Intervento Nutrizionale Integrato Con Voucher Alimentari per Migliorare la Crescita dei Bambini e le Pratiche Alimentari

Disegno dello studio Utilizzeremo un disegno di studio randomizzato a grappolo con indagini trasversali al basale e alla fine per esaminare l'effetto di un pacchetto di intervento integrato costituito da BCC, sistema di buoni alimentari per nutrire i bambini con merenda fatta in casa seguendo una ricetta consigliata, MNP e su misura ha fornito consulenza sul lavaggio delle mani e sulla sicurezza alimentare per migliorare la crescita dei bambini e le pratiche di alimentazione. L'effetto del pacchetto di intervento sarà confrontato con un gruppo di controllo che sarà un'area adiacente (vedi diagramma) con demografia della popolazione simile che riceve i soliti messaggi sulla salute. La valutazione dell'esito primario verrà effettuata confrontando le differenze nello stato nutrizionale dei bambini (<2 anni) tra i gruppi di intervento e di controllo. Sarà valutato anche il cambiamento di conoscenza, atteggiamento e pratica (KAP) riguardo alle pratiche di alimentazione dei bambini tra le madri dei gruppi di intervento e di controllo.

Sede dello studio e partecipanti Lo studio sarà condotto nei sottodistretti di Harirumpur di Manikgonj. L'area di studio è selezionata intenzionalmente in consultazione con brac considerando i problemi di trasporto e logistici. Il sottodistretto di Harirumpur ha 13 sindacati e di questi, 3 sindacati saranno selezionati a caso per l'intervento ei 3 sindacati fungeranno da gruppo di controllo (gruppo di controllo l). L'assegnazione casuale dell'intervento sarà eseguita da uno scienziato di icddr,b che non sarà coinvolto in questo studio.

Criteri di inclusione per i partecipanti allo studio

1. Famiglie con figli di età inferiore a due anni (6-12 mesi durante l'iscrizione)
2. Famiglia classificata come famiglia povera secondo i criteri sopra menzionati
3. Non coinvolto in alcun programma di microfinanza governativo/non governativo
4. Non partecipanti ad alcun programma IYCF Componenti del pacchetto di intervento Il pacchetto di intervento include-

1. BCC sulle pratiche di alimentazione dei bambini 2. Buono alimentare per sostenere l'alimentazione di uno spuntino fatto in casa (suzi Firni/Halua) e la ricetta sarà dimostrata alle madri da SS e Pushti kormi (PK) in sessioni di gruppo 3. Messaggi WASH regolari PLUS nuovi messaggi su rischio e gestione delle feci avicole 4. Rafforzamento domiciliare con MNP Descrizione del pacchetto di intervento

Sviluppo di materiali di Behavior Change Communication (BCC):

La comunicazione sul cambiamento del comportamento (BCC) è un processo interattivo di qualsiasi intervento con individui, comunità e/o società (come integrato con un programma generale) per sviluppare strategie di comunicazione per promuovere comportamenti positivi che siano appropriati in base al contesto. Questo a sua volta fornisce un ambiente favorevole che consente alle persone di avviare, sostenere e mantenere un comportamento positivo e desiderabile. SS e PK utilizzeranno gli strumenti BCC armonizzati esistenti (pacchetti di consulenza sull'alimentazione dei bambini che includono lavagna a fogli mobili, video) per informare le madri sulle pratiche ottimali per l'alimentazione dei bambini. Tuttavia, considerando gli obiettivi dello studio proposto, verranno sviluppati alcuni materiali aggiuntivi. L'argomento principale dei materiali BCC sarà la promozione di nuove ricette e WASH. Alla madre verrà consegnato un messaggio adeguato e chiaro in merito alla nuova ricetta in modo che sia considerata solo come merenda e non debba sostituire alcun pasto importante della giornata.

Buono pasto condizionato alla pratica della ricetta consigliata:

Ognuna delle mamme di bambini sotto i due anni (6-12 mesi) riceverà un buono come coupon o un pezzo di carta che può essere scambiato con merce. I buoni consentiranno alle madri di acquistare prodotti per la ricetta Suzi dai venditori partecipanti senza l'utilizzo di contanti. I fornitori partecipanti saranno selezionati in base a criteri prestabiliti. A una madre verrà dato un buono equivalente a una certa somma di denaro che potrà spendere presso qualsiasi venditore pre-approvato. Un buono dovrà essere speso entro un certo periodo di tempo prima di diventare non valido ("periodo di rimborso") per mantenere la conformità che sarà monitorata dal personale di ricerca. Si prevede che questo tipo di buono ci consentirà di avere il controllo sull'acquisto di articoli e sul suo utilizzo, a causa del motivo programmatico di cui abbiamo bisogno per limitare gli acquisti a un prodotto alimentare specifico e identificato per nutrire i bambini.

brac fornirà un buono alimentare mensile equivalente a BDT, 1100 (proposto) per alimentare la ricetta della merenda prescritta ai propri figli al fine di garantire il consumo giornaliero di alcune proteine ​​​​di origine animale e l'aggiunta di energia insieme alla loro dieta regolare. L'unico scopo del buono pasto è quello di migliorare la diversità alimentare dei bambini nelle aree di intervento. L'importo del buono pasto è stimato su base mensile considerando il costo associato all'acquisto di tutti gli ingredienti per cucinare il "Suzi firni/ halua" che dovrebbe essere consumato due volte al giorno come spuntino. Alcuni di loro, tuttavia, possono avere disposizioni interne per servire questo cibo proposto dalla propria capacità; in tal caso saranno suggeriti/incoraggiati a spendere questo buono alimentare per scambiare alimenti complementari nutrienti, in particolare proteine ​​animali, per i propri figli.

La storia mensile dell'alimentazione, la morbilità e i dati antropometrici dei bambini saranno raccolti dal flusso di raccolta dati di icddr,b. Se viene segnalato che qualcuno tra i bambini del gruppo di intervento non sta ingrassando nei mesi successivi, gli investigatori cercheranno di scoprire il motivo valido. Se necessario, i bambini verranno indirizzati al governo locale, alla ONG o all'ospedale privato per un ulteriore follow-up per una migliore diagnosi.

Fortificazione domestica:

Il SS distribuirà una fornitura di un mese di micronutrienti in polvere (MNP) durante le visite domiciliari una volta alla volta nel gruppo di intervento. Ad ogni madre verrà fornito un sacchetto con chiusura lampo per conservare le bustine vuote per garantire la conformità. Alle madri verrà chiesto di aggiungere MNP con alimenti complementari. SS dimostrerà alle madri di mescolare MNP con il pasto principale dividendo il pasto in due parti e mescolando l'intera bustina di MNP con una porzione e somministrando prima la parte mista di MNP e poi la porzione successiva. Utilizzando la scheda di consulenza, forniranno istruzioni per somministrare cibo misto MNP entro mezz'ora per evitare il gusto metallico e informeranno anche di utilizzare una bustina per un bambino. A un bambino verranno somministrate almeno 10 bustine ogni mese seguite da 60 bustine in sei mesi e 120 bustine in un anno.

LAVAGGIO BAMBINO:

Le pratiche igieniche e il lavaggio delle mani saranno una delle aree principali per consigliare la madre in termini di lavaggio delle mani prima della preparazione del cibo, prima e dopo l'alimentazione del bambino e la defecazione. Gli operatori in prima linea (SS e PK) consiglieranno alle madri e agli operatori sanitari di mantenere l'igiene personale, ad es. il taglio delle unghie, l'uso delle calzature, il lavaggio delle mani prima di preparare il cibo e l'alimentazione dei propri figli per la prevenzione di infezioni e infestazioni da vermi durante le loro visite di routine. SS e PK forniranno messaggi personalizzati sul lavaggio delle mani concentrandosi su servizi igienico-sanitari e ambiente pulito proteggendo in particolare i bambini dall'ingestione di feci di pollame, smaltimento sicuro delle feci dei bambini, acqua potabile sicura (raccolta, trasporto, conservazione, trattamento). Per informare ed educare le madri in merito agli effetti pericolosi dell'ingestione di musi di pollame e alla conseguente enteropatia ambientale, saranno sviluppati materiali in particolare "CHILD WASH". Fino ad oggi nessun materiale BCC di questo tipo è stato segnalato nel paese; pertanto i materiali BCC esistenti su WASH utilizzati dal governo, partner per lo sviluppo, ONG locali e internazionali e utilizzati in altri paesi saranno esaminati da esperti IYCF e specialisti marziali BCC. In base ai loro commenti e opinioni, le bozze dei materiali BCC saranno progettate da un'agenzia incaricata. Le bozze dei materiali saranno testate sul campo per verificarne la comprensibilità, la chiarezza dei contenuti da parte delle madri e delle badanti in ambito comunitario. I test pilota non includeranno le famiglie incluse nello studio originale. Le modifiche necessarie saranno apportate sulla base del feedback dei test sul campo. La SS e la PK riceveranno una formazione su questi nuovi materiali in modo che possano trasmettere il messaggio in modo chiaro e conciso per incoraggiare le madri ad adottare la pratica. Il gruppo di controllo riceverà regolarmente messaggi WASH incentrati sul lavaggio delle mani e sull'uso di acqua potabile.

Visite domiciliari di SS e PK Le visite domiciliari programmate sono effettuate da SS e PK. SS registra tutti i bambini 0-2 anni nella sua zona e visita almeno una volta al mese per consigliare e dimostrare le tecniche di prosecuzione dell'allattamento al seno fino a 24 mesi. Durante questo studio, verrà data particolare enfasi alla CF in termini di nuove ricette (Suzi firni/ halua), alimenti complementari fatti in casa, quantità e frequenza adeguate di alimenti complementari e consumo di proteine ​​di origine animale in base all'età per i bambini di 7-24 mesi . Alle madri verrà consigliato di utilizzare il buono per acquistare gli ingredienti per la ricetta proposta per nutrire il proprio bambino seguendo una delle ricette secondo la propria convenienza. Verrà data importanza anche all'igiene e alla pratica del lavaggio delle mani. Sessioni quindicinali in cortile saranno organizzate da SS e PK con un gruppo di 10-12 madri di bambini in studio per la consulenza di gruppo e la dimostrazione pratica dell'ausilio per il lavaggio delle mani.

Accettabilità della nuova ricetta:

L'accettabilità della nuova ricetta sarà condotta tra 50 bambini e le rispettive madri/tutori. Alle madri verrà richiesto di non dare/consentire cibo e latte materno durante le 2 ore precedenti di pasto osservato il giorno dell'osservazione dell'alimentazione che sarà effettuata sotto la diretta supervisione del personale dello studio addestrato (2 osservazioni). L'episodio di alimentazione durerà per un massimo di 60 minuti. Alle madri verrà chiesto di nutrire con il cucchiaio i propri figli con la dieta pre-pesata fino a quando il bambino non si rifiuterà di mangiare ulteriormente. Si considererà che i bambini rifiutano un'ulteriore assunzione se allontanano la testa dal cibo, piangono, chiudono la bocca o stringono i denti, o si agitano, sputano il cibo o si rifiutano di deglutire. La quantità di cibo effettivamente ingerita verrà calcolata sottraendo l'avanzo dalla quantità offerta. Verranno forniti tovaglioli prepesati; qualsiasi alimento rigurgitato, vomitato o versato verrà tamponato, pesato e sottratto dalla quantità offerta.

