Az OSA korai diagnosztizálásának és kezelésének hatása a kórházi COPD-s betegek kórházi visszafogadására (COPD Readmit)

Kutatóink randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak a (krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) miatt) kórházi betegek obstruktív alvási apnoéjának vizsgálatára, majd az OSA-ban szenvedő betegek véletlenszerű besorolását a CPAP-ba a szokásos kezeléssel szemben. Ezt a vizsgálatot a magas kockázatú populáció (kórházi betegek) megcélzására és a terápia korai megkezdésére tervezték. Nyomozóink minden beleegyező résztvevőt be kívánnak vonni, akiket elsődleges COPD diagnózissal kórházba szállítanak. Vizsgálatunk egyedülálló, és nem ismert a válasz arra a kérdésre, hogy az OSA korai diagnózisa, valamint a CPAP-terápia megkezdése és betartása kórházi COPD-s betegeknél csökkenti-e a 30 napos visszafogadási arányt. A cél kettős: az ellátás minőségének javítása és a megelőzhető kórházi kezelések számának csökkentése a korai diagnózis és a korai diagnózis és beavatkozási modell alkalmazása révén a betegek ezen alcsoportjában lassíthatja a COPD progresszióját, ellensúlyozhatja a nagy közegészségügyi és pénzügyi terheket, és javíthatja az általános eredményeket. .

Kutatóink úgy vélik, hogy a humán alanyokat érintő vizsgálatunk összhangban van az általános etikai elvekkel. Meg kell jegyezni, hogy az OSA diagnózisa és ezt követő kezelése a kórházi kezelés során nem része a rutin gyakorlatnak, és a kontrollcsoport valóban a „szokásos ellátást” követi. Ezenkívül a nagyon betegnek ítélt betegeket (a kizárási kritériumok szerint) kizárják a vizsgálatból. Végül a beiratkozott résztvevők fele korai CPAP-terápiát kap, amely potenciálisan előnyös lehet a betegek számára a jelenleg „szokásos ellátáson” túl.

Dizájnt tanulni

Tanulmányunk egy egyközpontú, randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja az obstruktív alvási apnoe (OSA) korai diagnosztizálásának és kezelésének hatásának felmérése a kórházi krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a kórházi visszafogadásra, a tünetekre és az egészségügyi ellátás igénybevételére. A COPD elsődleges diagnózisával kórházba került, egymást követő beválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Azok a betegek, akik beleegyeznek és aláírják a beleegyezésüket, hordozható alvásvizsgálaton vesznek részt, hogy diagnosztizálják az OSA-túlsúlyban lévő alvászavart. A betegek egy kérdőívcsomagot is kitöltenek, amely a következő szabványosított kérdőívekből áll: alvástörténeti kérdőív, Epworth Sleepiness Scale (ESS), Betegek által rögzített eredménymérési információs rendszer (PROMIS), krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelő eszköze (CAT) és STOP-BANG kérdőív. . Minden olyan beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak és beleegyezik a vizsgálatba, fekvőbeteg-alvásvizsgálaton esik át (ApneaLink, Resmed Corp). Ez egy III-as típusú vizsgálat, amely egy felügyelet nélküli vizsgálat, amely méri az orrnyomást, a légzési erőfeszítést, az oxigéntelítettséget és a testhelyzetet. A vizsgálatot végző vizsgáló fogja alkalmazni a hordozható eszközt, és egy okleveles alvásgyógyászati ​​orvos (társvizsgáló) értelmezi ezeket a vizsgálatokat. A vizsgálatot szobalevegőn (nem oxigénen) végezzük, így a vizsgálatot nem az első kórházi éjszakán (ha oxigénterápia szükséges) lehet elvégezni, hanem elhalasztjuk addig, amíg a beteg megfelelő lesz az oxigénellátástól.

Az OSA diagnózisára akkor kerül sor, ha az apnoe-hypopnea index 4%-os oxigén-deszaturáció mellett nagyobb, mint 5 (AHI4%≥5), és az események legalább 50%-a inkább obstruktív, mint centrális fiziológiának felel meg. Az OSA-ban szenvedő vizsgálatban részt vevőket ezután véletlenszerűen besorolják a következő két út egyikébe: az intervenciós út és a szokásos ellátási út.

Beavatkozási út A betegek CPAP-terápiát kapnak a kórházban, majd otthoni CPAP-terápiát. Az alvóközpont légzésterápiás/alvástechnológus esetmenedzsere elvégzi az ágy melletti maszk illesztését, a CPAP oktatást, és egyezteti a járóbeteg-utánkövetési időpontokat az alvásközponttal. Otthoni CPAP-terápiájukat az alvásgyógyászati ​​osztály kölcsönadják, amely vezeték nélküli kapcsolatot is magában foglal, így a betartásra vonatkozó adatok a vizsgálat teljes időtartama alatt elérhetők a nyomozók számára. Továbbá a páciensek bekerülnek a szokásos automatizált platformunkba (USleep; ResMed Corp), ahol a szuboptimális CPAP-használattal rendelkező betegeknek üzeneteket küldünk (e-mail vagy szöveges a páciens preferenciája alapján) a terápia betartásának biztosítása érdekében. Ez a platform már szokásos gondozásunk része.

A betegek CPAP-t kapnak a kortárs gondozási gyógyszeres kezelésen túl szívbetegségük(i) kezelésére. Arra kérik őket, hogy az elbocsátás után 1 hónapon belül járjanak utána a Fontana Sleep Centerben a CPAP használatának értékelése céljából, és felkérik őket, hogy töltsék ki a fent említett kérdőívcsomagot (a STOP BANG kérdőív kivételével). A betegeket arra is felkérik, hogy az elbocsátás után 30 napon belül kövessenek nyomon a CPAP-használat értékelését, és töltsék ki a fent említett kérdőívcsomagot. A betegeket a 30 napos időszak alatt követik, és értékelik a visszafogadási arányt, a visszafogadásig eltelt időt, a CPAP-terápia betartását és a tünetek meglétét. Az 1 hónapos nyomon követési időpont során az alvásközpont adott esetben elhárítja a CPAP használatának hibáit; ellenkező esetben a további hibaelhárítás kérése a páciens saját belátása szerint történik (ahogyan jelenleg a szokásos ellátásunk történik).

Szokásos gondozási mód A betegek korszerű ápolási gyógyszeres kezelésben részesülnek mögöttes szívbetegség(ek)re, és nem kapnak CPAP-terápiát a vizsgálat időtartama alatt. Megkérjük őket, hogy a kibocsátás után 1 hónapon belül járjanak utána a Fontana Sleep Centerben egy ismételt ambuláns hordozható alvásvizsgálat céljából, és felkérik őket, hogy töltsék ki a fent említett kérdőívcsomagot (a STOP BANG kérdőív kivételével). Az ambuláns hordozható alvásvizsgálatok eredményeit összehasonlítják a fekvőbeteg hordozható alvásvizsgálattal. A betegeket arra is felkérik, hogy a hazabocsátás után 30 napon belül lépjenek kapcsolatba a Fontana Sleep Centerrel, hogy értékeljék az elsődleges és másodlagos kimeneteleket. A betegeket a 30 napos időszak alatt követik, és értékelik a visszafogadási arányt, a visszafogadásig eltelt időt, a CPAP-terápia betartását és a tünetek meglétét.