusu, bezpečnou likvidaci dětského trusu, nezávadnou pitnou vodu (sběr, přeprava, skladování, úprava). Pro informování a edukaci matek o nebezpečných účincích požití tváří drůbeže a následné enviropatii z prostředí budou vyvinuty materiály „CHILD WASH“. Do dnešního dne není v zemi hlášen žádný takový materiál BCC; proto stávající materiály BCC o WASH používané vládou, rozvojovými partnery, místními a mezinárodními nevládními organizacemi a používané v jiných zemích budou přezkoumány odborníky IYCF a specialisty na bojová umění BCC. Podle jejich připomínek a názorů navrhne návrhy materiálů BCC smluvní agentura. Návrhy materiálů budou testovány v terénu, aby se zjistila jejich srozumitelnost, obsahová přehlednost pro matky a pečovatele v komunitním prostředí. Pilotní testování nebude zahrnovat domácnosti, které jsou zahrnuty v původní studii. Potřebné změny budou provedeny na základě zpětné vazby z testování v terénu. SS a PK projdou školením o těchto nově vyvinutých materiálech, aby mohli jasně a výstižně předat poselství a povzbudit matky, aby si tuto praxi osvojily. Kontrolní skupině budou pravidelně zasílány zprávy WASH se zaměřením na mytí rukou a používání nezávadné vody.

Domácí návštěvy SZ a PK Plánované domácí návštěvy provádějí SZ a PK. SS registruje všechny děti 0-2 roky ve svém okolí a navštěvuje je alespoň jednou měsíčně, aby poradila a předvedla techniky pokračování kojení až do 24 měsíců. Během této studie bude kladen zvláštní důraz na CF z hlediska nových receptur (Suzi firni/halua), domácí doplňkové stravy, vhodného množství a frekvence doplňkové stravy a konzumace bílkovin z živočišného zdroje podle věku pro děti 7-24 měsíců . Maminkám bude doporučeno, aby poukázku využily k nákupu ingrediencí do navrhovaného receptu pro krmení svého dítěte podle některého z receptů, které jí vyhovuje. Důraz bude kladen také na hygienu a mytí rukou. Čtrnáctidenní nádvoří bude organizováno SS a PK se skupinou 10-12 matek studujících dětí pro skupinové poradenství a praktickou ukázku pomůcky na mytí rukou.

Přijatelnost nového receptu:

Přijatelnost nového receptu bude provedena mezi 50 dětmi a jejich matkami/pečovateli. Matky budou požádány, aby nepodávaly/nedopouštěly žádnou potravu a mateřské mléko během předchozích 2 hodin sledované doby jídla v den pozorování krmení, což bude prováděno pod přímým dohledem vyškoleného studijního personálu (2 pozorování). Epizoda krmení bude trvat maximálně 60 minut. Matky budou požádány, aby krmily své děti lžičkou předem zváženou stravou, dokud dítě nebude odmítat jíst dále. Děti budou považovány za děti odmítající další příjem, pokud oddálí hlavu od jídla, budou plakat, svírat ústa nebo zatínat zuby nebo jsou rozrušené, vyplivnou jídlo nebo odmítnou polykat. Skutečně zkonzumované množství jídla se vypočítá odečtením zbylého jídla od nabízeného množství. Budou poskytnuty předem zvážené ubrousky; jakékoli jídlo, které je vyvráceno, vyzvraceno nebo rozlité, bude otřeno, zváženo a odečteno od nabízeného množství.

Přijatelnost bude kategorizována jako „přijímaná dychtivě“, pokud jídlo snědli ochotně, nedělali povyk, neplivli, nezvraceli nebo neplakali během pozorovaného jídla. Děti budou kategorizovány jako „přijaté, ale ne dychtivě“, pokud jedly nabízené jídlo, ale během sledovaného jídla se rozčilovaly, vyplivovaly, zvracely nebo plakaly. Třetí kategorií budou děti, které nabízené jídlo nebudou konzumovat vůbec. Vnímání a hodnocení organoleptických vlastností (barva, vůně, chuť, textura atd.) připravovaného receptu příslušnou matkou/pečovatelem bude také posuzováno pomocí 9bodové hedonické škály Intervenční období: 12 měsíců pro zajištění dostatečné čas na měření postupů IYCF a růstu dítěte.

Hodnocení procesu:

Pro posouzení věrnosti implementace programu bude provedeno hodnocení procesu se zaměřením na fungování programu, implementaci a poskytování služeb. Vyhodnocení procesu bude identifikovat čitelnost výběru účastníků studia, implementaci voucherového systému, využití voucheru, kvalitu různých osvětových sezení realizovaných SS a PK, spokojenost lidí zapojených do implementace programu a pravděpodobné výzvy. Kvalitativní rozhovory, ohniskové skupiny s příjemci intervence a rodinnými příslušníky (ženy, manželé, tchyně) a realizátory (tj. pracovníci projektu, SS/ PK/ PO, účastnící se projektu).

Časová osa sběru dat: Informace týkající se hodnocení procesů budou shromažďovány jednou za 1 měsíc.

Měření Výpočet velikosti vzorku a výsledek (primární a sekundární) proměnná(y) Pro pozorování rozdílu 0,4 v průměrné LAZ mezi intervenovanou a kontrolní skupinou (-1,4 vs -1,8, standardní odchylka 1,2) po 12 měsících intervenčního období, s použitím dvou- tailed t-test, síla 80 %, hladina významnosti 5 % a efekt návrhu 1,3, velikost vzorku pro jednu paži je vypočtena = 184. Při 10% opotřebování je konečná velikost vzorku pro intervenční nebo kontrolní rameno 205, takže celková velikost vzorku bude 205*2= 410 párů matka-dítě.

Analýza dat Analýzy budou prováděny na úrovni dyád matka-dítě, ale budou upraveny pro randomizaci komunita-klastr. Primární analýzy budou porovnávat průměrný rozdíl LAZ u dětí po 12 měsících intervenčního období pomocí nezávislého výběrového t-testu a 95% intervalů spolehlivosti pro skupinový rozdíl, upravených pro shlukování. Uvedeme výsledky 2stranných 5% testů pro primární výsledek studie. Sekundární analýzy budou zkoumat každou výslednou proměnnou (minimální frekvence jídla, minimální rozmanitost stravy, minimální přijatelná strava, hmotnost vzhledem k věku, znalosti matek) s přihlédnutím k opakovaným měřením u dětí pomocí samostatných smíšených modelů. Pro spojité výsledky použijeme lineární smíšené modely (např. délka pro věk Z) a zobecněné lineární smíšené modely pro nekontinuální výsledky (např. logistické smíšené modely pro binární výstupy, např. procento s minimální rozmanitostí stravy). Modely budou zahrnovat léčebnou skupinu jako fixní efekt, kojence jako náhodný efekt pro zohlednění opakovaných měření a komunitní seskupení jako náhodný efekt pro zohlednění clusterového efektu.

Modely budou schopny vyhodnotit dopad intervencí v čase testováním interakce mezi časem a intervenční skupinou. Budou provedeny analýzy k identifikaci základních charakteristik dyád matka-dítě, které mohou mít z intervence největší prospěch. Budou zkontrolovány předpoklady modelu a v případě potřeby budou provedeny příslušné úpravy analýzy. Pro všechny analýzy bude použit software STATA® s příkazem xtmixed pro přizpůsobení lineárních smíšených modelů a příkazem xtmelogit pro přizpůsobení modelů se smíšenými efekty pro binární výstupy/odpovědi. Rovněž bude provedena rozdílová analýza rozdílů.