Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost internetové intervence pro dentální úzkost

15. srpna 2025 aktualizováno: Temple University

Celkovým cílem aktivit popsaných v tomto protokolu je prozkoumat účinnost intervence založené na internetu při snižování úzkosti zubů u pacientů, kteří vyhledávají zubní ošetření. Tato studie má 2 hlavní cíle a 2 sekundární cíle:

Primární cíl 1 – Pomocníci při terapii: Porovnat účinnost intervence prováděné personálem se školením a zkušenostmi v kognitivně behaviorální terapii (CBT) s účinností intervence prováděné zubním personálem, který prošel krátkým, ale specifickým školením v oboru administrace zásahu.

Primární cíl 2 – Účinnost intervence: Porovnat účinnost intervence, podávané kterýmkoli typem terapeutického asistenta (CBT personál nebo zubní personál), se stavem aktivní kontroly.

Sekundární cíl 1 – Testy moderátorů: Zkoumat, zda základní úrovně tolerance k úzkosti a citlivosti na bolest zmírňují účinnost intervence proti úzkosti, bez ohledu na terapeutického pomocníka, ve srovnání se stavem aktivní kontroly.

Sekundární cíl 2 – Jiné účinky intervence: Prozkoumat účinky intervence nad rámec primární účinnosti, včetně účasti na návštěvách z odvolání během 12 měsíců po intervenci; intenzita bolesti; vyhýbání se kvůli strachu ze stomatologických zákroků; a spokojenost klienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato klinická studie vyhodnotí účinnost krátké internetové kognitivně-behaviorální intervence pro léčbu zhoršující se zubní úzkosti mezi těmi, kteří vyhledávají zubní péči na klinikách univerzitní zubní školy. Primárním cílem činností lidských subjektů popsaných v tomto protokolu je vyhodnotit účinnost internetové intervence proti zubní úzkosti u pacientů přicházejících na zúčastněnou kliniku (kliniky). K dosažení tohoto celkového cíle byly navrženy 2 primární cíle a 2 sekundární cíle:

Primární cíl 1 – Pomocníci při terapii: Porovnat účinnost intervence prováděné personálem se školením a zkušenostmi v kognitivně behaviorální terapii (CBT) s účinností intervence prováděné zubním personálem, který prošel krátkým, ale specifickým školením v oboru administrace zásahu. Účinnost bude indexována měřením úzkosti a strachu ze zubů dokončených po 1měsíčním a 3měsíčním následném hodnocení.

Primární cíl 2 – Účinnost intervence: Porovnat účinnost intervence, podávané kterýmkoli typem terapeutického asistenta (CBT personál nebo zubní personál), se stavem aktivní kontroly. Účinnost bude indexována měřením úzkosti a strachu ze zubů dokončených po 1měsíčním a 3měsíčním následném hodnocení.

Sekundární cíl 1 – Testy moderátorů: Zkoumat, zda základní úrovně tolerance k úzkosti a citlivosti na bolest zmírňují účinnost intervence proti úzkosti, bez ohledu na terapeutického pomocníka, ve srovnání se stavem aktivní kontroly.

Sekundární cíl 2 – Jiné účinky intervence: Prozkoumat účinky intervence nad rámec primární účinnosti, včetně účasti na návštěvách z odvolání během 12 měsíců po intervenci; intenzita bolesti; vyhýbání se kvůli strachu ze stomatologických zákroků; a spokojenost klienta.

Budou přijati a schváleni pacienti (N=450) ve věku od 18 do 75 let, kteří navštěvují zubní kliniky Temple University Kornberg School of Dentistry (TUKSoD) a vykazují vysokou dentální úzkost, která způsobuje alespoň mírné poškození. Pro získání vzorku vyšetřovatelé vyšetří všechny pacienty, kteří se dostaví na Fakultní kliniku (FPC) TUKSoD (a případně i na postgraduální kliniky TUKSoD [endodontologie, parodontologie, pokročilé vzdělávání všeobecné stomatologie]). Celková doba účasti každého pacienta je přibližně 4 měsíce, ale může být o něco delší v závislosti na intervalu mezi screeningem/základním stavem a plánovaným datem intervence proti úzkosti u zubaře/schůzky u zubaře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
503

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Marisol Tellez Merchan, Ph.D
  • Telefonní číslo: 215-707-1773
  • E-mail: marisol@temple.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Maurice H Kornberg School of Dentistry Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient podporuje vysokou zubní úzkost (skóre 19 nebo skóre 4-5 u alespoň 2 z 5 položek) na MDAS
  • podporuje alespoň mírné poškození v důsledku této úzkosti při základním rozhovoru, jak je indexováno příslušným hodnocením ve specifickém modulu fobie ADIS-5
  • být ve věku od 18 do 75 let
  • být dostatečně plynulý v písemné i mluvené angličtině podle úsudku pracovníků projektu, že by pacient mohl mít prospěch z intervence a platně dokončit hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zdravotní stav (např. kardiopulmonální onemocnění, záchvatová porucha), který může způsobit, že vystavení podnětům vyvolávajícím úzkost není vhodné
  • aktuální sebevražedné/vražedné myšlenky/úmysl nebo jiný stav, který by měl přednost před intervencí zaměřenou na úzkost zubů
  • současná psychóza, mentální retardace nebo jiný stav, který by významně snížil schopnost pacienta adekvátně zaměřit pozornost adaptivně na aktuální protokol
  • neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Tr1
Účastníci zařazení do Tr1 absolvují experimentální program zvládání zubní úzkosti, který bude facilitován osobou vyškolenou v psychologické léčbě. Tento program se skládá ze série videí, která poskytují informace o zubní úzkosti, vzdělávají o podrobnostech tří stomatologických výkonů, které jsou pro účastníky úzkostné, a učí je, jak se lépe vyrovnat se zubním zážitkem. Tento program bude trvat asi 60 minut.
Behaviorální: Internetová intervence pro zubní úzkost
Účastníci absolvují experimentální program zvládání zubní úzkosti, který bude facilitován osobou vyškolenou v psychologické léčbě nebo zubním personálem. Tento program se skládá ze série videí, která poskytují informace o zubní úzkosti, vzdělávají o podrobnostech tří stomatologických výkonů, které jsou pro účastníky úzkostné, a učí je, jak se lépe vyrovnat se zubním zážitkem. Tento program bude trvat asi 60 minut.
Experimentální: Skupina Tr2
Účastníci zařazení do Tr2 absolvují experimentální program zvládání zubní úzkosti, který bude zajišťovat zubní personál. Tento program se skládá ze série videí, která poskytují informace o zubní úzkosti, vzdělávají o podrobnostech tří stomatologických výkonů, které jsou pro účastníky úzkostné, a učí je, jak se lépe vyrovnat se zubním zážitkem. Tento program bude trvat asi 60 minut.
Behaviorální: Internetová intervence pro zubní úzkost
Účastníci absolvují experimentální program zvládání zubní úzkosti, který bude facilitován osobou vyškolenou v psychologické léčbě nebo zubním personálem. Tento program se skládá ze série videí, která poskytují informace o zubní úzkosti, vzdělávají o podrobnostech tří stomatologických výkonů, které jsou pro účastníky úzkostné, a učí je, jak se lépe vyrovnat se zubním zážitkem. Tento program bude trvat asi 60 minut.
Žádný zásah: Aktivní ovládání
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny v tuto chvíli nedokončí experimentální program zvládání zubní úzkosti. Dokončí studijní papíry a 45 minut před plánovaným návštěvou u zubaře se podívají na video, které není zubaře. Ihned po objednání u zubaře absolvují krátký pohovor s pracovníkem výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna modifikované stupnice zubní úzkosti (MDA; Humphris et al., 1995).
Časové okno: MDA budou podávány při hodnocení základní linie a při jedno- a tříměsíčním sledování.
MDA jsou široce používané 5-bodové opatření hodnotící strach z zubních postupů, včetně čištění, vrtání a místních anestetických injekcí; Například: „Pokud byste se chystali vyvrtat zub, jak byste se cítili?“ Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově měřítku od 1 (ne úzkosti) do 5 (extrémně úzkostné). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25; Skóre 19 nebo vyšší ukazuje vysokou úzkost na základě charakteristických analýz přijímače z předchozích studií.
MDA budou podávány při hodnocení základní linie a při jedno- a tříměsíčním sledování.
Změna hodnocení zubního strachu z harmonogramu úzkosti a souvisejících poruch pro diagnostický a statistický manuál -5 (DSM-5)-Verze pro dospělé (ADIS-5- Brown & Barlow, 2014)
Časové okno: ADIS-5 bude spravován při hodnocení základní linie a při jedno- a tříměsíčním sledování.
ADIS-5 je polostrukturovaný rozhovor, jehož cílem je vytvořit spolehlivé diagnózy úzkosti, nálady, somatoformy a poruch užívání návykových látek. Aby se minimalizovala zátěž účastníka, tato studie využije pouze sekci specifického modulu fobie v rozhovoru. Tento modul zahrnuje hodnocení strachu a vyhýbání se dentálním postupům (0 = žádný strach/nikdy se nevyhýbá 8 = velmi závažný strach se vždy vyhýbá) a také výsledné rušení (0 = žádné až 8 = velmi závažné; druhá se používá k provozování jednoho z kritérií inkluze). Pro diagnózu zubního fobie bude přiřazen dimenzionální hodnocení klinické závažnosti (CSR) v rozmezí od 0 = žádný do 8 = velmi vážně znepokojující/deaktivace, s skóre 4 nebo vyšší označující klinický význam. Všechny rozhovory budou zaznamenány zvukem. Hodnocení zubního strachu z 0-8 bude sloužit jako primární opatření odvozené od ADIS-5.
ADIS-5 bude spravován při hodnocení základní linie a při jedno- a tříměsíčním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála tolerance k tísni (DTS; Simons & Gaher, 2005).
Časové okno: DTS bude podáván při základním hodnocení a při jedno a tříměsíčních následných kontrolách
DTS je 15-položková sebehodnotící míra hodnotící vnímanou schopnost člověka prožívat a tolerovat negativní emoční stavy. Tato škála měří čtyři dimenze tolerance k tísni: subjektivní hodnocení tísně, schopnost tolerovat emocionální tíseň, pohlcování pozornosti negativními emocemi a regulační úsilí ke zmírnění tísně. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň tolerance k úzkosti.
DTS bude podáván při základním hodnocení a při jedno a tříměsíčních následných kontrolách
Podškála Fear Questionnaire Blood-Injury-Injection (FQ-BII; Marks & Mathews, 1979).
Časové okno: Bude podáván při základním hodnocení a při jedno a tříměsíčních následných kontrolách.
FQ-BII je 5-položková subškála kompletní FQ. Posuzuje míru, do jaké se jedinec vyhýbá situacím zahrnujícím poranění krve-injekce ze strachu, a to i v souvislosti se stomatologickými výkony. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nevyhnul by se tomu) do 8 (vyhnul by se tomu vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vyhýbání se fobii.
Bude podáván při základním hodnocení a při jedno a tříměsíčních následných kontrolách.
Změna v docházce na zubní schůzky
Časové okno: 1 rok po dentální úzkostné intervenci
Využijeme automatický plánovací systém TUKSoD (axiUm, http://www.axiumdental.com/) shromažďovat informace o zubní péči.
1 rok po dentální úzkostné intervenci
Změna hodnocení vyhýbání se z ADIS-5
Časové okno: Základní hodnocení a při jedno- a tříměsíčním sledování.
Hodnocení vyhýbání se zahrnutému do specifického modulu fobie ADIS-5 bude považováno za sekundární výsledky. Pro diagnózu zubního fobie bude přiřazeno rozměrové hodnocení klinické závažnosti v rozmezí 0 = žádné do 8 = velmi vážně rušivé/deaktivace, přičemž skóre 4 nebo vyšší označuje klinický význam.
Základní hodnocení a při jedno- a tříměsíčním sledování.
Numerická stupnice intenzity bolesti (PI-NRS).
Časové okno: Tato hodnocení budou spravována jako součást rozhovoru s debriefingem po jmenování, jakož i při 1 měsíčním a 3měsíčním sledováním.
PI-NRS je široce využívané 11-bodové opatření pro vlastní hlášení, které hodnotí intenzitu fyzické bolesti na stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest). Úzkost zvyšuje subjektivní zkušenost s bolestí, a proto bude toto měřítko použito k posouzení intenzity bolesti související s zubním prostředkem, kterou účastníci očekávají, že zažijí při jejich dentálním jmenování naplánovaném po intervenci zubní úzkosti (nebo kontroly), intenzitu bolesti, kterou skutečně zažili, a intenzitu bolesti, kterou očekávají při jejich dalším podobném zubním jmenování.
Tato hodnocení budou spravována jako součást rozhovoru s debriefingem po jmenování, jakož i při 1 měsíčním a 3měsíčním sledováním.
Index citlivosti bolesti (PSI; Gross, 1992a).
Časové okno: Bude podáván na začátku a 1 měsíce a 3měsíční sledování.
PSI je 16-bodová opatření pro vlastní hlášení, které hodnotí strašné hodnocení bolesti a očekávané fyzické, psychologické a sociální důsledky bolesti. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 7 (velmi) odrážející míru, v jaké se položka vztahuje na respondenta. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně citlivosti bolesti. Minimální skóre PSI je 0, zatímco maximální skóre PSI je 112.
Bude podáván na začátku a 1 měsíce a 3měsíční sledování.
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8; Larsen et al., 1979).
Časové okno: CSQ-8 bude podáno po zásahu (do 48 hodin po dentálním jmenování účastníka), jakož i při jedno- a tříměsíčním sledování.
CSQ-8 se používá při měření hodnocení klienta/pacienta spokojenosti se službami a klinickou péčí. Skládá se z 8 položek hodnocených na stupnici 1 až 4. Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost se službami, s minimálním skóre 8 a maximálním skóre 32.
CSQ-8 bude podáno po zásahu (do 48 hodin po dentálním jmenování účastníka), jakož i při jedno- a tříměsíčním sledování.
Změna v nouzi a hodnocení rušení z ADIS-5
Časové okno: Základní hodnocení a při jedno- a tříměsíčním sledování.
Hodnocení tísně a rušení zahrnuté v konkrétním modulu fobie ADIS-5 bude považováno za sekundární výsledky. Pro diagnózu zubního fobie bude přiřazeno rozměrové hodnocení klinické závažnosti v rozmezí 0 = žádné do 8 = velmi vážně rušivé/deaktivace, přičemž skóre 4 nebo vyšší označuje klinický význam.
Základní hodnocení a při jedno- a tříměsíčním sledování.
Změna procenta denně fobických pacientů z ADIS-5
Časové okno: Základní hodnocení a při jedno- a tříměsíčním sledování.
Procento pacientů, kteří splňují kritéria pro specifickou fobii zubních postupů na začátku. Prozkoumáme, zda se toto procento snižuje v závislosti na rameni studie, ke které jsou pacienti přiřazeni.
Základní hodnocení a při jedno- a tříměsíčním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Temple University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene M Dunne, PhD, Assistant Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Marisol Tellez Merchan, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U01DE027328 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení