Elektrická stimulace lidských myocytů v mikrogravitaci (microG)

Kritéria pro zařazení:

• Účastník je schopen dát informovaný souhlas a dobrovolně podepsal a datoval formulář informovaného souhlasu, schválený institucionální revizní radou a poskytl autorizaci zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA) nebo jiné oprávnění k ochraně soukromí před jakoukoli účastí ve studii.
• Účastník je ve věku 20-40 nebo 60-80 let včetně
• BMI účastníka <30 kg/m2
• Účastník prohlašuje ochotu řídit se popsaným protokolem, včetně předepsané úrovně aktivity a vyplnění všech formulářů potřebných v průběhu studie.

Kritéria vyloučení:

• Účastník hlásí anamnézu diabetu 1. nebo 2. typu; nebo Hgb A1c > 6,5 % při screeningové návštěvě.
• Účastník aktivně sleduje hubnutí a/nebo změny životního stylu.
• Účastník má v anamnéze dekubity.
• Účastník má v anamnéze hlubokou žilní trombózu (DVT), nedávnou (během posledních 3 měsíců) plicní embolii nebo má pozitivní D-dimerový test a ultrazvuk dolních končetin při screeningu, nebo má známou hyperkoagulační chorobu nebo jiné poruchy srážlivosti nebo krvácení. .
• Účastník má podle názoru PI studie nebo zkoušejícího lékaře (MI) špatně kontrolovanou hypertenzi nebo hypotenzi.
• Účastník má neléčenou hypotyreózu nebo hypertyreózu.
• Účastník má v posledních 3 měsících před screeningovou návštěvou současnou infekci (vyžadující antimikrobiální nebo antivirovou léčbu na předpis nebo hospitalizaci) nebo léčbu kortikosteroidy (s výjimkou inhalačních nebo topických steroidů).
• Účastník v současné době užívá protizánětlivé léky na předpis nebo užíval protizánětlivé léky na předpis během 6 týdnů před screeningem.
• Účastník prodělal operaci vyžadující > 2 dny hospitalizace v posledních 3 týdnech před screeningovou návštěvou.
• Účastník má aktivní malignitu nebo autoimunitní onemocnění.
• Účastník má v současné době významně poškozenou funkci jater podle názoru studie PI (mírné asymptomatické ztučnění jater je přijatelné) nebo jaterní enzymové testy jsou ≥2,5násobek normálního limitu.
• Účastník má chronické, nakažlivé, infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV, podle vlastního hlášení.
• Účastník je po amputaci a/nebo má částečnou nebo úplnou umělou končetinu.
• Účastník měl významnou kardiovaskulární příhodu (např. infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) ≤ 6 měsíců před screeningovou návštěvou; nebo konstatovaná anamnéza městnavého srdečního selhání; nebo účastník má známky kardiovaskulárního onemocnění hodnocené během EKG při screeningu.
• Účastník má v anamnéze nebo v současné době má nekontrolovaný těžký průjem, nevolnost nebo zvracení.
• Účastník má obstrukci gastrointestinálního traktu, zánětlivé onemocnění střev, syndrom krátkého střeva nebo jiné formy gastrointestinálního onemocnění, jako je gastroezofageální refluxní choroba ve stadiu III nebo vyšší, gastroparéza, peptický vřed, celiakie, střevní dysmotilita, divertikulitida, ischemická kolitida.
• Účastník užil tabák během posledních 3 měsíců.
• Účastník měl v minulosti za posledních 5 let zneužívání drog nebo alkoholu (> 3 nápoje denně).
• Účastnice je těhotná, kojí nebo je do 6 týdnů po porodu před screeningovou návštěvou
• Účastník má poškozenou funkci ledvin: odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≤ 50 ml/min/1,73 m2 určeno při screeningu.
• Hladina triglyceridů účastníka je při screeningu ≥ 250 mg/dl a LDL cholesterol > 150 mg/dl.
• Účastník má poměr albuminu ke kreatininu v moči (UACR) ≥ 300 mg/g při screeningu v jediném vzorku moči (podle směrnice National Kidney Foundation).