Chleby vyrobené z odrůd Triticum Heritage: Vliv na postprandiální glykémii a inzulinémii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie, 43125
- Department of Food and Drugs, University of Parma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
Kritéria vyloučení:
- BMI≥30 kg/m2
- máte jakékoli zdravotní potíže (včetně anémie a metabolických stavů, jako je hypertenze, dyslipidémie, porucha intolerance glukózy nebo diabetes)
- mít celiakii
- v současné době užívá jakékoli léky na předpis na chronická onemocnění (včetně psychiatrických) doplňky stravy ovlivňující metabolismus
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bologna 00+S. kvasinky cerevisiae
Chléb z boloňské mouky (typ 00) (moderní odrůda)+S.
kvasinky cerevisiae
|
Boloňský chléb 00 z droždí (porce odpovídající 50 g dostupných sacharidů) + 500 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bologna 1+S. kvasinky cerevisiae
Chléb z boloňské mouky (typ 1) (moderní odrůda)+S.
kvasinky cerevisiae
|
Boloňský chléb 1 z droždí (porce odpovídající 50 g dostupných sacharidů) + 500 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bio2+S. kvasinky cerevisiae
Chléb vyrobený ze směsi mouky Bio2 (typ 1) (odrůdy dědičné směsi)+S.
kvasinky cerevisiae
|
Chléb Bio2 vyrobený z droždí (porce odpovídající 50 g dostupných sacharidů) + 500 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ICARDA+S. kvasinky cerevisiae
Chléb vyrobený ze směsi Icarda (typ 1) (odrůdy dědičné směsi)+S.
kvasinky cerevisiae
|
Chléb Icarda vyrobený z droždí (porce odpovídající 50 g dostupných sacharidů) + 500 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Boloňská 1+kys
Chléb z boloňské mouky (typ 1) (moderní odrůda) + kvásek
|
Boloňský chléb 1 z kvásku (porce odpovídající 50 g dostupných sacharidů) + 500 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bio2+kvásek
Chléb ze směsi Bio2 mouky (typ 1) (odrůdy dědičné směsi) + kvásek
|
109 g chleba Bio2 z kvásku (porce odpovídající 50 g dostupných sacharidů) + 500 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ICARDA+kynuté těsto
Chléb vyrobený ze směsi mouky Icarda (typ 1) (odrůdy dědičných směsí) + kvásek
|
Chléb Icarda vyrobený z kvásku (porce odpovídající 50 g dostupných sacharidů) + 500 ml vody
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Grossi+kvásek
Chléb ze směsi mouky Grossi (typ 1) (odrůdy dědičných směsí) + kvásek
|
Grossi chléb vyrobený z kvásku (porce odpovídající 50 g dostupných sacharidů) + 500 ml vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: 2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
Postprandiální glykemická odpověď (iAUC)
|
2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální odpověď na inzulín
Časové okno: 2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
Postprandiální odpověď na inzulín (iAUC)
|
2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
|
Maximální vrchol glukózy a inzulínu
Časové okno: 2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
maximální hodnota postprandiální glukózové a inzulínové odpovědi
|
2 hodiny (-10 a 0 -půst-, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sytost pomocí 100cm vizuální analogové stupnice [Časový rámec: 2 hodiny]
Časové okno: 2 hodiny
|
rozdíly v sytosti hodnocené subjektem pomocí 100cm vizuální analogové stupnice
|
2 hodiny
|
|
Gastrointestinální příznaky pomocí dotazníku [ Časový rámec: 2 hodiny ]
Časové okno: 2 hodiny
|
rozdíly v dotazníku o gastrointestinálních symptomech hodnoceném subjektem
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BIO2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .