Cvičení chůze po schodech po chronické mrtvici
10. ledna 2024 aktualizováno: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Účinnost tréninku chůze po schodech u pacientů s chronickou mrtvicí: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Experimentální skupina dostávala pokaždé 15 minut cvičení chůze po bočních schodech a 30 minut tradiční fyzioterapie (posilovací cvičení, nácvik rovnováhy a nácvik chůze).
Opatření byla provedena jedním zkušeným fyzioterapeutem (nezapojeným do intervence) před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu. Každému subjektu trvalo 45 minut, než pokaždé dokončil všechna opatření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro trénink chůze po bočních schodech má dynamický trenažér čtyři kroky.
Výšku lze nastavit od 0 do 16,5 centimetrů, schodiště bylo široké 0,74 m, přičemž každý schod byl 16 cm hluboký a 10 cm dlouhý.
Experimentální skupina absolvovala různé výšky nácviku chůze po bočních schodech podle schopností pacientů.
Pacienti vycházeli po schodech s postiženou nohou jako první a sestupovali po schodech se zdravou nohou jako první.
Z důvodu bezpečnosti se subjekty během cvičení chůze po bočních schodech držely zábradlí.
Kontrolní skupina absolvovala tradiční fyzioterapii (posilovací cvičení, nácvik rovnováhy a nácvik chůze) po dobu 30 minut.
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Všechny zákroky prováděl stejný fyzioterapeut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, u kterých byla neurologem nebo fyziatry diagnostikována cévní mozková příhoda během 6 měsíců až 6 let,
- počítačová tomografie nebo magnetická rezonance prokázaly jednostranné poškození mozku,
- žádné zjevné kognitivní poruchy,
- žádné vážné problémy s kostmi a klouby
- mohli postupovat podle pokynů a kroků experimentu
- samostatně ušel 15 metrů.
Kritéria vyloučení:
- kognitivně narušená,
- zrakově postižený nebo
- neschopnost absolvovat trénink z důvodu jiných onemocnění (plíce, srdce, trávicí trakt, kosti a svaly, nervový systém atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení chůze po bočních schodech
Experimentální skupina absolvovala 15 minut cvičení chůze po bočních schodech
|
15 minut cvičení chůze po bočních schodech
Ostatní jména:
posilovací cvičení, trénink rovnováhy a trénink chůze
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzioterapie
posilovací cvičení, trénink rovnováhy a trénink chůze
|
15 minut cvičení chůze po bočních schodech
Ostatní jména:
posilovací cvičení, trénink rovnováhy a trénink chůze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Ruční dynamometr Mycroft 318: Má dobrou spolehlivost.
Svalovou sílu lze měřit v Newtonech.
Používá se při hodnocení svalové síly subjektů.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení držení těla u pacientů s cévní mozkovou příhodou (PASS)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
PASS hodnotí rovnováhu v lehu, sedu a stoje.
Byl navržen speciálně pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a je vhodný pro všechny jedince bez ohledu na posturální výkonnost.
Jeho výhoda spočívá v absenci stropního a podlahového efektu a lze hodnotit statickou a dynamickou rovnováhu pacientů po cévní mozkové příhodě.
Hodnotí se na stupnici od 0 do 3 (celkové skóre = 36). Vyšší skóre značí lepší rovnováhu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
|
Fugal-Meyerovo hodnocení pro dolní končetinu,
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Je to hodnotící stupnice vyvinutá z Brunnstromova stádia-L/E speciálně určená pro pacienty s cévní mozkovou příhodou.
Hodnotí se na stupnici od 0 do 2. Má dobrou spolehlivost a validitu.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Jde o základní stupnici funkční nezávislosti se spolehlivostí a platností, která zahrnuje 10 položek, jako je stravování, transpozice, osobní hygiena, používání koupelny, sprchování, chůze po rovné zemi, šplhání po schodech, oblékání, kontrola vyměšování atd.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, což je progresivní rozsah činností každodenního života.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
V testu Timed Up and Go se zaznamenává čas při vstávání ze židle, chůzi tři metry, otáčení a chůzi zpět.
Má dobrou senzitivitu a specificitu (senzitivita=87 %, specificita=87 %) a dokáže posoudit rovnováhu a motorické schopnosti.
Naměřený čas může předpovědět pád pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
|
Reha Gait® pro parametry chůze.
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Má vysokou spolehlivost.
Nasazením tříosého gyroskopického senzoru na botách lze shromažďovat a analyzovat údaje o chůzi pomocí mikropočítače přes Bluetooth.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
|
Pasivní rozsah pohybu (PROM)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Pasivní rozsah pohybu (PROM) a aktivní rozsah pohybu (AROM) kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů: Změna stupně se měří goniometrem před a po tréninku.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
|
aktivní rozsah pohybu (AROM)
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Pasivní rozsah pohybu (PROM) a aktivní rozsah pohybu (AROM) kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů: Změna stupně se měří goniometrem před a po tréninku.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
|
Brunnstromova fáze zotavení motoru dolních končetin (LE):
Časové okno: Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Obnova motoru byla hodnocena pomocí nástroje Brunnstrom motor recovery stage tool (Brunnstrom, 1970), který ji klasifikuje do 6 fází; 1) ochablost; 2) rozvíjí se spasticita; 3) spasticita je maximální; 4) spasticita se začíná snižovat a zpřístupňují se některé pohybové kombinace; 5) spasticita se zmenšuje a lze provádět obtížnější pohybové kombinace; 6) normální.
Má dobrou spolehlivost a validitu a může posoudit motorické zotavení pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Hodnotí se na stupnici od 1 do 6.
|
Experimentální skupina i kontrolní skupina dostávaly intervence jednou týdně po dobu 12 týdnů. Měření prováděl jeden zkušený fyzioterapeut před přijetím intervence a ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: I-Hsiu Liou, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGHKS15-CT8-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .