- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03653767
Účinky nastavitelného školního nábytku
1. října 2019 aktualizováno: Nejc Sarabon, University of Primorska
Vliv nastavitelného školního nábytku na zdravotní parametry u studentů
Cílem této studie je vyhodnotit míru nesouladu mezi studenty a školním nábytkem a posoudit vliv nastavitelného nábytku na sedavé chování, úroveň fyzické aktivity a držení těla u studentů.
Nejprve získáme antropometrické míry všech studentů účastnících se studie.
Za druhé spočítáme nesoulad mezi antropometrickými mírami studenta a současným školním nábytkem.
V dalším kroku budou účastníci rozděleni do dvou skupin, experimentální a kontrolní skupiny.
Účastníci experimentální skupiny budou používat nastavitelný školní nábytek po dobu jednoho týdne, zatímco kontrolní skupina bude používat klasický školní nábytek.
Všichni účastníci budou mít na sobě akcelerometr po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Získané výsledky naznačí výskyt nesouladu nábytku a prokážou účinky nastavitelného nábytku na parametry související se zdravím u studentů.
Přehled studie
Detailní popis
Sedavé chování je rizikovým faktorem ovlivňujícím nejen pracující populaci, ale i adolescenty.
Studenti tráví dlouhou dobu v sedě, což je spojeno se zprávami o muskuloskeletálních dyskomfortech a bolestech.
Vysoká míra nesouladu mezi studenty a školním nábytkem je spojována s bolestí dolní části zad u dospívajících.
Cílem této studie je vyhodnotit míru nesouladu mezi studenty a školním nábytkem a posoudit vliv nastavitelného nábytku na sedavé chování, úroveň fyzické aktivity a držení těla u studentů.
Před experimentální částí studie získáme antropometrické míry všech studentů účastnících se studie, abychom vypočítali nesoulad mezi studenty a školním nábytkem.
V dalším kroku budou účastníci rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Experimentální skupina bude používat nastavitelný školní nábytek po dobu jednoho týdne, zatímco kontrolní skupina bude používat klasický školní nábytek.
Všichni účastníci budou mít na sobě akcelerometr po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Účastníci také vyplní dotazníky týkající se sedavého chování a úrovně fyzické aktivity.
Pozice vsedě bude hodnocena pomocí nástroje Rapid Upper Limb Assessment Tool (RULA).
Navíc na základní linii a poslední den měření změříme faktory prostředí třídy (světlo, hluk, proudění vzduchu, teplota).
Získané výsledky naznačí výskyt nesouladu nábytku a prokážou účinky nastavitelného nábytku na parametry související se zdravím u studentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Skofja Loka, Slovinsko, 4220
- Carpenter High School Skofja Loka
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 16 do 24 let
- student
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti > 30kg/m2
- přítomnost bolesti v jakékoli muskuloskeletální části > 3 na 10-ti stupňové škále
- přítomnost jakýchkoli nepřenosných chronických onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude používat klasický školní nábytek.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nastavitelného nábytku
Experimentální skupina bude používat nastavitelný ergonomický školní nábytek.
|
Součástí zásahu bude přestavitelný školní nábytek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna týdenní úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 5 dní
|
Týdenní úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí akcelerometrů.
|
5 dní
|
|
Změna doby sezení
Časové okno: 5 dní
|
Týdenní doba sezení bude měřena pomocí akcelerometrů.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sedavé činnosti u adolescentů
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech.
|
K subjektivnímu hodnocení sedavého chování slouží Dotazník sedavé činnosti u adolescentů.
Studenti jsou požádáni, aby se zamysleli nad normálním týdnem během školního semestru a uvedli, jak dlouho se obvykle každý den v týdnu a každý den o víkendu zabývali 11 různými sedavými způsoby chování před a po škole.
Pokud proběhly dvě činnosti ve stejnou dobu (např. jedna hodina před televizí při domácím úkolu), jsou studenti požádáni, aby odhadli, kolik času strávili každou činností během této doby (např. 45 minut televize a 15 minut domácího úkolu).
Čas strávený v každé kategorii se vypočítá a čas se také sečte napříč kategoriemi, aby se získal celkový čas za týden strávený sedavým chováním.
Vyšší výsledné hodnoty představují delší dobu v sedavém chování (horší výsledek).
|
Výchozí stav a po 5 dnech.
|
|
Dotazník fyzické aktivity pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech
|
Dotazník fyzické aktivity pro adolescenty slouží k subjektivnímu hodnocení úrovně fyzické aktivity.
Dotazník se týká obvyklého týdne.
Skládá se ze tří částí, včetně pohybové aktivity ve škole, během dopravy a volného času.
Každá sekce je dále rozdělena do různých kategorií aktivit.
Školní část: tělesná výchova a přestávky mezi vyučovacími hodinami.
Dopravní úsek: pěšky a na kole minimálně 10 minut v kuse.
Volnočasová část: aktivity v délce minimálně 10 min.
Míry fyzické aktivity se pak dosáhne vynásobením času stráveného každou aktivitou odpovídajícím metabolickým ekvivalentem (hodnota MET).
Vyšší výsledná hodnota je lepší, protože indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity a hodnoty MET.
|
Výchozí stav a po 5 dnech
|
|
Antropometrická měření studentů prováděná antropometrem
Časové okno: Základní linie
|
Provedou se antropometrická měření, aby se získala hlavní měření, která jsou potřebná k vyhodnocení nesouladu mezi uživatelem a nábytkem.
Všechna měření budou provedena standardním antropometrem, měrnou jednotkou bude centimetr.
Změříme popliteální výšku, hýžďovo-popliteální délku, podlopatkovou výšku, tloušťku stehna.
Sed ve výšce loktů, Sed ve výšce ramen.
Se získanými mírami vypočítáme nesoulad nábytku pro následující: Výška sedáku, Hloubka sedáku, Vůle sedáku od stolu, Výška stolu, Šířka sedáku, Horní okraj opěradla.
Vyšší procento nesouladu mezi antropometrickými mírami studenta a nábytkem ukazuje na horší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Posezení
Časové okno: Výchozí stav a po 5 dnech
|
Pozice sedu bude hodnocena pomocí nástroje RULA (Rapid Upper Limb Assessment).
|
Výchozí stav a po 5 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Classroom Ergonomics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .