Evaluering af en ny CBT for mennesker med Alzheimers sygdom og deres pårørende
Evaluering af en ny kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at reducere psykologisk lidelse og forbedre livskvaliteten for mennesker med Alzheimers sygdom og deres pårørende
Op til 70 % af mennesker med demens lider af alvorlige psykiske lidelser, der forringer deres og deres pårørendes livskvalitet. En ond cirkel kan nemt opstå mellem personen med Alzheimers sygdom (AD) og hendes omsorgsperson: den nød, som personen med AD giver udtryk for, øger belastningen af omsorgspersonen, som ender med nød, hvilket igen forstærker lidelsen for personen med AD.
Ud over at forstyrre menneskers livskvalitet kan psykologisk lidelse også fremskynde kognitiv tilbagegang, forårsaget af en stigning i hukommelses- og opmærksomhedsproblemer. Af alle disse grunde er det uundværligt at behandle psykiske lidelser hos mennesker med AD og deres pårørende.
Projektet har til formål at teste gennemførligheden og effektiviteten af en kognitiv adfærdsterapi (CBT), der er specielt designet til at reducere psykologisk lidelse og forbedre livskvaliteten for mennesker med AD og deres pårørende og muligvis at bremse kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stor procentdel af mennesker med demens (herunder Alzheimers sygdom) lider af psykiske lidelser karakteriseret ved alvorlige symptomer på angst, depression eller søvnløshed. Denne psykiske lidelse kan forstyrre deres daglige funktion og forringe deres livskvalitet. Tilstedeværelsen af angst, depression eller søvnløshed kan også fremskynde kognitiv tilbagegang hos personer med AD. Desuden kan den psykiske lidelse, som personer med AD oplever, have betydelige konsekvenser for deres pårørende. Faktisk siger op til 75 % af plejepersonalet, at de lider af psykiske lidelser på grund af den byrde, der er forbundet med deres nye rolle. Den optimale behandling skal derfor målrettes mod den psykiske lidelse, som personer med AD og deres pårørende oplever.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den foretrukne psykologiske behandling til behandling af angst, depression og søvnløshed hos ældre mennesker uden kognitiv svækkelse. Der er dog få data til at drage de samme konklusioner for personer med demens. Faktisk er der kun publiceret omkring ti undersøgelser om emnet, og mange af dem har dårlig metodisk kvalitet. De vigtigste metodologiske begrænsninger identificeret i disse undersøgelser er: 1) manglen på kognitive adfærdsstrategier, der samtidig behandler angst, depression og søvnløshed, tre af de vigtigste symptomer på psykologisk lidelse; 2) fraværet af aktive kontrolgrupper og; 3) fravær af opfølgninger ud over 6 måneder. Den nuværende undersøgelse vil udfylde alle disse huller ved at teste et nyt CBT ved navn Program de Bien-Être Psychologique (PEP), der er specielt designet til at forbedre livskvaliteten for mennesker med AD og deres pårørende.
CBT vil omfatte 8 ugentlige gruppesessioner på 120 minutter hver. Den første time vil blive gennemført i to samtidige grupper ledet af hver af dem af en psykolog: en gruppe AD-deltagere og en gruppe af omsorgspersoner. Anden halvdel af sessionen vil samle alle deltagerne i én gruppe og vil blive ledet af begge psykologer. Hver session vil fokusere på gennemførelsen af behagelige aktiviteter, der sigter mod at reducere psykologisk nød og forbedre livskvaliteten. Faktisk har tabet af behagelige aktiviteter vist sig at være en førende årsag til psykiske lidelser (dvs. depression, angst osv.) hos mennesker med kognitiv svækkelse. Desuden vil indholdet af sessionerne blive tilpasset karakteristika hos personer med AD. Især følelseshåndteringsstrategier (f.eks. abdominal vejrtrækning) vil blive forenklet for at sikre korrekt forståelse.
CBT-gruppen vil blive sammenlignet med en ikke-direktiv støttegruppe. Denne aktive kontrolgruppe blev udviklet i et lignende format som CBT-gruppen (med hensyn til antal sessioner, varighed osv.).
Mål: Det første mål er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af Programmet de Bien-Être Psychologique (PEP). Det forventes, at PEP vil have væsentlig mere effekt på psykiske lidelser, funktionsniveau og deltagernes livskvalitet mellem før og efter intervention end den ikke-direktive støttegruppe. Den formodede også, at deltagere, der er tildelt PEP-interventionen, vil være betydeligt mere tilbøjelige til at opretholde deres fremskridt ved 6 og 12-måneders opfølgninger.
Det andet mål er at teste, om PEP-interventionen kan bremse kognitiv tilbagegang hos deltagere med AD. Det forventes, at interventionen vil være væsentligt mere effektiv til at bremse kognitiv tilbagegang mellem prætest og opfølgninger sammenlignet med den ikke-direktive støttegruppe.
Det sidste mål er at undersøge deltagernes mening efter behandlingen for at uddybe de kvantitative resultater.
Rekruttering: 30 dyader af fransktalende deltagere vil blive rekrutteret i Montreal fra IUGM's kognitionsklinik, i CRUIGM-deltagerdatabasen og blandt en række samfundsorganisationer, der arbejder med seniorer og omsorgspersoner. Derudover vil annoncer blive offentliggjort i nyhedsbreve, der sendes af lokale samfundsorganisationer til deres medlemsbase, samt annoncer i aviser eller magasiner bestemt til den ældre befolkning. Dyader, der ønsker at deltage, skal kontakte forskningskoordinatoren eller vil blive kontaktet, hvis der er givet samtykke. I begge tilfælde vil et telefoninterview afgøre, om dyaderne er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Kvalificerede dyader vil derefter blive inviteret til at gennemføre prætesten. Det vil begynde med en læges vurdering for at bekræfte diagnosen AD og vurdere dens sværhedsgrad med Clinical Dementia Rating (CDR). Derudover vil lægen vurdere niveauet af selvkritik af personen med AD for at sikre, at han/hun er opmærksom på sine hukommelsestab (se inklusionskriterier). Derefter vil spørgeskemaer, der vurderer psykologisk sundhed og livskvalitet, blive administreret til deltagere med AD og deres pårørende (på individuel basis) af to studerende i psykologi. En anden vurderingssession vil blive overtaget af en ph.d.-studerende i neuropsykologi, som vil evaluere den kognitive status for mennesker med AD ved hjælp af forskellige neuropsykologiske tests.
Efter de to vurderingssessioner vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt enten PEP-interventionen (dvs. forsøgsgruppe) eller den ikke-direktive støttegruppe (dvs. kontrolgruppe). De vil blive matchet efter køn, alder, niveau af selvkritik, kliniske demensvurderinger (CDR) og intensiteten af psykiske lidelser (K10).
Med undtagelse af lægens vurdering vil psykologiske og neuropsykologiske spørgeskemaer blive administreret igen ved post-intervention (T2) og ved 6 (T3) og 12 måneders (T4) opfølgninger. Desuden vil booster-sessioner blive planlagt 6 og 12 måneder efter interventionen. Endelig vil alle dyader blive kontaktet månedligt telefonisk i løbet af året efter interventionen. Disse opfølgninger vil blive udført for at hjælpe med at reducere nedslidningsraten og for at opretholde terapeutiske gevinster. Alle deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen i en periode på 15 måneder.
Interventionen: CBT-interventionen (dvs. PEP-gruppen) er en modificeret version af en tidligere udviklet af Grenier og Ouellet til deltagere med mild kognitiv svækkelse (MCI). Denne intervention er blevet manualiseret. Grundlæggende vil interventionen omfatte adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering og stress/vredehåndteringsstrategier (f. abdominal vejrtrækning, progressiv muskelafspænding). Derudover vil der blive givet viden om hukommelseshåndtering og søvnforstyrrelser. Komponenterne i CBT vil blive tilpasset til personer med AD ved at inkludere nemme instruktioner, gentagelse af information under og mellem sessioner, visuel støtte, øvelse under sessioner og et omfattende resumé af hver session.
Den ikke-direktive støttegruppe: Denne intervention vil give tid og rum til at diskutere virkningen af AD. Målet vil være at hjælpe deltagerne til at føle sig mindre alene og bedre forstået og at adressere implikationerne af AD i deres daglige liv. Animatørerne vil lette udvekslingen af meninger og tilskynde til diskussioner gennem spørgsmål eller forslag uden at undervise i CBT-strategier.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med AD, som i øjeblikket er på et mildt til moderat stadium (hvilket resulterer i score mellem 0,5 til 2 på Clinical Demens Rating).
- Hav et minimalt selvkritisk niveau for at kunne deltage i diskussioner under gruppeterapi.
- Få en score på mindst 15 på Kesslers psykologiske nødskala (K10) (et af de to medlemmer af dyaden skal opfylde dette kriterium).
- Har en pårørende (minimum 8 timers direkte kontakt om ugen), som ønsker at deltage i undersøgelsen.
- Kunne forstå, læse og tale fransk (dette kriterium gælder for ældre voksne med AD og omsorgspersoner).
Eksklusionskriterier for patienter og pårørende:
- Præsenterer en psykiatrisk lidelse, der kræver øjeblikkelig pleje (f. psykotisk lidelse).
- Har adfærdsproblemer (f. overdreven agitation) kontraindiceret til gruppeterapi.
- Har et handicap (f. alvorligt synstab), fysisk sygdom (f.eks. svær arthritis) eller neurodegenerativ sygdom (f.eks. multipel sklerose), som kan kompromittere deltagelse i gruppeterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-direktiv støttegruppe
Denne intervention vil give tid og rum til at diskutere virkningen af AD.
Målet vil være at hjælpe deltagerne til at føle sig mindre alene og bedre forstået og at adressere implikationerne af AD i deres daglige liv.
|
Interventionen vil bestå af otte ugentlige sessioner af to timer hver med en pause på 15 minutter.
Støttegruppen vil blive leveret af ph.d. studerende uden erfaring med CBT.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsmæssig gruppeterapi
Interventionen vil omfatte adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering og stress/vredehåndteringsstrategier (f.
abdominal vejrtrækning, progressiv muskelafspænding).
Derudover vil der blive givet viden om hukommelseshåndtering og søvnforstyrrelser.
|
Interventionen vil bestå af otte ugentlige sessioner af to timer hver med en pause på 15 minutter.
CBT vil blive leveret af en klinisk psykolog og en klinisk neuropsykolog, der tidligere er uddannet i denne terapeutiske tilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk nød vurderet af Kessler Psychological Distress Scale (K10) (for patienter med AD og omsorgspersoner)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) indeholder 10 punkter, der registrerer tilstedeværelsen af psykologisk nød i løbet af de sidste 4 uger på en 5-punkts responsskala.
Samlet score går fra 10 til 50.
Højere score indikerer højere niveauer af psykisk lidelse.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i intensiteten af angstsymptomer vurderet af Geriatric Anxiety Inventory (GAI) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
The Geriatric Anxiety Inventory (GAI) indeholder 20 elementer, der måler intensiteten af angstsymptomer på en dikotom skala (enig eller uenig).
Samlet score går fra 0 til 20.
En score på 10 eller derover er forbundet med tilstedeværelsen af en generaliseret angstlidelse (GAD).
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i sværhedsgraden af bekymringer vurderet af forkortet Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) (for patienter med AD og omsorgspersoner)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Det forkortede Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) indeholder 8 punkter, der måler alvoren af bekymringer på en 5-punkts svarskala.
Samlet score går fra 8 til 40.
Højere score indikerer flere bekymringer.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i intensiteten af depressive symptomer vurderet ved Geriatric Depression Scale (GDS-15) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15) indeholder 15 punkter, der måler intensiteten af depressive symptomer på en dikotom skala (ja eller nej).
Samlet score går fra 0 til 15.
Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i sværhedsgraden af depression vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (for patienter med AD og plejere)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) indeholder 9 punkter, der identificerer tilstedeværelsen af depressive symptomer på en likert-skala fra 0 til 3. Tilføjelsen af scorerne gør det muligt at estimere sværhedsgraden af depressionen.
Samlet score går fra 0 til 27.
Højere score indikerer mere alvorlig depression.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i søvnkvalitet vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) (for patienter med AD og omsorgspersoner)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Insomnia Severity Index (ISI) indeholder 7 punkter, der måler sværhedsgraden af søvnløshed og relaterede bekymringer på en 5-punkts svarskala.
Samlet score går fra 0 til 28.
Højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsniveau vurderet af handicapvurdering for demens (DAD) (kun for pårørende)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Handicapvurderingen for demens (DAD) indeholder 40 punkter, der måler funktionelle evner i dagligdagens aktiviteter hos personer med kognitive funktionsnedsættelser.
Plejeren skal vurdere, om den, der lider af Alzheimers sygdom, er i stand til at igangsætte, planlægge/organisere og gennemføre 10 forskellige aktiviteter.
En samlet score opnås ved at tilføje vurderingen for hvert spørgsmål og konvertere denne samlede score ud af 100.
Højere score repræsenterer mindre handicap i daglige aktiviteter, mens lavere score indikerer mere dysfunktion.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet ved livskvalitet-Alzheimers sygdom (QOL-AD) (for patienter med AD og omsorgspersoner)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Livskvalitet-Alzheimers sygdom (QOL-AD) indeholder 13 punkter, der giver en livskvalitetsscore vurderet af patienten, en livskvalitetsscore for patienten vurderet af hans omsorgsperson og en samlet score, der maksimerer patientens mening.
Samlet score spænder fra 13 til 52.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet af Short-Form Health Survey (SF-12) (kun for pårørende)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Short-Form Health Survey (SF-12) indeholder 12 punkter, der måler to vigtige dimensioner af sundhed: fysisk og mental.
Spørgeskemaet måler otte begreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
Højere score på instrumentet indikerer bedre helbred.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i tilfredshed med livet vurderet af Tilfredshed med livet 5-skala (SWLS) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Tilfredshed med livet 5-skalaen (SWLS) indeholder 5 spørgsmål på en 7-punkts svarskala.
Samlet score går fra 5 til 35.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i behagelige aktiviteter vurderet af et spørgeskema fra "Entrevue Profil du Loisir, version 4.0" (til patienter med AD og plejere)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Spørgeskemaet fra "Entrevue Profil du Loisir, version 4.0" indeholder 16 punkter med en række fritidsaktiviteter.
For hvert emne skal deltageren angive sit interesseniveau samt den hyppighed, hvormed han praktiserer de præsenterede aktiviteter.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i medicin taget og modtaget støtte (til patienter med AD og omsorgspersoner)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Opfølgning på medicin taget for at håndtere angst, humør eller søvnløshed og på den modtagne intervention.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i socialfaglig integration vurderet af Community Integration Questionnaire (CIQ) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Community Integration Questionnaire (CIQ) indeholder 15 punkter, der måler hjemmeintegration, social integration og produktivitet.
Samlet score går fra 0 til 29.
Højere score betyder en bedre integration.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i generel kognitiv funktion vurderet af The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) evaluerer kognitiv funktion i 8 domæner: opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktive evner, abstraktionsevner, calculus og orientering.
Samlet score går fra 0 til 30.
Højere score indikerer bedre generel kognitiv funktion.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i sprog og semantisk hukommelse vurderet af Boston Naming Test (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Boston-navnetesten indeholder en række sort-hvide tegninger af almindelige genstande i vores daglige liv.
Disse tegninger præsenteres for deltageren, som skal identificere og navngive, hvad han ser.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i sprog og semantisk hukommelse vurderet ved verbal flydende test (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Med den verbale flydende test skal deltageren navngive så mange ord som muligt begyndende med bogstavet P (bogstavelig flydende) og flest dyrenavne (semantisk flydende) i løbet af 2 minutter hver.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i episodisk hukommelse vurderet af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Rey Auditory Verbal Learning Test er en verbal hukommelsestest, der vurderer en persons evne til at lære en ordliste og derefter genkalde den i øjeblikkelig og forsinket genkaldelse.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i hukommelsen vurderet ved Famous Faces Test (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Under Famous Faces Test (kort version) præsenteres ansigter af kendte personer (f.eks. Albert Einstein, Celine Dion, Marilyn Monroe) for deltageren, som skal identificere personen.
En række spørgsmål kan også stilles (f.eks. Er denne person en sanger?).
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i hukommelsen vurderet ved selvevalueringsspørgeskema (QAM-A) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Selvevalueringsspørgeskemaet - kort version (QAM-A) måler den kognitive klage.
Dette spørgeskema er opdelt i to dele.
Det første består af et enkelt spørgsmål, hvor deltageren skal sætte en ring om det tilsvarende svar.
Anden del består af 10 spørgsmål om samtaler og film/bøger.
Deltageren skal besvare spørgsmålene på en skala fra 1 (aldrig) til 6 (altid).
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i korttidshukommelsen vurderet ved cifferspan subtest fra Wechsler Memory Scale (WMS-III) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Cifferspændet evaluerer korttidshukommelsen ved at genkalde en ciffersekvens til stedet og måler arbejdshukommelsen ved at genkalde en sekvens af cifre i omvendt rækkefølge.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i hukommelse og visuokonstruktionel praksis vurderet af Rey-Osterrieth Complex Figure (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Med Rey-Osterrieth Complex Figure skal deltageren kopiere en kompleks geometrisk figur, der kræver planlægning og koordinering af visuomotoriske processer.
Også den umiddelbare og forsinkede genkaldelse af figuren evaluerer den visuelle hukommelse.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i udøvende funktioner vurderet af Frontal Assessment Battery (FAB) (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Frontal Assessment Battery (FAB) er sammensat af 6 undertest, der gør det muligt hurtigt at evaluere flere aspekter af de eksekutive funktioner: konceptualisering, mental fleksibilitet, programmering, følsomhed over for interferens, hæmmende kontrol og miljømæssig autonomi.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i eksekutive funktioner vurderet af Trail Making Test A og B (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Del A af Trail Making Test måler den vedvarende visuelle opmærksomhed.
For denne del skal deltageren tegne en streg for at linke i rækkefølge 25 cifre.
Del B måler arbejdshukommelse og konceptuel fleksibilitet.
Til denne del skal deltageren udføre en lignende opgave, men han skal veksle mellem bogstaver og tal (f.eks.
1-A-2-B-3-C osv.).
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i eksekutive funktioner vurderet af Stroop-Victoria (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Stroop-Victoria måler opmærksomhed og hæmning gennem flere opgaver.
I første omgang skal deltageren navngive farven på prikkerne på et ark.
I den anden opgave skal han navngive blækfarven på ordene, og i den tredje opgave skal han også nævne blækfarven på ordene, men denne gang er de skrevne ord også farvenavne.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
|
Ændring i visuoperceptive og visuospatiale funktioner vurderet ved urtegninger (kun for patienter med AD)
Tidsramme: 1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
I denne test skal deltageren tegne et ur, der har som indikation at sætte alle cifre og indstille tiden til 11:10.
|
1-2 uger før og efter intervention, og 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CRIUGM-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .