Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdělávacího programu využívajícího aplikaci APP na znalosti, dovednosti a úzkost v péči o rány před propuštěním

24. září 2018 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Mobilní aplikace (APP) pro vzdělávání pacientů podpořily znalosti, dovednosti v péči o rány a snížily úzkost z ošetřování ran

Účelem této studie bylo porozumět účinkům aplikace mhealth na znalosti péče o rány, dovednosti v oblasti péče o rány a úzkost související se změnou krytí ve srovnání s tradiční zdravotní výchovou před propuštěním pacientů z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Design výzkumu:

    Tato studie používala jednoduše zaslepený experimentální design. Účastníci studie byli randomizováni do experimentální a kontrolní skupiny. Účastníci v experimentální skupině používali aplikaci mHealth jako intervenci, zatímco účastníci v kontrolní skupině dostávali normální verbální pokyny. Úrovně znalostí péče o rány, dovedností a úzkosti související s výměnou krytí v obou skupinách byly porovnány před intervencí (T1), po intervenci (T2) a před propuštěním (T3).

  2. Nastavení studie a vzorky:

Místo náboru této studie bylo provedeno na oddělení plastické chirurgie v univerzitní nemocnici s 1500 lůžky na jihu Tchaj-wanu. Vzorky byly rekrutovány buď hospitalizovanými pacienty, nebo jejich primárními pečovateli od března do prosince 2016. Kritéria pro zařazení byli tchajwanské národnosti, byli ve věku 20 let a více, měli skóre klasifikace ran 6–10 bodů podle Strausse (2000), vyžadovali si péči o ránu doma a měli ve zvyku používat chytré telefony. Kritéria vyloučení zahrnovala podmínky zvláštní péče, jako jsou (1) jiné komorbidity (jako je těžká infekce nebo těžká kompresní poranění s komorbidními otevřenými zlomeninami) a (2) zvláštní pacient, jako je například pacient s duševním onemocněním. Odhad vzorku na základě F testu statistiky MANOVA byl proveden pomocí softwaru G Power 3.1. Každá skupina měla alespoň 31 vzorků (velikost účinku = 0,25, ∝ = 0,05, síla = 0,85). Kritéria pro zařazení do této studie splnilo celkem 76 účastníků. Bylo 6 pacientů, kteří nebyli ochotni se této studie zúčastnit; proto bylo 35 účastníků randomizováno do každé z experimentálních a kontrolních skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 20 let a více.
  • skóre klasifikace ran 6-10 bodů podle Strausse (2000).
  • vyžadovala domácí péči o rány nebo péči jejich primárních pečovatelů.
  • měl ve zvyku používat chytré telefony.

Kritéria vyloučení:

  • další komorbidity (jako je těžká infekce nebo těžká kompresivní poranění s komorbidními otevřenými zlomeninami).
  • být zvláštním pacientem, například s duševním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: mobilní aplikace (APP)
Celkem 70 účastníků bylo randomizováno do každé skupiny po 35 osobách, kontrolní skupina dostávala orální edukaci pacientů a experimentální skupina dostávala edukaci pacientů pomocí mobilních aplikací. Obě skupiny shromažďovaly data pomocí „Škály znalostí péče o rány“, „Škály dovedností v péči o rány“, „Inventář úzkosti podle stavu“ a „Variabilita srdeční frekvence“ ve třech fázích, včetně před intervencí (T1), po 3 časech intervence (T2 ) a před propuštěním z nemocnice (T3).
Behaviorální: mobilní aplikace (APP)
experimentální skupina, která se vzdělává pomocí mobilní aplikace (APP), shromáždila data pomocí „Škály znalostí péče o rány“, „Škály dovedností v péči o rány“, „Inventář úzkosti státního rysu“ a „Variabilita srdeční frekvence“ ve třech fázích, včetně před intervencí ( T1), po 3 případech intervence (T2) a před propuštěním z nemocnice (T3). Pro statistické analýzy byl použit SPSS 22.0 pro Windows.
ACTIVE_COMPARATOR: ústní výchova
Celkem 70 účastníků bylo randomizováno do každé skupiny po 35 osobách, kontrolní skupina dostávala orální edukaci pacientů a experimentální skupina dostávala edukaci pacientů pomocí mobilních aplikací. Obě skupiny shromažďovaly data pomocí „Škály znalostí péče o rány“, „Škály dovedností v péči o rány“, „Inventář úzkosti podle stavu“ a „Variabilita srdeční frekvence“ ve třech fázích, včetně před intervencí (T1), po 3 časech intervence (T2 ) a před propuštěním z nemocnice (T3).
Behaviorální: ústní výchova
kontrolní skupina, která absolvovala orální edukaci, shromáždila data pomocí „Škály znalostí péče o rány“, „Škály dovedností péče o rány“, „Inventář úzkosti státního rysu“ a „Variabilita srdeční frekvence“ ve třech fázích, včetně před intervencí (T1), po 3krát intervence (T2) a před propuštěním z nemocnice (T3).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost péče o rány
Časové okno: 20 minut
Škálu znalostí péče o rány navrhl Li (2008) a byla použita ve studiích Shao (2013) a Liu (2016). Index obsahové platnosti (CVI) této 20položkové škály byl 1,00 pro její proveditelnost, 0,94 pro její definitivnost a 0,98 pro její vhodnost. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí péče o rány.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dovednosti v péči o rány
Časové okno: 30 minut
Škálu dovedností péče o rány navrhl Chen (2010) s 11 položkami. CVI pro každou položku byl mezi 0,8 a 1,0 s dobrou validitou. Spolehlivost vnitřní konzistence této škály (Cronbachova α) byla 0,87. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň dovedností v péči o rány. Tato stupnice byla hodnocena zdravotnickými pracovníky, když pacienti nebo jejich ošetřovatelé prováděli výměnu obvazu na rány.
30 minut
úzkost při péči o rány
Časové okno: 20 minut
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byl navržen Spielbergerem, Gorsuchem a Lushene (1970) s 20 položkami pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost. Spolehlivost vnitřní konzistence pro škálu se pohybovala od 0,86 do 0,95 a spolehlivost testu a opakovaného testu se pohybovala od 0,65 do 0,75 během 2měsíčního intervalu (Spielberger et al., 1983). Revidovaná čínská verze škály STAI byla 0,9 pro úzkost specifickou pro situaci a 0,86 pro úzkostnou vlastnost (Chung & Lung, 1984). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti při ošetřování ran.
20 minut
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 10 minut
Variabilita srdeční frekvence (HRV) byla měřena ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy. Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů. Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů na HRV se snižují (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Krevní tlak (BP)
Časové okno: 10 minut
Jak systolický krevní tlak (SBP), tak diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi krevním tlakem. Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů. Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se zvyšují na systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 10 minut
Srdeční frekvence byla měřena ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy. Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů. Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se zvyšují na srdeční frekvenci (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Vysokofrekvenční výkon (HF)
Časové okno: 10 minut
Vysokofrekvenční výkon (HF) byl měřen zařízením ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy. Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů. Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se u HF snižují (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Nízkofrekvenční výkon (LF)
Časové okno: 10 minut
Nízkofrekvenční výkon (LF) byl měřen zařízením ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy. Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů. Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se na LF zvyšují (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut
Poměr LF/HF
Časové okno: 10 minut
Variabilita srdeční frekvence byla měřena ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy. Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů. Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se zvyšují v poměru LF/HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-E(II)-20160030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení