Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti ACT-541468 (Daridorexant) u dospělých a starších subjektů trpících potížemi se spánkem

7. února 2022 aktualizováno: Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Multicentrická, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, randomizovaná, placebem kontrolovaná, tři dávky, 40týdenní prodloužení studií ID-078A301 a ID-078A302 k posouzení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti ACT-541468 u dospělých a starších osob Subjekty s poruchou nespavosti

Studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti daridorexantu u dospělých a starších subjektů trpících potížemi se spánkem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
804

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Hospital UZ Leuven_ Pneumology Department
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
  • Dánsko
      • København, Dánsko, 1053
        • Scan Sleep Specialists
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 380
        • Vitalmed Uniklinikka
      • Kuopio, Finsko, 70100
        • Oivauni Oy - Kuopio
      • Tampere, Finsko
        • Oivauni Oy - Tampere
      • Turku, Finsko
        • Unitutkimusyksikkö, Turun Yliopisto
  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU NIMES - Unité de Sommeil
  • Kanada
      • Etobicoke, Kanada, M9C 5N2
        • Queensway Sleep Lab Sleep Clinic (MedSleep)
      • Kelowna, Kanada, V1Y 3G8
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Markham, Kanada, L3R 1A3
        • Somni Research Inc.
      • Quebec, Kanada, G1J 2G2
        • CRIUSMQ- CIUSSSCN, CETS (clinique du sommeil)
      • Toronto, Kanada, M4P 1P2
        • MedSleep
      • Toronto, Kanada, M5G1N8
        • Jodha Tishon Inc.
      • Toronto, Kanada, M3J 0K2
        • CANADIAN PHASE ONWARD INC. (Toronto)
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 41931
        • 4F Neuroimaging analysis laboratory, 56 Dalseong-ro, Jung-gu
      • Suwon, Korejská republika, 16247
        • 2F Psychiatry Outpatient, 93, Jungbu-daero, Paldal-gu
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Neurológiai Osztály
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Somnius Kft. SomnoCenter Szeged
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10629
        • Emovis GmbH
      • Berlin, Německo, 10115
        • St Hedwig-Krankenhaus, Klinik für Schlaf- und Chronomedizin
      • Berlin, Německo, 12627
        • Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin, Německo, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Německo, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin Kompetenzzentrum Schlafmedizin
      • Bochum, Německo, 44787
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Dresden, Německo, 1069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Německo, 1307
        • Klinik imd Poliklinik fur Neurochirurgie
      • Frankfurt, Německo, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Clinical Trial Center North GmbH & Co. KG
      • Hannover, Německo, 30159
        • Klinische Forschung Hannover Mitte GmbH
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Kassel, Německo, 34131
        • Studienzentrum Wilhelmshöhe GmbH
      • Leipzig, Německo, 4103
        • Synexus Leipzig Research Centre
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Zentrum für Integrative Psychiatrie (ZiP) Universität zu Lübeck
      • Mannheim, Německo, 68159
        • Central Insitute of Mental Health Sleep laboratory Medical Faculty Mannheim/Heidelberg University
      • München, Německo, 81675
        • Klinikum Rechts der lsar TU München Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie der Universität am Bezirksklinikum Regensburg
      • Schwerin, Německo, 19055
        • Kinische Forschung Schwerin GmbH
      • Schwerin, Německo, 19053
        • SOMNIBENE Institut für Medizinische Forschung und Schlafmedizin Schwerin GmbH
      • Warendorf, Německo, 48231
        • ZMS Zentrum für medizinische Studien GmbH
  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko, 80-546
        • PI-House - Centrum Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polsko, 02-957
        • Ośrodek Medycyny Study Nurseu Instytutu Psychiatrii i Neurologii (Sleep Disorders Center)
      • Wroclaw, Polsko, 50220
        • EMC Instytut Medyczny SA, Przychodnia przy Łowieckiej
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • Pulmonary Associates of the Southeast/WCR
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Pulmonary Associates, PA
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Woodland International Research Group
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc
    • California
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Lincoln, California, Spojené státy, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Riverside, California, Spojené státy, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research - Riverside
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Santa Monica Clinical Trials
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Empire Clinical Research
    • Colorado
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Innovative Clinical Research
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • PAB Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • St. Francis Sleep Allergy and Lung Institute
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Research Centers of America
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33467
        • Canvas Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • BioMed Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33707
        • Clinical Research Group of St. Petersburgh
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Neurotrials Research Incorporated
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
        • Sleep Practitioners, LLC
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Saltzer Clinical Research
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Helene Emsellem, MD
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • Sleep Disorders Center of the Mid-Atlantic
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Precise Research Centers
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Spojené státy, 68128
        • Barrett Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Clinilabs NYC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Research Carolina of Hickory
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Research Carolina of Huntersville
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Coastal Carolina Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27604-1547
        • Wake Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Clinical Trials of America - NC, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • CTI Clinical Research II
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Aventiv Research Inc.
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Cleveland Sleep Research Center
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations,Inc
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Brian Abaluck LLC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Omega Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology, LP
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Insite clinical research
      • Jacksonville, Texas, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Spojené státy, 22182
        • Sleep Disorders Centers of the Mid-Atlantic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8017
        • Centro Médico Teknon - Medicina del Sueño
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Neurophisiology Deparment - Sleep Unit
      • Madrid, Španělsko, 28036
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
      • Vitoria-Gasteiz, Španělsko, 1004
        • Hospital Universitario Araba - Unidad Funcional de Trastornos del Sueño
      • Zaragoza, Španělsko, 50015
        • Hospital MAZ - Neurophisiology and Sleep Department
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 41390
        • Göteborgs Universitet, Centrum för sömn och vakenhetsstörningar
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Sömnutredningsmottagningen, smärtcentrum Akademiska sjukhuset
      • Örebro, Švédsko, 70185
        • Universitetssjukhuset Örebro Neurokliniken, Sömnenheten
  • Švýcarsko
      • Wald, Švýcarsko, 8636
        • Zentrum für Schlafmedizin Zürcher Oberland, Zürcher RehaZentrum Wald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem nařízeným studií (návštěva 1).
  • Po dokončení léčby studie DB a období doběhu ID-078A301 (NCT03545191) nebo ID-078A302 (NCT03575104).

  • Pro ženy ve fertilním věku je vyžadováno následující:

    • Negativní těhotenský test z moči (EOT studií ID-078A301 nebo ID-078A302)
    • Souhlas s používáním antikoncepčního schématu, jak to vyžaduje protokol, od návštěvy 1 až po dobu nejméně 30 dnů po EODBT.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav, závažná zdravotní porucha nebo akutní onemocnění, výsledky C-SSRS©, EKG, hematologických nebo biochemických testů v ID-078A301 a ID-078A302, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit bezpečnost subjektu nebo narušit hodnocení studie (Návštěva 1).
  • Pro ženy: kojící nebo plánující otěhotnět během trvání studie (návštěva 1).
  • Pozitivní test na přítomnost drog v moči (na benzodiazepiny, barbituráty, kanabinoidy, opiáty, amfetaminy nebo kokain) nebo přítomnost alkoholu ve vydechovaném dechu zjištěná dechovým testem (studie EOT ID-078A301 nebo ID-078A302, pokud ve stejný den jako návštěva 1 nebo návštěva 1, pokud do 7 dnů po EOT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Daridorexant 10 mg
Potahované tablety podávané perorálně jednou denně večer
Lék: Daridorexant 10 mg
Daridorexant 10 mg potahované tablety
Experimentální: Daridorexant 25 mg
Potahované tablety podávané perorálně jednou denně večer
Lék: Daridorexant 25 mg
Daridorexant 25 mg potahované tablety
Experimentální: Daridorexant 50 mg
Potahované tablety podávané perorálně jednou denně večer
Lék: Daridorexant 50 mg
Daridorexant 50 mg potahované tablety
Komparátor placeba: Placebo
Potahované tablety podávané perorálně jednou denně večer
Lék: Placebo
Odpovídající placebo potahované tablety
Experimentální: Ex-Placebo Daridorexant 25 mg
Potahované tablety podávané perorálně jednou denně večer
Lék: Daridorexant 25 mg
Daridorexant 25 mg potahované tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet subjektů s alespoň jedním TEAE
Časové okno: Jsou hlášeny TEAE (AE, které začaly nebo se zhoršily během období dvojitě zaslepené studie až do 30 dnů po datu ukončení léčby dvojitě zaslepené studie). Celková doba trvání: až 44 týdnů.

Primárním cílem studie bylo posoudit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost daridorexantu v dávce 10, 25 a 50 mg.

Celkový ne. je zde uveden počet subjektů s alespoň jedním TEAE; nebyla provedena žádná statistická analýza.

Úplný soubor bezpečnostních údajů je k dispozici v části „Nežádoucí účinky“.
Jsou hlášeny TEAE (AE, které začaly nebo se zhoršily během období dvojitě zaslepené studie až do 30 dnů po datu ukončení léčby dvojitě zaslepené studie). Celková doba trvání: až 44 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ID-078A303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení