Mortalita a symptomová zátěž po hospitalizaci s CHOPN (MoSHCOPD)
CHOPN: Porovnání stávajících prognostických nástrojů pro roční mortalitu a posouzení symptomové zátěže pro usnadnění plánování péče
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné progresivní plicní onemocnění, které způsobuje dušnost a časté exacerbace, přičemž pacienti často vyžadují hospitalizaci. Pacienti s těžkou CHOPN se běžně stávají domácími a ztrácejí nezávislost. Mají vyšší symptomatickou zátěž než pacienti s nevyléčitelným karcinomem plic, přesto je u nich menší pravděpodobnost, že se jim dostane specializované paliativní péče nebo že byli zapojeni do předběžného plánování péče (kde pacienti diskutují a často dokumentují svá přání týkající se jejich budoucí péče). Hospitalizace je stále častější ke konci života, proto je hospitalizace dobrou příležitostí k identifikaci pacientů s rizikem špatného výsledku. Takoví pacienti mohou chtít zvážit alternativy přijetí a vyhnout se intruzivní léčbě. Bohužel předpovědět, kteří pacienti pravděpodobně v blízké budoucnosti zemřou, je zatím náročné.
Prvním krokem ke zlepšení poskytování služeb paliativní péče a zajištění toho, aby pacienti měli příležitost činit skutečně informovaná rozhodnutí o své budoucí péči, je přesná identifikace těch, kteří budou s největší pravděpodobností přínosem.
Dobře navržené klinické (prognostické) nástroje překonávají úsudek lékaře ve většině prostředí. Výzkumníci budou porovnávat přesnost jednoroční predikce úmrtnosti několika klinických nástrojů u pacientů, kteří přežili exacerbaci CHOPN vyžadující přijetí. To bude zpočátku provedeno s použitím existujících dat shromážděných během předchozího výzkumu (1 593 validační studie pacientů pro skóre PEARL – Předchozí přijetí, rozšířené skóre dušnosti Medical Research Council, věk, pravostranné a levé srdeční selhání), poté potvrzeno u nejméně 310 přijatých pacientů jednoznačně a následně s exacerbací CHOPN. Druhá skupina pacientů bude pozvána k účasti na longitudinální následné studii, která bude hodnotit symptomatickou zátěž, kvalitu života a readmise po dobu jednoho roku.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Skóre PEARL (předchozí přijetí, skóre dušnosti Extended Medical Research Council, věk, pravostranné srdeční selhání a levostranné srdeční selhání) předpovídá opětovné přijetí nebo úmrtí do 90 dnů po propuštění po exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (ECOPD) a byl vyvinut výzkumným týmem vedoucího supervizora. V rámci derivační kohorty PEARL (2 nemocnice, 824 pacientů) vyvinuli nový nástroj k predikci ročního přežití. Výkon tohoto nového nástroje a stávajících prognostických nástrojů pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) bude porovnán ve validační kohortě PEARL (6 nemocnic, 1 593 pacientů). Stávajícími nástroji jsou index tělesné hmotnosti, obstrukce proudění vzduchu, dušnost a exacerbace (BODEX) (rozsah skóre 0–9); skóre PEARL (rozsah skóre 0-9); COPD Gold Standards Framework Prognostic Indicator Guidance (CHOPN PIG); index komorbidity, obstrukce, dušnosti a exacerbací (CODEX) (rozsah skóre 0-10); index věku, dušnosti a obstrukce (ADO) (rozsah skóre 0-14); Index dušnosti, obstrukce, kouření, exacerbace (DOSE) (rozsah skóre 0–8), nástroj indikátorů podpůrné a paliativní péče (SPICT) a další nástroj nedávno vyvinutý jiným centrem (odkaz na PubMed zatím není k dispozici). COPD-PIG a SPICT nejsou hodnoceny stejným způsobem, a proto nemají rozmezí.
Výkon všech nástrojů bude také dále prospektivně hodnocen u minimálně 310 pacientů. COPD-PIG má být hodnoceno pouze u pacientů, kteří by se klinik „nedivili“, kdyby zemřeli do jednoho roku; výkonnost tohoto nástroje nelze zpětně plně posoudit. Prospektivní validace rovněž umožní posoudit snadnost sběru dat; to není k dispozici pro stávající kohortu PEARL, ale je to klíčové kritérium při výběru konečného nástroje, aby bylo zajištěno, že bude vhodný pro široké použití na nemocničních odděleních. Budou identifikováni po sobě jdoucí unikátní pacienti přijatí do Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust a Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust s ECOPD. Budou shromažďovány demografické a klinické indexy, včetně složek devíti prognostických nástrojů. Caldicott a schválení etické komise jsou na místě (REC:18/NE/0226). V průběhu jednoho roku budou hodnoceny readmise do nemocnic, využití dalších zdravotnických služeb, jako jsou místní týmy paliativní péče a hospic a přežití. Stejně jako u podobných studií bude tato ověřovací studie bez souhlasu.
Pacienti, kteří jsou vybraným nástrojem označeni jako vysoce rizikoví, kteří přežijí déle než jeden rok, mohou stále vyžadovat vstup do paliativní péče, pokud je jejich symptomová zátěž vysoká. Pacienti zařazení do ověřovací studie budou pozváni k účasti na souhlasné longitudinální studii zaměřené na alespoň 50% účast. Zátěž symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Score (HADS), australského modifikovaného Karnofského skóre (AKPS), skóre Extended Medical Research Council Dyspnoea (eMRCD) a modifikované Borgovy škály na výchozí stav a 1, 3, 6 a 12 měsíců. Základní a tříměsíční hodnocení budou probíhat prostřednictvím osobních setkání. Dodatečné hodnocení 1, 6 a 12 měsíců bude probíhat po telefonu. Tato data budou použita jak k výpočtu vztahu mezi zátěží symptomů a úmrtím, tak k identifikaci charakteristik pacientů, kteří jsou zvláště symptomatickí.
Charakteristiky kohorty budou shrnuty pomocí standardních popisných statistik odpovídajících úrovni a distribuci dat. Skupiny budou porovnány (včetně výsledků úmrtnosti) pomocí standardních testů statistické inference (např. t-test, Mann-Whitney U test, Fishersův exaktní test). Výkonnost kandidátních prognostických nástrojů bude porovnána 1) posouzením pozitivní a negativní prediktivní hodnoty v rámci vysoce rizikových a nízkorizikových skupin; a 2) Plocha pod křivkou analýzy provozních charakteristik přijímače (AUROC) s výkonem porovnaným pomocí metody DeLong et al. Tam, kde je vyžadována imputace dat, bude to provedeno pomocí více metod imputace. Statistická významnost bude po celou dobu nastavena na 5 %. Plán statistické analýzy bude dokončen před ukončením náboru, aby se předešlo možnému zkreslení.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cramlington, Spojené království, NE23 6NZ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35 let nebo starší.
- Historie kouření větší nebo rovna 10 letům balení.
- Obstrukční spirometrie (FEV1/FVC < 0,7).
- Primární diagnóza ECOPD.
- Přežití do vybití.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zařazení do studia.
- Maligní novotvar nebo jiná patologie pravděpodobně omezí přežití na méně než 1 rok.
- Pouze pro longitudinální studii, neschopnost dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnota uvedených prognostických nástrojů pro predikci roční úmrtnosti.
Časové okno: 12 měsíců
|
Toto je průzkumná studie.
Optimální nástroj k identifikaci pacientů pro předběžné plánování péče musí nabízet vysokou PPV (tj. podstatná většina těch, u kterých je zjištěno vysoké riziko úmrtí, by neměla přežít déle než jeden rok) a přiměřeně vysokou citlivost (tj.
měla by být identifikována většina úmrtí do jednoho roku).
Rovněž je třeba vzít v úvahu snadnost dokončení, protože to silně ovlivní zapojení.
|
12 měsíců
|
|
Citlivost prognostických nástrojů uvedených pro predikci roční úmrtnosti.
Časové okno: 12 měsíců
|
Jak je uvedeno výše
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadnost vyplňování prognostických nástrojů hodnocených Likertovou škálou
Časové okno: 12 měsíců
|
Běžně používaná psychometrická škála, kterou bude hlavní řešitel používat k hodnocení praktické jednoduchosti vyplňování prognostických nástrojů u jednotlivých pacientů.
Použije se 10bodová stupnice (rozsah skóre 1-10) s vyššími čísly, které udělují větší jednoduchost.
|
12 měsíců
|
|
Snadnost doplnění prognostických nástrojů hodnocených chybějícími údaji.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Pro každý prognostický nástroj oblast pod provozní charakteristikou přijímače.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Negativní prediktivní hodnota prognostických nástrojů pro predikci roční úmrtnosti.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice ve 30, 90 a 365 dnech.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Podíl pacientů v registru paliativní péče a vztah k mortalitě.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Využití služeb paliativní péče: hospic; komunitní tým paliativní péče.
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra využití těchto služeb bude stanovena po 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Shoda mezi pozorovateli na bodování prognostických nástrojů
Časové okno: 12 měsíců
|
Náhodný vzorek pacientů bude vybrán a prognostické nástroje budou znovu ohodnoceny jiným členem výzkumného týmu za účelem zjištění neshod.
|
12 měsíců
|
|
Určete základní skóre St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů. SGRQ je validovaný dotazník, který měří zdravotní stav pacientů s CHOPN se skóre v rozmezí od 0 (žádné poškození) do 100 (nejhorší možné zdraví). Pacienti ve skupině s vysokým rizikem úmrtnosti identifikovaní pro předběžné plánování péče, kteří nezemřou, nejsou „falešně pozitivní“, pokud mají vysokou zátěž symptomů. Klinicky relevantní je také podíl pacientů s neidentifikovanou vysokou symptomatologií. Tento a následné sekundární výsledky jsou proto v tomto ohledu důležité. |
12 měsíců
|
|
Určete základní nemocniční skóre úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
|
12 měsíců
|
|
Určete základní modifikované Borgovo skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
Modifikovaná Borgova škála je validována pro hodnocení dušnosti a je hodnocena od 0 (bez dechu) do 10 (maximální dušnost).
|
12 měsíců
|
|
Posuďte základní stav výkonnosti Karnofsky modifikovaný Austrálií
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
AKPS je ověřená 10bodová stupnice měřící stav výkonu, přičemž 0 je normální zdraví a 100 je mrtvý.
|
12 měsíců
|
|
Průměrná změna v SGRQ ve srovnání s MCID.
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
MCID je minimální klinicky důležitý rozdíl pro validovaný nástroj.
SGRQ je validovaný dotazník, který měří zdravotní stav pacientů s CHOPN se skóre v rozmezí od 0 (žádné poškození) do 100 (nejhorší možné zdraví).
|
12 měsíců
|
|
Průměrná změna v HADS ve srovnání s MCID.
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
MCID je minimální klinicky důležitý rozdíl pro validovaný nástroj.
HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
|
12 měsíců
|
|
Průměrná změna v modifikovaném BORG skóre ve srovnání s MCID.
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
MCID je minimální klinicky důležitý rozdíl pro validovaný nástroj.
Modifikovaná Borgova škála je validována pro hodnocení dušnosti a je hodnocena od 0 (bez dechu) do 10 (maximální dušnost).
|
12 měsíců
|
|
Průměrná změna v AKPS ve srovnání s MCID.
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
MCID je minimální klinicky důležitý rozdíl pro validovaný nástroj.
AKPS je ověřená 10bodová stupnice měřící stav výkonu, přičemž 0 je normální zdraví a 100 je mrtvý.
|
12 měsíců
|
|
Trvání SGRQ skóre se udrželo nad výchozí hodnotou.
Časové okno: 12 měsíců
|
Měří se ve dnech.
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
SGRQ je validovaný dotazník, který měří zdravotní stav pacientů s CHOPN se skóre v rozmezí od 0 (žádné poškození) do 100 (nejhorší možné zdraví).
|
12 měsíců
|
|
Trvání Skóre HADS se udrželo nad výchozí hodnotou.
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
Měří se ve dnech.
HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
|
12 měsíců
|
|
Trvání modifikované BORG skóre udržované nad výchozí hodnotou.
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
Měří se ve dnech.
Modifikovaná Borgova škála je validována pro hodnocení dušnosti a je hodnocena od 0 (bez dechu) do 10 (maximální dušnost).
|
12 měsíců
|
|
Trvání AKPS se udrželo nad výchozí hodnotou.
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
Měří se ve dnech.
AKPS je ověřená 10bodová stupnice měřící stav výkonu, přičemž 0 je normální zdraví a 100 je mrtvý.
|
12 měsíců
|
|
Vztah mezi klinicky významnou úzkostí z propuštění a přežitím.
Časové okno: 12 měsíců
|
Podle složky úzkosti nástroje HADS - HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
|
12 měsíců
|
|
Vztah mezi klinicky významnou depresí při propuštění a přežitím.
Časové okno: 12 měsíců
|
Pokud jde o depresivní složku nástroje HADS - HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
|
12 měsíců
|
|
Vztah mezi klinicky významnou úzkostí z propuštění a kvalitou života.
Časové okno: 12 měsíců
|
Podle složky úzkosti nástroje HADS - HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
Kvalita života měřená pomocí SGRQ, upravených Borgových a AKPS skóre, s podrobnostmi o těchto skóre popsaných výše.
|
12 měsíců
|
|
Vztah mezi klinicky významnou depresí při propuštění a kvalitou života.
Časové okno: 12 měsíců
|
Pokud jde o depresivní složku nástroje HADS - HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
Kvalita života měřená pomocí SGRQ, upravených Borgových a AKPS skóre, s podrobnostmi o těchto skóre popsaných výše.
|
12 měsíců
|
|
Vztah mezi klinicky významnou úzkostí z propuštění a funkčním stavem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Podle složky úzkosti nástroje HADS - HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
Funkční stav podle skóre AKPS a SGRQ popsaných výše.
|
12 měsíců
|
|
Vztah mezi klinicky významnou depresí při propuštění a funkčním stavem.
Časové okno: 12 měsíců
|
Pokud jde o depresivní složku nástroje HADS - HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
Funkční stav podle skóre AKPS a SGRQ popsaných výše.
|
12 měsíců
|
|
Vztah mezi klinicky významnou úzkostí při propuštění a znovupřijetím.
Časové okno: 12 měsíců
|
Podle složky úzkosti nástroje HADS - HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
|
12 měsíců
|
|
Vztah mezi klinicky významnou depresí při propuštění a opětovném přijetí.
Časové okno: 12 měsíců
|
Pokud jde o depresivní složku nástroje HADS - HADS je validovaný dotazník s rozsahem skóre od 0 (zdravé) do maximálně 21 (abnormální) pro složky úzkosti i deprese.
|
12 měsíců
|
|
Nejlepší prognostický nástroj k předpovědi špatné QoL a/nebo úmrtí do jednoho roku podle pozitivní prediktivní hodnoty a citlivosti.
Časové okno: 12 měsíců
|
V rámci celého longitudinálního souboru a jednotlivých rizikových skupin v rámci prognostických nástrojů.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah M Gillespie, MBChB, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Echevarria C, Steer J, Heslop-Marshall K, Stenton SC, Hickey PM, Hughes R, Wijesinghe M, Harrison RN, Steen N, Simpson AJ, Gibson GJ, Bourke SC. The PEARL score predicts 90-day readmission or death after hospitalisation for acute exacerbation of COPD. Thorax. 2017 Aug;72(8):686-693. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209298. Epub 2017 Feb 24.
- Soler-Cataluna JJ, Martinez-Garcia MA, Sanchez LS, Tordera MP, Sanchez PR. Severe exacerbations and BODE index: two independent risk factors for death in male COPD patients. Respir Med. 2009 May;103(5):692-9. doi: 10.1016/j.rmed.2008.12.005. Epub 2009 Jan 7.
- Thomas K et al. The GSF Prognostic Indicator Guidance. The Gold Standards Framework Centre in End of Life Care CIC; October 2011
- Almagro P, Soriano JB, Cabrera FJ, Boixeda R, Alonso-Ortiz MB, Barreiro B, Diez-Manglano J, Murio C, Heredia JL; Working Group on COPD, SpanishSociety of Internal Medicine*. Short- and medium-term prognosis in patients hospitalized for COPD exacerbation: the CODEX index. Chest. 2014 May;145(5):972-980. doi: 10.1378/chest.13-1328.
- Puhan MA, Hansel NN, Sobradillo P, Enright P, Lange P, Hickson D, Menezes AM, ter Riet G, Held U, Domingo-Salvany A, Mosenifar Z, Anto JM, Moons KG, Kessels A, Garcia-Aymerich J; International COPD Cohorts Collaboration Working Group. Large-scale international validation of the ADO index in subjects with COPD: an individual subject data analysis of 10 cohorts. BMJ Open. 2012 Dec 12;2(6):e002152. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002152. Print 2012.
- Sundh J, Janson C, Lisspers K, Stallberg B, Montgomery S. The Dyspnoea, Obstruction, Smoking, Exacerbation (DOSE) index is predictive of mortality in COPD. Prim Care Respir J. 2012 Sep;21(3):295-301. doi: 10.4104/pcrj.2012.00054.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Steer J, Gibson J, Bourke SC. The DECAF Score: predicting hospital mortality in exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2012 Nov;67(11):970-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-202103. Epub 2012 Aug 15.
- Echevarria C, Steer J, Heslop-Marshall K, Stenton SC, Hickey PM, Hughes R, Wijesinghe M, Harrison RN, Steen N, Simpson AJ, Gibson GJ, Bourke SC. Validation of the DECAF score to predict hospital mortality in acute exacerbations of COPD. Thorax. 2016 Feb;71(2):133-40. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207775.
- Meguro M, Barley EA, Spencer S, Jones PW. Development and Validation of an Improved, COPD-Specific Version of the St. George Respiratory Questionnaire. Chest. 2007 Aug;132(2):456-63. doi: 10.1378/chest.06-0702. Epub 2007 Jul 23.
- Abernethy AP, Shelby-James T, Fazekas BS, Woods D, Currow DC. The Australia-modified Karnofsky Performance Status (AKPS) scale: a revised scale for contemporary palliative care clinical practice [ISRCTN81117481]. BMC Palliat Care. 2005 Nov 12;4:7. doi: 10.1186/1472-684X-4-7.
- Steer J, Norman EM, Afolabi OA, Gibson GJ, Bourke SC. Dyspnoea severity and pneumonia as predictors of in-hospital mortality and early readmission in acute exacerbations of COPD. Thorax. 2012 Feb;67(2):117-21. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200332. Epub 2011 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Respirační nedostatečnost
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Emfyzém
- Obstrukce dýchacích cest
- Akutní onemocnění
- Bronchitida
- Bronchitida, chronická
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 244285
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .