Vliv včasné diagnostiky a léčby OSA na hospitalizaci u hospitalizovaných pacientů s CHOPN (COPD Readmit)

Naši výzkumníci navrhují randomizovanou klinickou studii, která by testovala hospitalizované pacienty (kvůli chronické obstrukční plicní nemoci, COPD) na obstrukční spánkovou apnoe a poté randomizovala pacienty s OSA do CPAP oproti běžné péči. Tato studie je navržena tak, aby se zaměřila na vysoce rizikovou populaci (hospitalizovaní pacienti) a včasné zahájení terapie. Naši výzkumníci mají v úmyslu zapsat všechny souhlasné účastníky hospitalizované s primární diagnózou CHOPN. Naše studie je unikátní a odpověď na její otázku – zda ​​včasná diagnostika OSA a zahájení a dodržování léčby CPAP u hospitalizovaných pacientů s CHOPN sníží 30denní četnost readmisí – není známa. Cíl je dvojí: zlepšit kvalitu péče a snížit počet hospitalizací, kterým lze předejít, prostřednictvím včasné diagnostiky a zavedení tohoto modelu včasné diagnostiky a intervence u této podskupiny pacientů může zpomalit progresi CHOPN, kompenzovat velkou zdravotní a finanční zátěž a zlepšit celkové výsledky. .

Naši výzkumníci se domnívají, že naše studie, která zahrnuje lidské subjekty, je v souladu s obecnými etickými principy. Je třeba poznamenat, že diagnostika a následná léčba OSA během hospitalizace není součástí běžné praxe a že kontrolní skupina by skutečně dodržovala „obvyklou péči“. Navíc pacienti, kteří jsou považováni za velmi nemocné (jak je uvedeno ve vylučovacích kritériích), budou ze studie vyloučeni. Konečně polovina zapsaných účastníků dostane včasnou terapii CPAP, která může být pro tyto pacienty potenciálně přínosná nad rámec současné „obvyklé péče“.

Studovat design

Naše studie je jednocentrová, randomizovaná kontrolní studie navržená k vyhodnocení vlivu časné diagnózy a léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA) u hospitalizovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) na hospitalizaci, symptomy a využití zdravotní péče. Po sobě jdoucí pacienti, kteří splňují zařazovací kritéria, hospitalizovaní s primární diagnózou CHOPN, budou požádáni o účast ve studii. Pacienti, kteří souhlasí a podepíší souhlas, podstoupí přenosnou spánkovou studii k diagnostice poruch dýchání ve spánku s převládající OSA. Pacienti také vyplní balíček dotazníků skládající se z následujících standardizovaných dotazníků: dotazník o anamnéze spánku, Epworthova škála ospalosti (ESS), systém měření zaznamenaných výsledků pacienta (PROMIS), nástroj pro hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT) a dotazník STOP-BANG . Každý pacient, který splňuje kritéria pro zařazení a souhlasí se studií, podstoupí přenosnou spánkovou studii u nemocného (ApneaLink, Resmed Corp). Toto je studie typu III, což je bezobslužná studie, která měří nosní tlak, dechovou námahu, saturaci kyslíkem a polohu těla. Zkoušející studie použije přenosné zařízení a certifikovaný lékař spánkové medicíny (spoluzkoušející) bude tyto studie interpretovat. Studie bude provedena, když je pacient na vzduchu v místnosti (nikoli na kyslíku), takže studie nemusí být aplikována první noc hospitalizace (pokud je nutná kyslíková terapie), ale může být odložena, dokud pacient nebude mít dostatek kyslíku.

Diagnóza OSA bude stanovena, pokud je index apnoe-hypopnoe se 4% desaturací kyslíkem vyšší než 5 (AHI4%≥5), přičemž alespoň 50% příhod odpovídá obstrukční spíše než centrální fyziologii. Účastníci studie s OSA budou poté randomizováni do jedné ze dvou cest: intervenční cesta a cesta obvyklé péče.

Intervenční cesta Pacienti dostanou terapii CPAP v nemocnici, po níž následuje domácí terapie CPAP. Vedoucí případu respirační terapie/spánkového technologa spánkového centra provede nasazení roušky u postele, edukaci CPAP a domluví ambulantní následné schůzky ve spánkovém centru. Jejich domácí terapie CPAP bude zapůjčena z oddělení spánkové medicíny, která zahrnuje bezdrátové připojení, takže data o adherenci budou mít vyšetřovatelé k dispozici po celou dobu trvání studie. Kromě toho budou pacienti zařazeni do naší obvyklé automatizované platformy (USleep; ResMed Corp), ve které budou pacientům se suboptimálním použitím CPAP zasílány zprávy (e-mail nebo text podle preferencí pacienta), aby bylo zajištěno dodržování terapie. Tato platforma je již standardní součástí naší běžné péče.

Pacienti budou dostávat CPAP jako doplněk k současné standardní farmakoterapii pro jejich základní srdeční onemocnění. Budou požádáni, aby do 1 měsíce po propuštění sledovali ve Fontana Sleep Center za účelem posouzení užívání CPAP, a požádáni o vyplnění výše uvedeného balíčku dotazníku (s výjimkou dotazníku STOP BANG). Pacienti budou také požádáni, aby do 30 dnů po propuštění sledovali používání CPAP, a požádáni o vyplnění výše uvedeného balíčku dotazníku. Pacienti budou sledováni během 30denního období a hodnoceni z hlediska míry opětovného přijetí, doby do opětovného přijetí, dodržování léčby CPAP a přítomnosti symptomů. Během 1měsíční následné schůzky bude centrum spánku v případě potřeby odstraňovat problémy s používáním CPAP; v opačném případě budou požadavky na dodatečné řešení problémů na uvážení pacienta (jak je v současné době naše obvyklá péče).

Cesta obvyklé péče Pacienti budou dostávat současnou standardní farmakoterapii pro svůj základní srdeční stav (stavy) a po dobu trvání studie nebudou dostávat terapii CPAP. Budou požádáni, aby se do 1 měsíce po propuštění dostavili ve Fontana Sleep Center k opakované ambulantní přenosné spánkové studii a požádáni o vyplnění výše uvedeného balíčku dotazníku (s výjimkou dotazníku STOP BANG). Výsledky ambulantních přenosných spánkových studií budou porovnány s ambulantními přenosnými spánkovými studiemi. Pacienti budou také požádáni, aby do 30 dnů po propuštění sledovali spánkové centrum Fontana za účelem posouzení primárních a sekundárních výsledků. Pacienti budou sledováni během 30denního období a hodnoceni z hlediska míry opětovného přijetí, doby do opětovného přijetí, dodržování léčby CPAP a přítomnosti symptomů.