L'accettabilità sarà classificata come "accettata con entusiasmo" se hanno mangiato cibo prontamente, non hanno fatto storie, non hanno sputato, vomitato o pianto durante il pasto osservato. I bambini saranno classificati come "accettati ma non con entusiasmo" se hanno mangiato il cibo offerto ma hanno fatto storie, sputato, vomitato o pianto durante il pasto osservato. La terza categoria saranno i bambini che non consumeranno affatto il cibo offerto. La percezione e la valutazione delle caratteristiche organolettiche (colore, odore, gusto, consistenza, ecc.) della ricetta preparata da parte della rispettiva madre/badante sarà inoltre valutata utilizzando la scala edonica a 9 punti Periodo di intervento: 12 mesi per garantire che ci sia sufficiente tempo per misurare le pratiche IYCF e la crescita dei bambini.

Valutazione del processo:

Per valutare la fedeltà dell'attuazione del programma, verrà effettuata una valutazione del processo incentrata sulle operazioni, l'attuazione e l'erogazione dei servizi del programma. La valutazione del processo identificherà la leggibilità della selezione dei partecipanti allo studio, l'implementazione del sistema di voucher, l'uso del voucher, la qualità delle diverse sessioni di sensibilizzazione svolte da SS e PK, la soddisfazione delle persone coinvolte nell'implementazione del programma e le probabili sfide. Interviste qualitative, focus group con i destinatari dell'intervento e i membri della famiglia (donne, mariti, suocere) e attuatori (es. personale del progetto, SS/PK/PO, partecipanti al progetto).

Cronologia per la raccolta dei dati: le informazioni relative alla valutazione del processo saranno raccolte una volta ogni 1 mese.

Misurazioni Calcolo della dimensione del campione e risultato (primario e secondario) Variabili Per osservare una differenza di 0,4 nella LAZ media tra il gruppo di intervento e quello di controllo (-1,4 vs -1,8, deviazione standard 1,2) dopo un periodo di intervento di 12 mesi, utilizzando un tailed t-test, una potenza dell'80%, un livello di significatività del 5% e un effetto di progettazione di 1,3, la dimensione del campione per un braccio è calcolata = 184. Con un attrito del 10%, la dimensione finale del campione per il braccio di intervento o di controllo è 205, quindi la dimensione totale del campione sarà 205*2= 410 coppie madre-bambino.

Analisi dei dati Le analisi saranno condotte a livello di diade madre-bambino, ma saranno aggiustate per la randomizzazione del cluster di comunità. Le analisi primarie confronteranno la differenza media di LAZ nei bambini dopo 12 mesi di periodo di intervento utilizzando il test t del campione indipendente e gli intervalli di confidenza al 95% per la differenza di gruppo, aggiustati per il clustering. Riporteremo i risultati dei test bilaterali al 5% per l'esito primario della sperimentazione. Le analisi secondarie esamineranno ciascuna variabile di risultato (frequenza minima dei pasti, diversità alimentare minima, dieta minima accettabile, peso per età, conoscenza materna) tenendo conto delle misurazioni ripetute all'interno dei bambini utilizzando modelli misti separati. Useremo modelli misti lineari per risultati continui (ad es. lunghezza per età Z) e modelli misti lineari generalizzati per esiti non continui (ad es. modelli logistici misti per risultati binari, ad es. percentuale con diversità dietetica minima). I modelli includeranno il gruppo di trattamento come effetto fisso, i neonati come effetto casuale per tenere conto delle misurazioni ripetute e il cluster di comunità come effetto casuale per tenere conto dell'effetto cluster.

I modelli saranno in grado di valutare l'impatto degli interventi nel tempo testando un'interazione tra tempo e gruppo di intervento. Saranno condotte analisi per identificare le caratteristiche di base delle diadi madre-bambino che possono beneficiare maggiormente dell'intervento. Verranno verificate le ipotesi del modello e, ove necessario, verranno apportate le opportune modifiche all'analisi. Il software STATA® verrà utilizzato per tutte le analisi, con il comando xtmixed per adattare modelli misti lineari e il comando xtmelogit per adattare modelli a effetti misti per risultati/risposte binarie. Verrà eseguita anche l'analisi delle differenze nelle differenze.