Optimalizace dlouhodobých výsledků pro zimní depresi pomocí CBT-SAD a světelné terapie
Optimalizace dlouhodobých výsledků pro zimní depresi pomocí CBT-SAD a světelné terapie: Potvrzení cílů, mechanismů a sledu léčby
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kelly J Rohan, Ph.D.
- Telefonní číslo: (802) 656-0798
- E-mail: kelly.rohan@uvm.edu
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405-0134
- University of Vermont, Psychology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Princip DSM-5 diagnostiky velké deprese, recidivující, se sezónním vzorem. - Seznamte se s příručkou strukturovaného rozhovoru pro Hamiltonovu hodnotící stupnici pro kritéria verze deprese-sezónní afektivní poruchy (SIGH-SAD) pro aktuální epizodu SAD (viz níže).
- Žádné užívání nebo stabilní užívání antidepresiv (tj. konzistentní dávka stejného léku udržovaná po dobu > 4 týdnů bez plánů na změnu).
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá světelná terapie nebo CBT pro SAD.
- Přítomnost komorbidní poruchy osy I, která vyžaduje okamžitou léčbu (tj. bipolární porucha, psychotické poruchy, porucha užívání návykových látek).
- Akutní a vážný sebevražedný úmysl.
- Plánovaná absence > 1 týden v oblasti do března.
- Anamnéza stavů, které jsou známy jako kontraindikace LT, včetně stavů spojených s toxicitou jasného světla na sítnici (tj. makulární degenerace nebo jakákoli retinopatie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT-SAD)
12 1,5hodinových skupinových sezení rychlostí 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
12 skupinových sezení po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Světelná terapie
6 týdnů denní světelné terapie doma s použitím 10 000 luxů počínaje 30 minutou po probuzení, s dávkou následně upravenou podle léčebného algoritmu.
|
10 000 luxů zahájeno 30 minut po probuzení a upraveno podle léčebného algoritmu, pokračující po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průvodce strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovu hodnotící stupnici pro verzi deprese-sezónní afektivní porucha (SIGH-SAD)
Časové okno: uplynulý 1 týden
|
Polostrukturovaný rozhovor o symptomech deprese
|
uplynulý 1 týden
|
|
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Časové okno: poslední 2 týdny
|
self-report měření symptomů deprese
|
poslední 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly J Rohan, Ph.D., University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R01MH112819 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .