Fresh Food Farmacy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Experimentální: Léčebná skupina – začněte hned teď

Skupina 1 – bude randomizována do léčebné skupiny („Začněte hned“) pro program Farmacie čerstvých potravin. Subjektům bude udělen souhlas k tomu, aby se připojili ke studii FFF před tím, než se naučí datum zahájení programu. Do programu FFF se zapojí ihned, jakmile se program otevře v jejich geografické oblasti. Údaje budou shromažďovány během prvních 12 měsíců účasti subjektu a údaje o EHR a nárocích mohou být analyzovány po dobu dalších 12 měsíců sledování (celkem 24 měsíců).

Jiný: Farma na čerstvé potraviny

Pacientům dietolog předepisuje čerstvé potraviny, každý týden vyplní recept na klinice FFF, absolvují školení o tom, jak potravinu používat, a školení o vlastní léčbě diabetu.

Žádný zásah: Kontrolní skupina – Začít později

Skupina 2- Bude náhodně rozdělena do kontrolní skupiny ("Začít později") pro program FFF. Těmto subjektům bude udělen souhlas k tomu, aby se připojili ke studii FFF, než se naučí datum zahájení programu. Připojí se k programu FFF přibližně 6 měsíců poté, co se program otevře v jejich geografické oblasti. Data budou shromažďována během prvních 6 měsíců účasti subjektu a použita jako kontrolní data pro studii. Údaje o EHR a nárocích mohou být analyzovány po dobu dalších 12 měsíců sledování (celkem 24 měsíců od začátku studie).

HbA1c

Glykovaný hemoglobin (HbA1c) je měřítkem průměrného podílu glukózy, který byl v krevním řečišti po dobu 2-3 měsíců před měřením. HbA1c se měří prováděním testů na vzorcích krve účastníků.

Jednotky jsou procenta; Pro rozdíly mezi hodnotami HbA1c jsou jednotky procentním bodem.

Hodnota HbA1c 6,5% je dolní prahová hodnota pro diabetes typu 2. Hodnoty HbA1c jsou zřídka nad 15-20%. V kontextu této studie (pacienti s diabetem 2. typu) jsou vyšší skóre považovány za horší výsledek.

HbA1c

Glykovaný hemoglobin. Jednotky jsou procenta (pro rozdíly, procentní body) odrážejí průměrný podíl glukózy v krevním řečišti v předchozích 2-3 měsících.

Hodnota HbA1c 6,5% je dolní prahová hodnota pro diabetes typu 2. Hodnoty HbA1c jsou zřídka nad 15-20%.

V kontextu této studie (pacienti s diabetem 2. typu) jsou vyšší skóre považovány za horší výsledek.

Glukóza nalačno

Glukóza krve nalačno je míra kontroly hladiny cukru v krvi v krátkém časovém období (obsah glukózy v krvi po přenocování).

Jednotky jsou mg/dl. Chcete -li převést na mmol/l (SI), vynásobte 0,0113. Snížená hladina glukózy v krvi nalačno naznačuje lepší zdraví v kontextu této studie.

Hmotnost (lb)

Váha v librách. V kontextu této studie jsou vyšší hodnoty považovány za horší výsledek.

Konverzní faktor SI: Převést libry na kilogramy, vynásobte 0,4536.

Index tělesné hmotnosti

Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2. BMI se počítá pomocí hmotnosti (LB) a výšky (in). Zdravý referenční rozsah CDC pro BMI u dospělých ve věku 20 a starších je 18,5 až 24,9. Hodnoty BMI větší než nebo rovna 30,0 označují obezitu. V kontextu této studie je vyšší BMI považována za horší výsledek.

Celkový cholesterol

Celkový cholesterol v mg/dl. CDC doporučuje celkové hladiny cholesterolu kolem 150 mg/dl a klasifikuje hladiny 200 mg/dl a výše jako nezdravé (hyperlipidemie). V kontextu této studie naznačuje vyšší celkový cholesterol horší výsledek.

Konverzní faktor SI: Převést z Mg/DL na MMOL/L, vynásobte 0,0259.

LDL cholesterol

Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) cholesterol, měřený v Mg/dl. CDC doporučuje hladiny LDL 100 mg/dl nebo níže. V kontextu této studie vyšší úrovně LDL naznačují horší výsledek.

Konverzní faktor SI: Převést z Mg/DL na MMOL/L, vynásobte 0,0259.

HDL cholesterol

Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) cholesterol, měřený v Mg/dl. CDC doporučuje hladiny HDL nejméně 40 mg/dl u mužů a 50 mg/dl u žen. V kontextu této studie vyšší úrovně HDL naznačují lepší výsledek.

Konverzní faktor SI: Převést Mg/DL na mmol/l, vynásobte 0,0259.

Triglyceridy

Triglyceridy, měřené v Mg/DL. CDC doporučuje úrovně triglyceridů pod 150 mg/dl. V kontextu této studie vyšší úrovně triglyceridů naznačují horší výsledky.

Konverzní faktor SI: Převést Mg/DL na mmol/l, vynásobte 0,0113.

Systolický krevní tlak

Systolický krevní tlak, měřený v MM Hg. CDC identifikuje normální zdravý systolický krevní tlak pod 120 mm Hg. Americká vysoká škola kardiologie identifikuje 120 až 129 mm Hg jako zvýšený krevní tlak a 130 mm Hg a vyšší jako hypertenze. Vyšší hladiny systolického krevního tlaku naznačují horší výsledky.

Diastolický krevní tlak

Diastolický krevní tlak, měřený v mm Hg. Americká vysoká škola kardiologie identifikuje normální diastolický krevní tlak jako pod 80 mm Hg a zvýšený/hypertenzní diastolický krevní tlak jako 80 mm Hg nebo vyšší. Vyšší hladiny diastolického krevního tlaku naznačují horší výsledky.

Časy jíst ovoce za posledních 7 dní

Míra zlepšování stravy uváděná pacientem: Početkrát za posledních 7 dní, kdy pacient jedl ovoce.

Časy jíst tmavě zelenou zeleninu za posledních 7 dní

Míra zlepšování stravy uváděná pacientem: Početkrát za posledních 7 dní, kdy pacient jedl tmavě zelenou zeleninu.

Časy pití sladených nápojů za posledních 7 dní

Míra zlepšování stravy uváděná pacientem: Početkrát za posledních 7 dní, kdy pacient vypil slazené nápoje.

Časy jíst za posledních 7 dní

Míra zlepšování stravy uváděná pacientem: Početkrát za posledních 7 dní, kdy pacient snědl rychlé občerstvení, výjezd nebo v restauraci.

Účastníci odpovídají „ano“ pro zlepšení stravy ve srovnání s před rokem

Míra zlepšování stravy uváděná pacientem: Otázka průzkumu: „Domníváte se, že se vaše strava ve srovnání s před rokem zlepšila?“.

Průměrný podíl na znalostních otázkách cukrovky odpověděl správně

Podíl otázek testující znalost pacientů o tom, jak různé faktory přispívají k hladině cukru v krvi, odpověděly správně.

Skóre indexu angažovanosti

Skóre indexu založeného na průzkumu pro výsledky pozitivního zapojení pacienta.

Skóre se pohybuje od 0 do 1.. Skóre je standardizována tak, že kontrolní skupina má vždy průměrné skóre 0 a standardní odchylku 1. vyšší skóre odráží lepší výsledky --- zde, lepší zapojení do programu. Skóroval kompozitní výsledky z více otázek průzkumu při úpravě kovariance mezi otázkami.

Počet ambulantních návštěv požadovaných pojištěním

Využití zdravotní péče: Počet ambulantních nároků mezi nepřetržitě zapsanými/pojištěnými subjekty v příslušném časovém rámci po zápisu.

Počet návštěv lůžkového a pohotovostního oddělení požadovaných pojištěním

Využití zdravotní péče: Počet nároků na lůžkové a pohotovostní oddělení mezi nepřetržitě zapsanými/pojištěnými subjekty v příslušném časovém rámci po zápisu.

Podíl účastníků, kteří podávají nároky na ambulantní pojištění s pojištěním

Počet subjektů, kteří byli nepřetržitě zapsani/pojištěni, kteří měli po zápisu do soudního zápisu nějaké ambulantní nároky v příslušném časovém rámci. Pro statistické analýzy představují koeficienty a chyby proporce účastníků ve vztahu k velikosti skupinové/léčebné ramene.

Podíl účastníků, kteří podávají nároky na lůžkové nebo pohotovostní oddělení s pojištěním

Počet subjektů, kteří byli nepřetržitě zapsani/pojištěni, kteří měli v příslušném časovém rámci po zápisu do soudního zápisu nějaké nároky na lůžkové nebo pohotovostní oddělení. Pro statistické analýzy představují koeficienty a chyby proporce účastníků ve vztahu k velikosti skupinové/léčebné ramene.

Platby lůžkové a pohotovostní oddělení

Využití zdravotní péče: Celková hodnota (USD) lůžkových a pohotovostních oddělení u průběžně zapsaných/pojištěných subjektů v příslušném časovém rámci po zápisu.

Ambulantní platby

Využití zdravotní péče: Hodnota (USD) ambulantních plateb u nepřetržitě zapsaných/pojištěných subjektů v příslušném časovém rámci po zápisu.

Počet návštěv dietologa

Početkrát jednotlivý účastník dokončil lékařskou schůzku u dietologa v příslušném časovém rámci na základě elektronických zdravotních záznamů.

Počet školení o samosprávě cukrovky dokončil

V příslušném časovém rámci na základě elektronických zdravotních záznamů, kolikrát jednotlivý účastník absolvoval trénink pro samosprávu diabetu (DSMT).

Počet návštěv endokrinologa

Početkrát jednotlivý účastník dokončil lékařskou schůzku s endokrinologem v příslušném časovém rámci na základě elektronických zdravotních záznamů.

Počet úbytku hmotnosti a jmenování na váze

Početkrát jednotlivý účastník dokončil lékařskou schůzku týkající se hubnutí nebo řízení hmotnosti v příslušném časovém rámci na základě elektronických zdravotních záznamů.

Zdravé chování pozorované v elektronickém zdravotním záznamu

Zdravé chování pozorované v elektronickém zdravotním záznamu, včetně pořádaných preventivní péče a schůzek

Zdravé chování pozorované v opatřeních placených nároků HEDIS

Zdravá chování pozorovaná v placených tvrzeních pomocí údajů o účinnosti a souboru informací (HEDIS). Tato opatření nebyla pro tuto studii shromážděna.

Hb1c pro členy domácnosti

Hb1c k dispozici v záznamech EHR

Váha pro členy domácnosti

Hmotnost v librách, jak je k dispozici v záznamech EHR

BMI pro členy domácnosti

BMI v kg/m^2 v librách, jak je k dispozici v záznamech EHR

Cholesterol pro členy domácnosti

Cholesterol jako dostupný v záznamech EHR

Krevní tlak pro členy domácnosti

Krevní tlak, jak je k dispozici v záznamech EHR

Triglyceridy pro členy domácnosti

Triglyceridy, které jsou k dispozici v záznamech EHR

Glukóza půstu pro členy domácnosti

Glukóza nalačno, jak je k dispozici v záznamech EHR

Využití lůžkových pacientů pro členy domácnosti v záznamech EHR

Využití lůžkových pacientů pro členy domácnosti, jak je k dispozici v záznamech EHR

Využití ambulance pro členy domácnosti v záznamech EHR

Využití ambulance pro členy domácnosti, jak je k dispozici v záznamech EHR

Využití lůžkových pacientů pro členy domácnosti v placených pohledávkách

Využití lůžkových pacientů pro členy domácnosti, jak je k dispozici v placených pohledávkách

Využití ambulance pro členy domácnosti v placených pohledávkách

Využití ambulantních pacientů pro členy domácnosti, jak je k dispozici v placených pohledávkách

Heterogenita: HbA1c podle základní úrovně HbA1c

Samostatné výsledky pomocí Tercile o základní linii HbA1c

Heterogenita: HbA1c podle místa

Analýza heterogenity podle místa kliniky

Heterogenita: HbA1c od příčinného stromu

Analýza heterogenity kauzálními stromy využívajícími základní charakteristiky k prozkoumání heterogenity, povolení velikosti vzorku.