Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení chůze po schodech po chronické mrtvici

10. ledna 2024 aktualizováno: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Účinnost tréninku chůze po schodech u pacientů s chronickou mrtvicí: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Experimentální skupina dostávala pokaždé 15 minut cvičení chůze po bočních schodech a 30 minut tradiční fyzioterapie (posilovací cvičení, nácvik rovnováhy a nácvik chůze).

Opatření byla provedena jedním zkušeným fyzioterapeutem (nezapojeným do intervence) před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu. Každému subjektu trvalo 45 minut, než pokaždé dokončil všechna opatření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro trénink chůze po bočních schodech má dynamický trenažér čtyři kroky. Výšku lze nastavit od 0 do 16,5 centimetrů, schodiště bylo široké 0,74 m, přičemž každý schod byl 16 cm hluboký a 10 cm dlouhý. Experimentální skupina absolvovala různé výšky nácviku chůze po bočních schodech podle schopností pacientů. Pacienti vycházeli po schodech s postiženou nohou jako první a sestupovali po schodech se zdravou nohou jako první. Z důvodu bezpečnosti se subjekty během cvičení chůze po bočních schodech držely zábradlí. Kontrolní skupina absolvovala tradiční fyzioterapii (posilovací cvičení, nácvik rovnováhy a nácvik chůze) po dobu 30 minut. Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Všechny zákroky prováděl stejný fyzioterapeut.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby, u kterých byla neurologem nebo fyziatry diagnostikována cévní mozková příhoda během 6 měsíců až 6 let,
  • počítačová tomografie nebo magnetická rezonance prokázaly jednostranné poškození mozku,
  • žádné zjevné kognitivní poruchy,
  • žádné vážné problémy s kostmi a klouby
  • mohli postupovat podle pokynů a kroků experimentu
  • samostatně ušel 15 metrů.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivně narušená,
  • zrakově postižený nebo
  • neschopnost absolvovat trénink z důvodu jiných onemocnění (plíce, srdce, trávicí trakt, kosti a svaly, nervový systém atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení chůze po bočních schodech
Experimentální skupina absolvovala 15 minut cvičení chůze po bočních schodech
Přístroj: cvičení chůze po bočních schodech
15 minut cvičení chůze po bočních schodech
Ostatní jména:
  • trénink chůze po schodech
Přístroj: tradiční fyzioterapie
posilovací cvičení, trénink rovnováhy a trénink chůze
Ostatní jména:
  • fyzikální terapie
Aktivní komparátor: tradiční fyzioterapie
posilovací cvičení, trénink rovnováhy a trénink chůze
Přístroj: cvičení chůze po bočních schodech
15 minut cvičení chůze po bočních schodech
Ostatní jména:
  • trénink chůze po schodech
Přístroj: tradiční fyzioterapie
posilovací cvičení, trénink rovnováhy a trénink chůze
Ostatní jména:
  • fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Ruční dynamometr Mycroft 318: Má dobrou spolehlivost. Svalovou sílu lze měřit v Newtonech. Používá se při hodnocení svalové síly subjektů.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení držení těla u pacientů s cévní mozkovou příhodou (PASS)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
PASS hodnotí rovnováhu v lehu, sedu a stoje. Byl navržen speciálně pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a je vhodný pro všechny jedince bez ohledu na posturální výkonnost. Jeho výhoda spočívá v absenci stropního a podlahového efektu a lze hodnotit statickou a dynamickou rovnováhu pacientů po cévní mozkové příhodě. Hodnotí se na stupnici od 0 do 3 (celkové skóre = 36). Vyšší skóre značí lepší rovnováhu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Fugal-Meyerovo hodnocení pro dolní končetinu,
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Je to hodnotící stupnice vyvinutá z Brunnstromova stádia-L/E speciálně určená pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Hodnotí se na stupnici od 0 do 2. Má dobrou spolehlivost a validitu.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Barthelův index pro aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Jde o základní stupnici funkční nezávislosti se spolehlivostí a platností, která zahrnuje 10 položek, jako je stravování, transpozice, osobní hygiena, používání koupelny, sprchování, chůze po rovné zemi, šplhání po schodech, oblékání, kontrola vyměšování atd. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, což je progresivní rozsah činností každodenního života.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
V testu Timed Up and Go se zaznamenává čas při vstávání ze židle, chůzi tři metry, otáčení a chůzi zpět. Má dobrou senzitivitu a specificitu (senzitivita=87 %, specificita=87 %) a dokáže posoudit rovnováhu a motorické schopnosti. Naměřený čas může předpovědět pád pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Reha Gait® pro parametry chůze.
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Má vysokou spolehlivost. Nasazením tříosého gyroskopického senzoru na botách lze shromažďovat a analyzovat údaje o chůzi pomocí mikropočítače přes Bluetooth.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Pasivní rozsah pohybu (PROM)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Pasivní rozsah pohybu (PROM) a aktivní rozsah pohybu (AROM) kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů: Změna stupně se měří goniometrem před a po tréninku.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
aktivní rozsah pohybu (AROM)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Pasivní rozsah pohybu (PROM) a aktivní rozsah pohybu (AROM) kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů: Změna stupně se měří goniometrem před a po tréninku.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Brunnstromova fáze zotavení motoru dolních končetin (LE):
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
Obnova motoru byla hodnocena pomocí nástroje Brunnstrom motor recovery stage tool (Brunnstrom, 1970), který ji klasifikuje do 6 fází; 1) ochablost; 2) rozvíjí se spasticita; 3) spasticita je maximální; 4) spasticita se začíná snižovat a zpřístupňují se některé pohybové kombinace; 5) spasticita se zmenšuje a lze provádět obtížnější pohybové kombinace; 6) normální. Má dobrou spolehlivost a validitu a může posoudit motorické zotavení pacientů s cévní mozkovou příhodou. Hodnotí se na stupnici od 1 do 6.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VGHKS15-CT8-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení