Účinky vzdělávacího programu využívajícího aplikaci APP na znalosti, dovednosti a úzkost v péči o rány před propuštěním
24. září 2018 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Mobilní aplikace (APP) pro vzdělávání pacientů podpořily znalosti, dovednosti v péči o rány a snížily úzkost z ošetřování ran
Účelem této studie bylo porozumět účinkům aplikace mhealth na znalosti péče o rány, dovednosti v oblasti péče o rány a úzkost související se změnou krytí ve srovnání s tradiční zdravotní výchovou před propuštěním pacientů z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design výzkumu:
Tato studie používala jednoduše zaslepený experimentální design. Účastníci studie byli randomizováni do experimentální a kontrolní skupiny. Účastníci v experimentální skupině používali aplikaci mHealth jako intervenci, zatímco účastníci v kontrolní skupině dostávali normální verbální pokyny. Úrovně znalostí péče o rány, dovedností a úzkosti související s výměnou krytí v obou skupinách byly porovnány před intervencí (T1), po intervenci (T2) a před propuštěním (T3).
- Nastavení studie a vzorky:
Místo náboru této studie bylo provedeno na oddělení plastické chirurgie v univerzitní nemocnici s 1500 lůžky na jihu Tchaj-wanu. Vzorky byly rekrutovány buď hospitalizovanými pacienty, nebo jejich primárními pečovateli od března do prosince 2016. Kritéria pro zařazení byli tchajwanské národnosti, byli ve věku 20 let a více, měli skóre klasifikace ran 6–10 bodů podle Strausse (2000), vyžadovali si péči o ránu doma a měli ve zvyku používat chytré telefony. Kritéria vyloučení zahrnovala podmínky zvláštní péče, jako jsou (1) jiné komorbidity (jako je těžká infekce nebo těžká kompresní poranění s komorbidními otevřenými zlomeninami) a (2) zvláštní pacient, jako je například pacient s duševním onemocněním. Odhad vzorku na základě F testu statistiky MANOVA byl proveden pomocí softwaru G Power 3.1. Každá skupina měla alespoň 31 vzorků (velikost účinku = 0,25, ∝ = 0,05, síla = 0,85). Kritéria pro zařazení do této studie splnilo celkem 76 účastníků. Bylo 6 pacientů, kteří nebyli ochotni se této studie zúčastnit; proto bylo 35 účastníků randomizováno do každé z experimentálních a kontrolních skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20 let a více.
- skóre klasifikace ran 6-10 bodů podle Strausse (2000).
- vyžadovala domácí péči o rány nebo péči jejich primárních pečovatelů.
- měl ve zvyku používat chytré telefony.
Kritéria vyloučení:
- další komorbidity (jako je těžká infekce nebo těžká kompresivní poranění s komorbidními otevřenými zlomeninami).
- být zvláštním pacientem, například s duševním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mobilní aplikace (APP)
Celkem 70 účastníků bylo randomizováno do každé skupiny po 35 osobách, kontrolní skupina dostávala orální edukaci pacientů a experimentální skupina dostávala edukaci pacientů pomocí mobilních aplikací.
Obě skupiny shromažďovaly data pomocí „Škály znalostí péče o rány“, „Škály dovedností v péči o rány“, „Inventář úzkosti podle stavu“ a „Variabilita srdeční frekvence“ ve třech fázích, včetně před intervencí (T1), po 3 časech intervence (T2 ) a před propuštěním z nemocnice (T3).
|
experimentální skupina, která se vzdělává pomocí mobilní aplikace (APP), shromáždila data pomocí „Škály znalostí péče o rány“, „Škály dovedností v péči o rány“, „Inventář úzkosti státního rysu“ a „Variabilita srdeční frekvence“ ve třech fázích, včetně před intervencí ( T1), po 3 případech intervence (T2) a před propuštěním z nemocnice (T3).
Pro statistické analýzy byl použit SPSS 22.0 pro Windows.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ústní výchova
Celkem 70 účastníků bylo randomizováno do každé skupiny po 35 osobách, kontrolní skupina dostávala orální edukaci pacientů a experimentální skupina dostávala edukaci pacientů pomocí mobilních aplikací.
Obě skupiny shromažďovaly data pomocí „Škály znalostí péče o rány“, „Škály dovedností v péči o rány“, „Inventář úzkosti podle stavu“ a „Variabilita srdeční frekvence“ ve třech fázích, včetně před intervencí (T1), po 3 časech intervence (T2 ) a před propuštěním z nemocnice (T3).
|
kontrolní skupina, která absolvovala orální edukaci, shromáždila data pomocí „Škály znalostí péče o rány“, „Škály dovedností péče o rány“, „Inventář úzkosti státního rysu“ a „Variabilita srdeční frekvence“ ve třech fázích, včetně před intervencí (T1), po 3krát intervence (T2) a před propuštěním z nemocnice (T3).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalost péče o rány
Časové okno: 20 minut
|
Škálu znalostí péče o rány navrhl Li (2008) a byla použita ve studiích Shao (2013) a Liu (2016).
Index obsahové platnosti (CVI) této 20položkové škály byl 1,00 pro její proveditelnost, 0,94 pro její definitivnost a 0,98 pro její vhodnost.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí péče o rány.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dovednosti v péči o rány
Časové okno: 30 minut
|
Škálu dovedností péče o rány navrhl Chen (2010) s 11 položkami.
CVI pro každou položku byl mezi 0,8 a 1,0 s dobrou validitou.
Spolehlivost vnitřní konzistence této škály (Cronbachova α) byla 0,87.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň dovedností v péči o rány.
Tato stupnice byla hodnocena zdravotnickými pracovníky, když pacienti nebo jejich ošetřovatelé prováděli výměnu obvazu na rány.
|
30 minut
|
|
úzkost při péči o rány
Časové okno: 20 minut
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byl navržen Spielbergerem, Gorsuchem a Lushene (1970) s 20 položkami pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost.
Spolehlivost vnitřní konzistence pro škálu se pohybovala od 0,86 do 0,95 a spolehlivost testu a opakovaného testu se pohybovala od 0,65 do 0,75 během 2měsíčního intervalu (Spielberger et al., 1983).
Revidovaná čínská verze škály STAI byla 0,9 pro úzkost specifickou pro situaci a 0,86 pro úzkostnou vlastnost (Chung & Lung, 1984).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti při ošetřování ran.
|
20 minut
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 10 minut
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) byla měřena ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy.
Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů.
Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů na HRV se snižují (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minut
|
|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: 10 minut
|
Jak systolický krevní tlak (SBP), tak diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi krevním tlakem.
Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů.
Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se zvyšují na systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minut
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 10 minut
|
Srdeční frekvence byla měřena ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy.
Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů.
Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se zvyšují na srdeční frekvenci (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minut
|
|
Vysokofrekvenční výkon (HF)
Časové okno: 10 minut
|
Vysokofrekvenční výkon (HF) byl měřen zařízením ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy.
Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů.
Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se u HF snižují (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minut
|
|
Nízkofrekvenční výkon (LF)
Časové okno: 10 minut
|
Nízkofrekvenční výkon (LF) byl měřen zařízením ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy.
Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů.
Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se na LF zvyšují (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minut
|
|
Poměr LF/HF
Časové okno: 10 minut
|
Variabilita srdeční frekvence byla měřena ANS Watch (Department of Health Medical Device Permit Numbers: 001525), aby se zaznamenaly změny v časovém intervalu mezi srdečními tepy.
Může indikovat úrovně úzkosti ze vstupů sympatického a parasympatického nervového systému a humorálních faktorů.
Když je úroveň úzkosti vysoká, fyziologické účinky pacientů se zvyšují v poměru LF/HF (Huang, Lin, Huang, & Hung, 2008).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ya-ping 雅萍 Hou 侯, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(II)-20160030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .