Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nastavitelného školního nábytku

1. října 2019 aktualizováno: Nejc Sarabon, University of Primorska

Vliv nastavitelného školního nábytku na zdravotní parametry u studentů

Cílem této studie je vyhodnotit míru nesouladu mezi studenty a školním nábytkem a posoudit vliv nastavitelného nábytku na sedavé chování, úroveň fyzické aktivity a držení těla u studentů. Nejprve získáme antropometrické míry všech studentů účastnících se studie. Za druhé spočítáme nesoulad mezi antropometrickými mírami studenta a současným školním nábytkem. V dalším kroku budou účastníci rozděleni do dvou skupin, experimentální a kontrolní skupiny. Účastníci experimentální skupiny budou používat nastavitelný školní nábytek po dobu jednoho týdne, zatímco kontrolní skupina bude používat klasický školní nábytek. Všichni účastníci budou mít na sobě akcelerometr po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Získané výsledky naznačí výskyt nesouladu nábytku a prokážou účinky nastavitelného nábytku na parametry související se zdravím u studentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sedavé chování je rizikovým faktorem ovlivňujícím nejen pracující populaci, ale i adolescenty. Studenti tráví dlouhou dobu v sedě, což je spojeno se zprávami o muskuloskeletálních dyskomfortech a bolestech. Vysoká míra nesouladu mezi studenty a školním nábytkem je spojována s bolestí dolní části zad u dospívajících. Cílem této studie je vyhodnotit míru nesouladu mezi studenty a školním nábytkem a posoudit vliv nastavitelného nábytku na sedavé chování, úroveň fyzické aktivity a držení těla u studentů. Před experimentální částí studie získáme antropometrické míry všech studentů účastnících se studie, abychom vypočítali nesoulad mezi studenty a školním nábytkem. V dalším kroku budou účastníci rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude používat nastavitelný školní nábytek po dobu jednoho týdne, zatímco kontrolní skupina bude používat klasický školní nábytek. Všichni účastníci budou mít na sobě akcelerometr po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Účastníci také vyplní dotazníky týkající se sedavého chování a úrovně fyzické aktivity. Pozice vsedě bude hodnocena pomocí nástroje Rapid Upper Limb Assessment Tool (RULA). Navíc na základní linii a poslední den měření změříme faktory prostředí třídy (světlo, hluk, proudění vzduchu, teplota). Získané výsledky naznačí výskyt nesouladu nábytku a prokážou účinky nastavitelného nábytku na parametry související se zdravím u studentů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Skofja Loka, Slovinsko, 4220
        • Carpenter High School Skofja Loka

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 16 do 24 let
  • student

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti > 30kg/m2
  • přítomnost bolesti v jakékoli muskuloskeletální části > 3 na 10-ti stupňové škále
  • přítomnost jakýchkoli nepřenosných chronických onemocnění
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude používat klasický školní nábytek.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nastavitelného nábytku
Experimentální skupina bude používat nastavitelný ergonomický školní nábytek.
Přístroj: Nastavitelný nábytek
Součástí zásahu bude přestavitelný školní nábytek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna týdenní úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 5 dní
Týdenní úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí akcelerometrů.
5 dní
Změna doby sezení
Časové okno: 5 dní
Týdenní doba sezení bude měřena pomocí akcelerometrů.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník sedavé činnosti u adolescentů
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech.
K subjektivnímu hodnocení sedavého chování slouží Dotazník sedavé činnosti u adolescentů. Studenti jsou požádáni, aby se zamysleli nad normálním týdnem během školního semestru a uvedli, jak dlouho se obvykle každý den v týdnu a každý den o víkendu zabývali 11 různými sedavými způsoby chování před a po škole. Pokud proběhly dvě činnosti ve stejnou dobu (např. jedna hodina před televizí při domácím úkolu), jsou studenti požádáni, aby odhadli, kolik času strávili každou činností během této doby (např. 45 minut televize a 15 minut domácího úkolu). Čas strávený v každé kategorii se vypočítá a čas se také sečte napříč kategoriemi, aby se získal celkový čas za týden strávený sedavým chováním. Vyšší výsledné hodnoty představují delší dobu v sedavém chování (horší výsledek).
Výchozí stav a po 5 dnech.
Dotazník fyzické aktivity pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech
Dotazník fyzické aktivity pro adolescenty slouží k subjektivnímu hodnocení úrovně fyzické aktivity. Dotazník se týká obvyklého týdne. Skládá se ze tří částí, včetně pohybové aktivity ve škole, během dopravy a volného času. Každá sekce je dále rozdělena do různých kategorií aktivit. Školní část: tělesná výchova a přestávky mezi vyučovacími hodinami. Dopravní úsek: pěšky a na kole minimálně 10 minut v kuse. Volnočasová část: aktivity v délce minimálně 10 min. Míry fyzické aktivity se pak dosáhne vynásobením času stráveného každou aktivitou odpovídajícím metabolickým ekvivalentem (hodnota MET). Vyšší výsledná hodnota je lepší, protože indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity a hodnoty MET.
Výchozí stav a po 5 dnech
Antropometrická měření studentů prováděná antropometrem
Časové okno: Základní linie
Provedou se antropometrická měření, aby se získala hlavní měření, která jsou potřebná k vyhodnocení nesouladu mezi uživatelem a nábytkem. Všechna měření budou provedena standardním antropometrem, měrnou jednotkou bude centimetr. Změříme popliteální výšku, hýžďovo-popliteální délku, podlopatkovou výšku, tloušťku stehna. Sed ve výšce loktů, Sed ve výšce ramen. Se získanými mírami vypočítáme nesoulad nábytku pro následující: Výška sedáku, Hloubka sedáku, Vůle sedáku od stolu, Výška stolu, Šířka sedáku, Horní okraj opěradla. Vyšší procento nesouladu mezi antropometrickými mírami studenta a nábytkem ukazuje na horší výsledek.
Základní linie
Posezení
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech
Pozice sedu bude hodnocena pomocí nástroje RULA (Rapid Upper Limb Assessment).
Výchozí stav a po 5 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Primorska

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Innorenew CoE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Classroom Ergonomics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení