Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Verbální výrazy pravděpodobnosti v perioperačním riziku

17. září 2019 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Jaký je numerický překlad slovních výrazů pravděpodobnosti používaný pacienty a lékaři v kontextu komunikace perioperačního rizika?

Před operací lékaři používají výrazy jako vysoké riziko nebo nízké riziko, aby popsali možnost výskytu komplikací. Mezi komplikace patří věci jako mrtvice a infarkty a dokonce i smrt. Předpokládá se, že použití takových slov namísto procent usnadňuje pacientům porozumět úrovni jejich rizika. Pro lékaře je také často těžké dát pacientovi přesné procento.

Je důležité, aby pacienti dobře rozuměli své úrovni rizika spojeného s operací, aby se mohli informovaně rozhodnout, zda do ní pokračovat. To je důležitá součást získání souhlasu před operací.

Cílem této studie je posoudit, zda je užitečné používat výrazy jako vysoké riziko a nízké riziko ke sdělení možnosti výskytu komplikace během operace.

Různí pacienti mohou těmto výrazům přiřadit různé významy. Pokud se zjistí, že pacienti interpretují tyto výrazy jinak, než jak zamýšlel lékař, znamenalo by to, že by měl být přehodnocen způsob, jakým lékaři sdělují pacientům rizika.

Pacienti budou dotázáni, zda jsou ochotni se studie zúčastnit, a po udělení souhlasu vyplní dotazník. V dotazníku budou uvedeny různé výrazy používané lékaři k popisu možnosti výskytu komplikací během operace, jako je vysoké riziko a nízké riziko. Každý účastník bude požádán, aby uvedl procento pro každý z výrazů. Dotazník vyplní pacienti, kteří čekají na operaci v Royal Hallamshire Hospital.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sdílené rozhodování je ústředním bodem procesu souhlasu před operací a anestezií. Klinici běžně používají slovní pravděpodobnostní výrazy k popisu úrovně rizika. Běžné příklady slovních pravděpodobnostních výrazů jsou uvedeny níže s odhadovaným číselným rizikem uvedeným v závorkách:

  • Vysoké riziko (1:100)
  • Střední riziko (1:100–1:1000)
  • Nízké riziko (1:1000–1:10 000)
  • Standardní riziko (liší se v závislosti na pacientovi/postupu atd.)
  • Velmi nízké riziko (1:10 000)
  • Minimální riziko (1:100 000)
  • Zanedbatelné riziko (1:1 000 000)

Slovní pravděpodobnostní výrazy se běžně používají, protože jsou vnímány jako srozumitelnější než například procentuální riziko, protože to je ovlivněno tím, jak je pacient numerický. Klinici často preferují slovní pravděpodobnostní výrazy, protože se vyhýbají přiřazování přesného procenta rizika; je to proto, že predikce rizik je nepřesná věda a z pohledu individuálního pacienta je riziko komplikací často dichotomickým výsledkem - jejich individuální zkušenost bude buď 0% nebo 100% výskyt komplikací, v závislosti na tom, zda se jim to stane nebo ne . Procentní riziko se skutečně týká pouze velké populace, nikoli jednotlivých pacientů.

Sdílené rozhodování je ústředním bodem procesu souhlasu před operací a anestezií. Na předoperačních klinikách jsou rizikové indexy často popisovány podle Calmanovy verbální škály ilustrované výše (vysoké, střední, nízké, velmi nízké atd.). Skutečná míra poškození, kterou pacient a lékař pociťují, se však může lišit v důsledku řady faktorů, v neposlední řadě nedostatečného pochopení základních numerických pojmů. Kromě toho se může lišit úroveň rizika, kterou jim přisuzují lékaři, a úroveň vnímaná pacienty. Například klinik může vidět, že 20% pravděpodobnost komplikace po operaci rakoviny je vysoce riziková ve srovnání s jeho vlastní zkušeností s postupem; pacient, který s nemocí žije, to může vzhledem k jejich individuálnímu vnímání nemoci vnímat jako nízké riziko.

Cílem této studie je prozkoumat toto a zjistit, zda jsou verbální pravděpodobnostní výrazy stále užitečné pro komunikaci o předoperačním riziku. Pokud studie zjistí velkou interindividuální variabilitu mezi pacienty, pak by to naznačovalo, že by mělo být přehodnoceno používání slovních pravděpodobnostních výrazů v diskusích. To může zahrnovat potřebu použití slovních pravděpodobnostních výrazů ve spojení s numerickým odhadem rizika nebo revizi použitých pojmů (vysoké riziko, nízké riziko). Výsledky této studie mohou mít významné důsledky na národní úrovni, pokud jde o proces souhlasu s chirurgickými výkony.

Po získání souhlasu vyplní lékaři a pacienti dotazník s různými verbálními pravděpodobnostními vyjádřeními. Každý účastník bude požádán, aby přiřadil procento pravděpodobnosti (tj. číselný překlad) nepříznivého výsledku podle každého slovního vyjádření pravděpodobnosti. Například jeden pacient může vnímat frázi „vysoké riziko“ jako riziko výskytu přesahující 50 %, zatímco jiný může vnímat riziko jako 20 %.

V průběhu vyplňování dotazníku bude k dispozici výzkumník, který zodpoví veškeré otázky.

Studie je pozorovací.

Číselný překlad různých slovních pravděpodobnostních výrazů se zobrazí graficky pro ilustraci variace (pokud existuje). Pokud například frázi „vysoké riziko“ pacienti vnímají jako procentuální riziko v rozmezí 20–70 %, zatímco anesteziologové a chirurgové vnímají jako „vysoké riziko“ 10–20 %, pak by toto konkrétní slovní vyjádření pravděpodobnosti bylo omezené hodnoty.

ANOVA použijeme k analýze, zda existuje nějaký rozdíl v úrovni rizika přiřazeného různým verbálním pravděpodobnostním vyjádřením pacientů a anesteziologů (po testování normality distribuce dat). Rozpoznají pacienti například smysluplný rozdíl mezi nízkým a minimálním rizikem?

Rovněž budou provedeny regresní analýzy, aby se zjistilo, zda některé faktory pacienta mění vnímání rizika. To bude zahrnovat: sex; vypočítané skóre nástroje rizika chirurgického výsledku; rakovina vs. nenádorová chirurgie; etnicita; a chirurgická specializace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

347

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2JF
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgická populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient podstupující operaci, který navštěvuje předoperační vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit/číst anglicky; neschopnost poskytnout vlastní souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Dotazník o vnímání rizika
Lékaři
Dotazník o vnímání rizika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit vnímané perioperační riziko (v procentech výskytu) spojené s různými verbálními pravděpodobnostními výrazy u pacientů čekajících na operaci.
Časové okno: Den 0
Procentuální riziko přiřazené verbálním deskriptorům rizika
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit implikované perioperační riziko pacienta (jako procentuální výskyt) spojené s různými verbálními pravděpodobnostními výrazy, které používají lékaři v předoperačním prostředí.
Časové okno: Den 0
Procentuální riziko přiřazené verbálním deskriptorům rizika
Den 0
Zjistit míru korelace mezi klinickými lékaři a pacientským vnímáním rizika při použití slovních pravděpodobnostních výrazů.
Časové okno: Den 0
Procentuální riziko přiřazené verbálním deskriptorům rizika
Den 0
Zkoumat vliv pohlaví pacienta, chirurgické specializace, přítomnosti karcinomu a vypočítaného rizika operace na vnímání rizika pacientem při použití slovních pravděpodobnostních výrazů.
Časové okno: Den 0
Logistická regrese
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STH20393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .