Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o účinnosti a bezpečnosti injekce c-Met/PD-L1 CAR-T buněk při léčbě HCC

15. září 2018 aktualizováno: LiTao, The Second Hospital of Nanjing Medical University

Jednocentrická otevřená klinická studie o účinnosti a bezpečnosti injekce c-Met/PD-L1 chimérického antigenního receptoru T buněk v léčbě primárního hepatocelulárního karcinomu

Název: Jednocentrická, otevřená klinická studie o účinnosti a bezpečnosti injekce c-Met/PD-L1 T buněk v léčbě primárního hepatocelulárního karcinomu

Fáze: I. fáze klinického hodnocení

Účel: Zhodnotit účinnost a bezpečnost c-Met/PD-L1 CAR-T buněk u pacientů s primárním hepatocelulárním karcinomem

Objekt: pacienti s primárním hepatocelulárním karcinomem

Velikost vzorku: 50 pouzder

Počet středisek: 1

Návrh studie: Před léčbou byly provedeny CT, MRI, PET a krevní biochemické testy, aby se zhodnotil stav HCC. Pacientovi byla odebrána periferní krev a byly izolovány PBMC. CAR-T buňky byly získány transdukcí PBMC c-Met/PD-L1 CAR lentivirem a byla testována proliferační kapacita a imunitní fenotyp buněk. Po absolvování kontroly byly buňky pacientovi třikrát znovu injikovány. Účinnost a bezpečnost c-Met/PD-L1 CAR-T buněk byla hodnocena 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů a 48 týdnů po léčbě.

Zkušební produkt: c-Met/PD-L1 CAR-T buňky

Průběh léčby: 3 dny na léčebný cyklus, pouze jeden léčebný cyklus. Pokud je léčba pro pacienta přínosná, podává se druhý cyklus podle potřeby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Název: Jednocentrická otevřená klinická studie o účinnosti a bezpečnosti injekce c-Met/PD-L1 CAR-T buněk v léčbě primárního hepatocelulárního karcinomu

Účel výzkumu:

Primární výsledek:

Vyhodnotit účinnost injekce c-Met/PD-L1 CAR-T buněk při léčbě primárního hepatocelulárního karcinomu.

Sekundární účel:

  1. Vyhodnotit klinickou bezpečnost injekce c-Met/PD-L1 CAR-T buněk při léčbě primárního hepatocelulárního karcinomu;
  2. Pro posouzení amplifikace a perzistence c-Met/PD-L1 CAR-T buněk u subjektů.

Design studie: Jedno centrum, otevřená klinická studie

Subjekt: Pacienti s primárním hepatocelulárním karcinomem

Cyklus klinických zkoušek:

Fáze screeningu: Výběr zařazených pacientů a odběr periferních mononukleárních buněk; Fáze léčby: Předléčení a zpětná transfuze c-Met/PD-L1 CAR-T buněk Fáze následného sledování: Léčba byla pozorována po dobu 28 dnů (krátkodobé sledování), 28 dnů až 24 týdnů (střednědobé sledování ) a 24 týdnů do progrese/smrti (dlouhodobé sledování);

Zkušební produkt:

Zkušební produkt: c-Met/PD-L1 CAR-T buňky Dávkování: Dávka zpětné transfuze byla stanovena výzkumným pracovníkem na základě vlastního stavu/stavu onemocnění a in vitro přípravy (doporučená dávka: 2 x 106/kg); Způsob infuze: Plynulé nitrožilní kapání během 15 až 30 minut

Postup klinického hodnocení:

  1. Období promítání:

    Subjekty podepsaly formulář informovaného souhlasu a provedly řadu vyšetření podle vývojového diagramu rozhovoru. Výzkumníci posuzovali, zda subjekty splňují kritéria pro zařazení podle výsledků vyšetření a kritérií pro zařazení/vyloučení, a nesplnili kritéria pro zařazení. Pokud byly subjekty zařazeny, byly odebrány mononukleární buňky periferní krve a standard odběru byl 2-4 x 10^8 bílých krvinek;

  2. nemyeloablativní předléčení: (Následující možnosti jsou vybírány případ od případu)

    1. Fludarabin + Cyklofosfamid (FC)
    2. bis-1-nitrosomočovina + etoposid + arabinosid + cyklofosfamid (BECA);

  3. Období retransfuze:

    Konkrétní čas a dávku retransfuze mohou určit vědci;

  4. Krátkodobé období sledování:

    Subjekty podstoupí řadu vyšetření podle schématu návštěv do 28 dnů po očekávané dávce c-Met/PD-L1 CAR-T injekce buněk. Krátkodobá účinnost a bezpečnost c-Met/PD-L1 CAR Injekce T-buněk byly hodnoceny výzkumníky na základě výsledků testů.

  5. Sledování v polovině období:

    Subjekty podstoupí řadu vyšetření podle vývojového diagramu návštěv 28 dní až 24 týdnů po retransfuzi c-Met/PD-L1 CAR-T buněk injekcí. Výzkumníci vyhodnotí střednědobou účinnost a bezpečnost c- Met/PD-L1 CAR-T buňky na základě výsledků testu.

  6. Dlouhodobé sledování:

    Subjekty podstoupí sérii vyšetření podle vývojového diagramu návštěv o 24 týdnů později až do progrese nebo smrti po retransfuzi c-Met/PD-L1 CAR-T buněk. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost c-Met/PD-L1 CAR-T buňky budou hodnoceny podle výsledků testu.

  7. Návštěva vyřazení (kdykoli): Všechny subjekty mohou z této studie odstoupit v kterékoli fázi studie. Pokud subjekty odstoupí ze studie po návratu do c-Met/PD-L1 CAR-T buněk, musí dokončit kontrolu položky požadované ve vývojovém diagramu návštěvy a důvod odstoupení podrobně zaznamenají výzkumníci. Pokud subjekt projde screeningem, ale odstoupí od návštěvy před návratem do c-Met/PD-L1 CAR-T buněk, pouze je třeba dokončit základní a screeningový test a zkoušející podrobně zaznamenají důvod odstoupení od screeningového testu. Pokud subjekt odstoupí od screeningového testu před koncem screeningového testu, dokončí se pouze screeningový test a důvod Pokud je léčba přerušena kvůli nežádoucím reakcím (AE), budou vyšetřovatelé postupovat s nezbytnou bezpečností, dokud se subjekty nevrátí na výchozí stav nebo do stabilního stavu.

Index hodnocení Hlavní index hodnocení

  1. Míra objektivní remise tumoru (ORR), kompletní remise (CR) a částečná remise (PR) za 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů a 48 týdnů po léčbě c-Met/PD-L1 CAR-T buňkami;
  2. Celkové přežití
  3. Přežití bez progrese
  4. Přežití bez událostí

Sekundární hodnotící index

  1. Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (nežádoucí reakce úrovně 3 nebo úrovně 4, kritéria CTCAE V4.03). Ty zahrnovaly nežádoucí příhody související s léčbou c-Met/PD-L1 CAR-T buněk, závažné nežádoucí příhody a klinicky významné laboratorní abnormality;
  2. Úroveň amplifikace c-Met/PD-L1 CAR-T buněk u subjektů se měnila s časem;
  3. Trvání c-Met/PD-L1 CAR-T buněk u subjektů;
  4. Vlastnosti snížení hepatocelulárního karcinomu u subjektů.

Statistická analýza Pro statistickou analýzu byl použit SPSS18.0

  1. Primární a sekundární koncové body byly analyzovány záměrně. Metoda statistické analýzy koncového bodu byla použita k popisu nádorového ORR podle různé doby sledování. K popisu OS, PFS a EFS byla použita Kaplan-meierova metoda a křivka přežití
  2. Metodou statistické analýzy sekundárního koncového bodu studie bylo popsat počet výskytů a výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou a porovnat rozdíl vitálních funkcí a laboratorních indexů před a po léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Guozhong Ji, archiater
  • Telefonní číslo: +86-13951031818
  • E-mail: J58430@njmu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 až 70 let (včetně 18 a 70 let);
  2. Imunitní histochemická detekce byla potvrzena jako c-met pozitivní; hepatocelulárního karcinomu a pacient v současné době nemá žádnou účinnou léčbu
  3. Typ jaterní tkáně: nedifuzní hepatocelulární karcinom, žádné extra hepatické metastázy nebo infiltrace portální žíly;
  4. Cirhóza jater: Child-Pugh stupeň A nebo Child-Pugh stupeň B, Child-Pugh-turcotte skóre <7;
  5. Rutinní krevní test: počet bílých krvinek (WBC) nebo 3 * 10^9/l, procento lymfocytů (LY) 15 % nebo vyšší, hemoglobin (Hb), 90 g/l nebo vyšší, protrombinový čas (PT), mezinárodní standardizační poměr (INR) 1,7 nebo méně, nebo protrombinový čas (PT) prodloužit 4 s nebo méně, lymfocytární ostrost 0,8 * 10^9/l;

  6. Hlavní tkáně a orgány pacientů fungují dobře (pokud orgány nesplňují následující normy, ale vědci se domnívají, že lze zahrnout i samotné nemoci):

    1. Funkce jater a slinivky břišní: alaninaminotransferáza/aspartátaminotransferáza (ALT/AST) je 5násobek normální hodnoty, celkový bilirubin (TBiL) je 3,0 mg/dl, albumin (ALB) je 35g/l, sérová lipáza je 1,5násobek normální hodnoty a sérová amyláza je 1,5násobek normální hodnoty. Renální funkce: kreatinin <2 ULN
    2. Funkce plic: vnitřní saturace kyslíkem větší nebo rovna 95 % (bez inhalace kyslíku)
    3. Srdeční funkce: LVEF je větší nebo rovna 40 %
    4. Absolutní počet neutrofilů je větší nebo roven 0,75 * 10^9/l a krevních destiček je větší nebo roven 50 * 10^9/l
  7. ECOG skóre 0-1 nebo Karnofského výkonnostní stav (kartové skóre) (KPS) je větší než 60 a očekávaná doba přežití je větší nebo rovna 12 týdnům;
  8. Existují adekvátní kanály pro venepunkci nebo žilní odběr vzorků a žádné kontraindikace pro separaci lymfocytů;
  9. Během 4 týdnů před zařazením do studie nebyla podána žádná protinádorová terapie, včetně chemoterapie, radioterapie a imunoterapie (jako jsou imunosupresiva), a reakce na toxicitu předchozí léčby byla obnovena na úroveň 1 nebo nižší (s výjimkou toxicity nízké úrovně, jako je např. ztráta vlasů);
  10. Subjekty v reprodukčním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči během screeningu a pacienti mužského a ženského pohlaví souhlasí s tím, že během studie budou přijímat účinná antikoncepční opatření;
  11. Žádné další vážné komplikace nebyly;
  12. Dobrovolně podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy během těhotenství (pozitivní těhotenský test z moči/krve) nebo během kojení; Muž nebo žena, kteří mají v plánu otěhotnět během posledního 1 roku; Účinnou antikoncepci (kondom nebo antikoncepční pilulku atd.) nelze zaručit po dobu 1 roku od zápisu;
  2. Pacienti měli nekontrolovatelnou infekci během 4 týdnů před zařazením. Jsou však povolena profylaktická antibiotika, léčba antivirových a antimykotických infekcí; aktivní hepatitida b hepatitida c; Lidé infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV);
  3. Trpící závažným autoimunitním onemocněním nebo onemocněním imunodeficience;
  4. Pacient je alergický na velké molekulárně biologické léky, jako jsou protilátky nebo cytokiny;
  5. Pacient, který je duševně nemocný;
  6. Pacient je závislý na návykových látkách;
  7. Pacient, který má v anamnéze hepatocelulární karcinom;
  8. Těžký peptický vřed nebo krvácení;
  9. Pacient, který dostane transplantaci orgánu nebo na něj čeká;
  10. Pacienti vyžadující antikoagulaci (např. warfarin nebo heparin);
  11. Pacienti vyžadující dlouhodobou protidestičkovou léčbu (aspirin > 300 mg/den; dávka klopidogrelu > 75 mg/den);

  12. Pacient se selháním orgánů:

    1. Srdeční funkce: stupeň 3 nebo vyšší podle standardu New York Heart Association (NYHA).
    2. Funkce jater: úroveň C výše, podle standardu Child-Pugh
    3. Chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 4 nebo vyšší; Renální insuficience nebo vyšší
    4. Funkce plic: těžké respirační selhání, postihující další orgány
    5. Funkce mozku: abnormální centrální nervový systém nebo porucha vědomí;
  13. Systémové užívání hormonů do 4 týdnů před zařazením do studie (je povoleno užívání prednisonu 20 mg/den nebo méně, s výjimkou inhalačních hormonů);
  14. Pacient se účastnil dalších klinických studií během 4 týdnů před zařazením;
  15. Pacient byl v posledních čtyřech týdnech léčen ozařováním;
  16. Vyšetřovatelé zjistili, že pacient nebyl schopen nebo ochoten splnit požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: c-Met/PD-L1 léčebná skupina CAR-T buněk
Název intervence: c-Met/PD-L1 injekční léková forma CAR-T buněk: injekční dávka: Dávka zpětné transfuze (doporučená dávka: 2 * 10^6/kg) byla stanovena zkoušejícím na základě vlastního stavu/stavu onemocnění a příprava in vitro.
Biologický: c-Met/PD-L1 injekce CAR-T buněk
injekční obsah: c-Met/PD-L1 CAR-T buňka Infuzní cesta: Plynulé nitrožilní kapání za 15 až 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost c-Met/PD-L1 CAR-T buněk při léčbě HCC
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
hodnocení účinnosti c-Met/PD-L1 CAR-T buněk prostřednictvím celkového přežití
6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nežádoucích účinků vyvolaných léčbou c-Met/PD-L1 injekcí T buněk při léčbě HCC
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
nežádoucí reakce úrovně 3 nebo úrovně 4 podle standardu CTCAE V4.03
6 měsíců po léčbě
Amplifikace a perzistence c-Met/PD-L1 CAR-T buněk u subjektů se měnila s časem
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
Úroveň amplifikace c-Met/PD-L1 CAR-T buněk se u subjektů měnila s časem a dobou trvání anti-c-met/pd-l1 CAR-T buněk
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Second Hospital of Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Guozhong Ji, archiater, Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JGZNO1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení