Hodnocení nového CBT pro lidi s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatele
Hodnocení nové kognitivně-behaviorální terapie (CBT) ke snížení psychické tísně a zlepšení kvality života lidí s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatelů
Až 70 % lidí s demencí trpí vážnými psychickými potížemi, které snižují kvalitu jejich života i života jejich pečovatelů. Mezi osobou s Alzheimerovou chorobou (AD) a jejím pečovatelem se může snadno vytvořit začarovaný kruh: úzkost vyjádřená osobou s AD zvyšuje zátěž pečovatele, který končí distresem, což následně prohlubuje utrpení osoby s AD.
Kromě narušení kvality života lidí může psychická tíseň také urychlit kognitivní úpadek způsobený nárůstem problémů s pamětí a pozorností. Ze všech těchto důvodů je nezbytné léčit psychické potíže u lidí s AD a jejich pečovatelů.
Projekt si klade za cíl otestovat proveditelnost a účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) speciálně navržené ke snížení psychického stresu a zlepšení kvality života lidí s AD a jejich pečovatelů a případně ke zpomalení kognitivního poklesu.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velké procento lidí s demencí (včetně Alzheimerovy choroby) trpí psychickým strádáním charakterizovaným závažnými příznaky úzkosti, deprese nebo nespavosti. Toto psychické strádání může narušit jejich každodenní fungování a zhoršit kvalitu jejich života. Přítomnost úzkosti, deprese nebo nespavosti může také urychlit kognitivní pokles u lidí s AD. Psychická tíseň, kterou zažívají lidé s AD, může mít navíc významné dopady na jejich příbuzné. Ve skutečnosti až 75 % pečovatelů uvádí, že trpí psychickými potížemi kvůli zátěži spojené s jejich novou rolí. Optimální léčba se proto musí zaměřit na psychické potíže, které zažívají lidé s AD a jejich pečovatelé.
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je psychologická léčba volby k léčbě úzkosti, deprese a nespavosti u starších lidí bez kognitivní poruchy. Je však k dispozici jen málo údajů, které by umožnily vyvodit stejné závěry pro lidi s demencí. Ve skutečnosti bylo na toto téma publikováno jen asi deset studií a mnoho z nich má špatnou metodologickou kvalitu. Hlavní metodologická omezení identifikovaná v těchto studiích jsou: 1) nedostatek kognitivních behaviorálních strategií, které by současně léčily úzkost, depresi a nespavost, tři z hlavních příznaků psychické tísně; 2) nepřítomnost aktivních kontrolních skupin a; 3) absence sledování delších než 6 měsíců. Současná studie vyplní všechny tyto mezery testováním nového CBT nazvaného Program de Bien-Être Psychologique (PEP) speciálně navrženého ke zlepšení kvality života lidí s AD a jejich pečovatelů.
CBT bude zahrnovat 8 týdenních skupinových sezení po 120 minutách. První hodina bude probíhat ve dvou simultánních skupinách vedených každou z nich psychologem: skupina účastníků AD a skupina pečovatelů. Druhá polovina sezení spojí všechny účastníky do jedné skupiny a povedou ji oba psychologové. Každé sezení bude zaměřeno na realizaci příjemných aktivit zaměřených na snížení psychického strádání a zlepšení kvality života. Skutečně se ukázalo, že ztráta příjemných aktivit je hlavní příčinou psychických potíží (tj. deprese, úzkosti atd.) u lidí s kognitivní poruchou. Obsah sezení bude navíc přizpůsoben charakteristikám lidí s AD. Zejména strategie zvládání emocí (např. břišní dýchání) bude zjednodušeno, aby bylo zajištěno správné porozumění.
Skupina CBT bude přirovnána k nedirektivní podpůrné skupině. Tato aktivní kontrolní skupina byla vyvinuta v podobném formátu jako skupina CBT (z hlediska počtu sezení, délky trvání atd.).
Cíle: Prvním cílem je posoudit proveditelnost a účinnost Programu de Bien-Être Psychologique (PEP). Očekává se, že PEP bude mít výrazně větší vliv na psychickou tíseň, úroveň fungování a kvalitu života účastníků mezi před a po intervenci než nedirektivní podpůrná skupina. Předpokládalo se také, že u účastníků, kteří byli zařazeni do intervence PEP, bude významně pravděpodobnější, že si udrží svůj pokrok při sledování po 6 a 12 měsících.
Druhým cílem je otestovat, zda intervence PEP může zpomalit kognitivní pokles u účastníků s AD. Očekává se, že intervence bude významně účinnější ve zpomalení kognitivního poklesu mezi předtestem a následným sledováním ve srovnání se skupinou nedirektivní podpory.
Posledním cílem je zjišťovat názor účastníků po léčbě, aby se prohloubily kvantitativní výsledky.
Nábor: 30 dyád francouzsky mluvících účastníků bude rekrutováno v Montrealu z kliniky kognice IUGM, v databázi účastníků CRIUGM a mezi řadou komunitních organizací pracujících se seniory a pečovateli. Kromě toho budou inzeráty uveřejňovány ve zpravodajích zasílaných místními komunitními organizacemi jejich členské základně a také inzeráty umístěné v novinách nebo časopisech určených pro starší obyvatelstvo. Dyadové, kteří se chtějí zúčastnit, budou muset kontaktovat koordinátora výzkumu nebo budou kontaktováni, pokud byl dán souhlas. V obou případech určí způsobilost dyád k účasti ve studii telefonický rozhovor.
Způsobilé dyády pak budou vyzvány k dokončení předběžného testu. Začne hodnocením lékaře k potvrzení diagnózy AD a posouzení její závažnosti pomocí hodnocení klinické demence (CDR). Kromě toho lékař posoudí úroveň sebekritiky osoby s AD, aby se ujistil, že si je vědom svých ztrát paměti (viz kritéria pro zařazení). Poté budou účastníkům s AD a jejich pečovatelům (individuálně) rozdány dotazníky hodnotící psychické zdraví a kvalitu života dvěma studenty psychologie. Druhé hodnocení bude mít na starosti doktorand neuropsychologie, který bude hodnotit kognitivní stav lidí s AD pomocí různých neuropsychologických testů.
Po dvou hodnotících sezeních budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do jedné z intervencí PEP (tj. experimentální skupina) nebo nedirektivní podpůrná skupina (tj. kontrolní skupina). Budou odpovídat pohlaví, věku, míře sebekritiky, skóre klinické demence (CDR) a intenzitě psychického stresu (K10).
S výjimkou posouzení lékařem budou psychologické a neuropsychologické dotazníky opět podávány při postintervenčních (T2) a 6 (T3) a 12 měsících (T4) kontrolách. Kromě toho budou posilovací relace naplánovány 6 a 12 měsíců po intervenci. Nakonec budou všechny dyády měsíčně kontaktovány telefonicky během roku následujícího po intervenci. Tato sledování budou provedena, aby pomohla snížit míru opotřebení a udržet terapeutické zisky. Všichni účastníci budou zapsáni do studie po dobu 15 měsíců.
Intervence: Intervence CBT (tj. skupina PEP) je modifikovanou verzí intervence, kterou dříve vyvinuli Grenier a Ouellet pro účastníky s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Tato intervence byla manuálně upravena. V zásadě bude intervence zahrnovat behaviorální aktivaci, kognitivní restrukturalizaci a strategie zvládání stresu/hněvu (např. břišní dýchání, progresivní svalová relaxace). Kromě toho budou poskytnuty znalosti o správě paměti a poruchách spánku. Komponenty CBT budou přizpůsobeny lidem s AD tím, že budou obsahovat jednoduché instrukce, opakování informací během a mezi sezeními, vizuální podporu, cvičení během sezení a komplexní shrnutí každého sezení.
Nedirektivní podpůrná skupina: Tato intervence poskytne čas a prostor pro diskusi o dopadu AD. Cílem bude pomoci účastníkům cítit se méně osamoceně a lépe porozumět a řešit důsledky AD v jejich každodenním životě. Animátoři usnadní výměnu názorů a podpoří diskuse prostřednictvím otázek nebo návrhů, aniž by učili strategie CBT.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla jim diagnostikována AD, která je v současné době v mírném až středně těžkém stádiu (výsledkem je skóre mezi 0,5 až 2 na hodnocení klinické demence).
- Mít minimální úroveň sebekritiky, abyste se mohli účastnit diskusí během skupinové terapie.
- Získejte skóre alespoň 15 na Kesslerově stupnici psychologické tísně (K10) (toto kritérium musí splňovat jeden ze dvou členů dyády).
- Mít pečovatele (minimálně 8 hodin přímého kontaktu týdně), který se chce studie zúčastnit.
- Být schopen rozumět, číst a mluvit francouzsky (toto kritérium platí pro starší dospělé s AD a pečovatele).
Kritéria vyloučení pro pacienty a pečovatele:
- Přítomnost psychiatrické poruchy, která vyžaduje okamžitou péči (např. psychotická porucha).
- Máte problémy s chováním (např. nadměrné vzrušení) kontraindikováno pro skupinovou terapii.
- Máte zdravotní postižení (např. těžká ztráta zraku), fyzické onemocnění (např. těžká artritida) nebo neurodegenerativní onemocnění (např. roztroušená skleróza), které by mohly ohrozit účast na skupinové terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nedirektivní podpůrná skupina
Tato intervence poskytne čas a prostor pro diskusi o dopadu AD.
Cílem bude pomoci účastníkům cítit se méně osamoceně a lépe porozumět a řešit důsledky AD v jejich každodenním životě.
|
Intervence se bude skládat z osmi týdenních sezení po dvou hodinách, každé s přestávkou 15 minut.
Podpůrnou skupinu poskytne Ph.D. studenti, kteří nemají zkušenosti s CBT.
|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální skupinová terapie
Intervence bude zahrnovat behaviorální aktivaci, kognitivní restrukturalizaci a strategie zvládání stresu/hněvu (např.
břišní dýchání, progresivní svalová relaxace).
Kromě toho budou poskytnuty znalosti o správě paměti a poruchách spánku.
|
Intervence se bude skládat z osmi týdenních sezení po dvou hodinách, každé s přestávkou 15 minut.
KBT bude poskytnuta klinickým psychologem a klinickým neuropsychologem, kteří byli dříve vyškoleni v tomto terapeutickém přístupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychické tísni hodnocená Kesslerovou škálou psychologické tísně (K10) (pro pacienty s AD a pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Kesslerova škála psychologické tísně (K10) obsahuje 10 položek, které zjišťují přítomnost psychické tísně během posledních 4 týdnů na 5bodové škále odezvy.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychického utrpení.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna intenzity úzkostných příznaků hodnocená pomocí Geriatric Anxiety Inventory (GAI) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) obsahuje 20 položek, které měří intenzitu úzkostných symptomů na dichotomické škále (souhlas nebo nesouhlas).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20.
Skóre 10 nebo více je spojeno s přítomností generalizované úzkostné poruchy (GAD).
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna závažnosti obav hodnocená zkráceným Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) (pro pacienty s AD a pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Zkrácený dotazník Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) obsahuje 8 položek, které měří závažnost obav na 5bodové škále odpovědí.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40.
Vyšší skóre znamená více starostí.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna intenzity depresivních symptomů hodnocená pomocí geriatrické škály deprese (GDS-15) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Škála geriatrické deprese (GDS-15) obsahuje 15 položek, které měří intenzitu symptomů deprese na dichotomické škále (ano nebo ne).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna závažnosti deprese hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9) (pro pacienty s AD a pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) obsahuje 9 položek, které identifikují přítomnost symptomů deprese na Likertově stupnici od 0 do 3. Sečtení skóre umožňuje odhadnout závažnost deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna kvality spánku hodnocená indexem závažnosti insomnie (ISI) (pro pacienty s AD a pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Index závažnosti insomnie (ISI) obsahuje 7 položek, které měří závažnost nespavosti a souvisejících obav na 5bodové škále odpovědí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úrovni fungování hodnocená pomocí Hodnocení postižení pro demenci (DAD) (pouze pro pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Disability Assessment for Demence (DAD) obsahuje 40 položek, které měří funkční schopnosti v činnostech každodenního života u jedinců s kognitivní poruchou.
Pečovatel musí posoudit, zda je osoba trpící Alzheimerovou chorobou schopna zahájit, naplánovat/organizovat a dokončit 10 různých činností.
Celkové skóre se získá přidáním hodnocení pro každou otázku a převedením tohoto celkového skóre ze 100.
Vyšší skóre představuje menší postižení v činnostech každodenního života, zatímco nižší skóre znamená větší dysfunkci.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna kvality života hodnocená podle kvality života-Alzheimerova nemoc (QOL-AD) (pro pacienty s AD a pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) obsahuje 13 položek, které poskytují skóre kvality života hodnocené pacientem, skóre kvality života pacienta hodnocené jeho pečovatelem a celkové skóre, které maximalizuje názor pacienta.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna kvality života hodnocená Short-Form Health Survey (SF-12) (pouze pro pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Short-Form Health Survey (SF-12) obsahuje 12 položek, které měří dvě důležité dimenze zdraví: fyzické a duševní.
Dotazník měří osm pojmů: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení role kvůli emočním problémům a duševní zdraví.
Vyšší skóre na přístroji značí lepší zdraví.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna spokojenosti se životem hodnocená pomocí 5-škály spokojenosti se životem (SWLS) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Pětistupňová škála spokojenosti se životem (SWLS) obsahuje 5 otázek na 7bodové škále odpovědí.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna v příjemných aktivitách hodnocená dotazníkem z „Entrevue Profil du Loisir, verze 4.0“ (pro pacienty s AD a pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Dotazník z „Entrevue Profil du Loisir, verze 4.0“ obsahuje 16 položek uvádějících řadu volnočasových aktivit.
U každé položky musí účastník uvést míru svého zájmu a také frekvenci, s jakou prezentované aktivity procvičuje.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna užívaných léků a přijaté podpory (pro pacienty s AD a pečovatele)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Sledování léků užívaných ke zvládání úzkosti, nálady nebo nespavosti a přijaté intervence.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna socioprofesní integrace hodnocená dotazníkem Community Integration Questionnaire (CIQ) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Dotazník komunitní integrace (CIQ) obsahuje 15 položek, které měří domácí integraci, sociální integraci a produktivitu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 29.
Vyšší skóre znamená lepší integraci.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna obecných kognitivních funkcí hodnocená The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) hodnotí kognitivní fungování v 8 oblastech: pozornost, koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní schopnosti, abstrakční schopnosti, kalkul a orientace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na lepší obecné kognitivní funkce.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna jazyka a sémantické paměti hodnocená Bostonským testem názvů (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Boston Naming Test obsahuje sérii černobílých kreseb běžných předmětů v našem každodenním životě.
Tyto kresby jsou prezentovány účastníkovi, který musí identifikovat a pojmenovat, co vidí.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna jazyka a sémantické paměti hodnocená testem verbální plynulosti (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Při testu verbální plynulosti musí účastník během 2 minut vyjmenovat co nejvíce slov začínajících na písmeno P (doslovná plynulost) a nejvíce zvířecích jmen (sémantická plynulost).
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna epizodické paměti hodnocená testem Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Rey Auditory Verbal Learning Test je test verbální paměti, který hodnotí schopnost jednotlivce naučit se seznam slov a poté si jej vybavit v okamžitém i opožděném vybavování.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna paměti hodnocená testem Famous Faces Test (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Během testu Famous Faces Test (krátká verze) jsou tváře slavných lidí (např. Albert Einstein, Celine Dion, Marilyn Monroe) prezentovány účastníkovi, který musí identifikovat osobu.
Lze také položit řadu otázek (např. Je tato osoba zpěvák?).
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna paměti hodnocená dotazníkem sebehodnocení (QAM-A) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Autoevaluační dotazník - krátká verze (QAM-A) měří kognitivní potíže.
Tento dotazník je rozdělen do dvou částí.
První se skládá z jediné otázky, kde musí účastník zakroužkovat odpovídající odpověď.
Druhá část se skládá z 10 otázek o konverzacích a filmech/knihách.
Účastník musí odpovědět na otázky na stupnici od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna krátkodobé paměti hodnocená subtestem digit span z Wechslerovy škály paměti (WMS-III) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Rozpětí číslic vyhodnocuje krátkodobou paměť vyvoláním sekvence číslic na místo a měří pracovní paměť vyvoláním sekvence číslic obráceně.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna v paměti a vizuokonstrukční praxi hodnocená Rey-Osterrieth Complex Figure (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
S Rey-Osterrieth Complex Figure musí účastník zkopírovat složitý geometrický obrazec, který vyžaduje plánování a koordinaci vizuomotorických procesů.
Také okamžité a opožděné vyvolání postavy vyhodnocuje vizuální paměť.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna exekutivních funkcí hodnocená pomocí Frontal Assessment Battery (FAB) (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Frontal Assessment Battery (FAB) se skládá ze 6 dílčích testů, které umožňují rychle vyhodnotit několik aspektů exekutivních funkcí: konceptualizaci, mentální flexibilitu, programování, citlivost na rušení, inhibiční kontrolu a autonomii prostředí.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna exekutivních funkcí hodnocená testem Trail Making Test A a B (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Část A testu tvorby stezky měří trvalou vizuální pozornost.
Pro tuto část musí účastník nakreslit čáru, která se má propojit v pořadí 25 číslic.
Část B měří pracovní paměť a koncepční flexibilitu.
V této části musí účastník udělat podobný úkol, ale musí střídat písmena a číslice (např.
1-A-2-B-3-C atd.).
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna exekutivních funkcí hodnocená Stroop-Victoria (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Stroop-Victoria měří pozornost a zábranu prostřednictvím několika úkolů.
Nejprve musí účastník pojmenovat barvu teček na listu.
Ve druhém úkolu musí pojmenovat barvu inkoustu slov a ve třetím úkolu také barvu inkoustu slov, ale tentokrát jsou napsaná slova také názvy barev.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
|
Změna vizuoperceptivních a vizuoprostorových funkcí hodnocená pomocí nákresů hodin (pouze pro pacienty s AD)
Časové okno: 1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
V tomto testu musí účastník nakreslit hodiny, které mají za úkol zadat všechny číslice a nastavit čas na 11:10.
|
1-2 týdny před a po intervenci a 6měsíční a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CRIUGM-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .