Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlomenina krčku stehenní kosti u dospělých a avaskulární nekrózy a nesjednocení

11. září 2018 aktualizováno: Raheef Alatassi, Security Forces Hospital

Vztah mezi zlomeninou krčku stehenní kosti u dospělých a avaskulární nekrózou a nesjednocením

Jedním z nejzávažnějších následků zlomenin krčku stehenní kosti (FNF) je avaskulární nekróza (AVN) a nepřihojení, což vede k významné morbiditě a mortalitě. Tato studie byla provedena za účelem zjištění vztahu mezi etiologií a léčbou FNF v naší instituci a jejím vztahem k rozvoji AVN nebo nezhojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny krčku femuru (FNF) jsou zlomeniny zploštělé pyramidální kosti spojující hlavici femuru a diafýzu femuru. Není to tak běžné u zdravých jedinců, ale běžné u sportovců, vojenských rekrutů a mladých dospělých kvůli vysoce energetickým případům, jako jsou sportovní a silniční dopravní nehody, u dospělých v důsledku pádů, u žen s nerovnováhou estrogenu a u pacientů s mineralizací kostí. a nedostatky.

V USA bylo v roce 2013 hlášeno 146 případů na 100 000 obyvatel. Úmrtnost může být vysoká až 30 % za jeden rok, zejména pokud je řízení zpožděno o více než 24 hodin.

FNF jsou klasifikovány pomocí Garden Classification založené na anteroposteriorních rentgenových snímcích do typů I až IV, kde typ I je neúplná zlomenina, typ II je úplná, ale neposunutá zlomenina, typ III je úplná a částečně posunutá zlomenina a typ IV je úplná a plně posunutá femur . Další klasifikací je Pauwelova klasifikace, což je biomechanická klasifikace založená na vertikální orientaci linie zlomeniny a běžně se používá ke stanovení vhodné léčby FNF, zejména u mladších dospělých.

Skóre radiografického spojení kyčle (RUSH) je skóre používané k popisu hojení zlomenin krčku stehenní kosti, zejména u pacientů, kteří mohou vyžadovat další operaci, u kterých mají pacienti s 6měsíčním RUSH skóre <18 větší pravděpodobnost, že podstoupí reoperaci.

Chirurgická léčba FNF zahrnuje otevřenou repozici a vnitřní fixaci (ORIF), která má určitá selhání fixace, primární totální endoprotézu kyčelního kloubu (TA), která je nákladově efektivní u dislokovaných FNF u pacientů ve věku 45–65 let, fixaci kanylovaným šroubem (CS) pro pacientů mladého a středního věku, dynamická fixace kyčelních šroubů (DHS) a hemiartroplastika. Rozhodnutí použít kterýkoli z chirurgických postupů závisí na několika faktorech, včetně posunutí krčku femuru, přítomnosti artritidy kyčelního kloubu, věku a dalších faktorech. Přibližně 24 % pacientů, kteří měli THA, podstoupilo během 5 let revizi kvůli aseptickému uvolnění, infekci a mnoha dalším příčinám. Někteří chirurgové však preferují ORIF a někteří preferují THA pro posunuté FNF, zejména u aktivních starších pacientů se zlomeninou Garden III.

Jedním z nejzávažnějších následků FNF je avaskulární nekróza (AVN), která se vyskytuje u 10-45 % pacientů s FNF, zejména u těch, kteří mají vytěsněné a nepřirozené FNF. Nesjednocení se vyskytuje u téměř 20 % FNF, častější u mužů než u žen a běžné s přibývajícím věkem. Přibližně 33 % vytěsněných FNF je spojeno s komplikacemi. Jedna studie ukázala, že věk a typ fixace významně nekorelují s výskytem AVN, ale velikost cévního poškození v době zlomeniny určuje rozvoj cévní nekrózy. Na druhou stranu samostatná studie ukázala, že typ zlomeniny a věk jsou nejvýznamnějšími prediktory rozvoje AVN.

Bylo zmíněno, že čas je zásadní při řízení FNF, zejména při vývoji AVN. Jedna studie ukázala, že míra AVN se v průběhu času zvyšuje, když pacienti podstoupili operaci před uplynutím 12 hodin a po 12 hodinách z 12,5 % na 14,0 %, zatímco jiná studie ukázala, že zpoždění více než 48 hodin před operací neovlivnilo míru sjednocení nebo rozvoje AVN ve srovnání s operací do 48 hodin od úrazu. Některé studie uvádějí, že krvácení z otvorů kanylovaných šroubů předpovídá rozvoj AVN, některé v důsledku poškození prokrvení hlavice femuru způsobeného počátečním vysokoenergetickým traumatem a některé v důsledku rozsahu posunutí zlomeniny. Jiné studie naznačují, že FNF léčené pomocí kanylovaných šroubů, zejména u pacientů středního a staršího věku, mají nižší výskyt AVN. Z tohoto důvodu jsme provedli tuto studii, abychom určili vztah mezi etiologií a léčbou FNF v naší instituci a jejím vztahem k rozvoji AVN nebo nesjednocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Všichni dospělí pacienti ve věku od 18 let do 70 let přijali a léčili zlomeninu krčku stehenní kosti během posledních 10 let (2007 - 2017) v nemocnici bezpečnostních sil, Rijád, Saúdská Arábie.
  • Čerstvý případ traumatu zahrnující všechny pacienty přijaté do 24 hodin od úrazu.
  • Doporučené případy včetně pacientů doporučených z jiných nemocnic a pacientů pocházeli z válečné zóny bez časového omezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zahrnutí pacienti musí být dospělí a ve věku od 18 let do 70 let
  • přiznala a zvládla zlomeninu krčku stehenní kosti.
  • Do studie byla zahrnuta všechna čerstvá traumata a doporučené případy.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti se srpkovitou anémií (SCD), pacienti na steroidech, pacienti s vývojovou dysplazií kyčle (DDH), pacienti s ipsilaterální zlomeninou diafýzy femuru, imobilizovaní pacienti, pediatrické případy a pacienti v komatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt AVN u dospělých pacientů s FNF, kteří byli léčeni chirurgicky
Časové okno: Základní linie
Ve vztahu k době operace po zlomenině
Základní linie
RUSH skóre (léčení)
Časové okno: 6 měsíců
Skóre radiografického spojení kyčle (RUSH) je skóre používané k popisu hojení zlomenin krčku stehenní kosti, zejména u pacientů, kteří mohou vyžadovat další operaci, u kterých mají pacienti s 6měsíčním RUSH skóre <18 větší pravděpodobnost, že podstoupí reoperaci.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Saeed Koaban, FRCS, Security Forces Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • femoral neck fracture in adult

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .