Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kniha životních příběhů pro starší dospělé a migrující pečovatele

18. března 2019 aktualizováno: Ken HM HO, Tung Wah College

Životní příběh Práce na podpoře vztahu mezi staršími dospělými a migrujícími pečovateli žijícími v nich: náhodně řízená cesta proveditelnosti

Vztah mezi staršími dospělými a migrujícími pečovateli je vždy zpochybňován slabým citovým propojením, neefektivní komunikací, bojem o moc a nenaplněnými potřebami obou, což může vést ke špatné kvalitě péče a negativně ovlivnit jejich pohodu. Cílem této studie je prozkoumat možnost vyškolit živé pečovatele z řad migrantů, aby přijali Life Story Work pro podporu dyadického vztahu se staršími dospělými prostřednictvím komunikace a vyjednávání, vzájemného porozumění a vyjádření potřeb. Toto je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Pečovatelé intervenční skupiny absolvují školení o práci s životním příběhem. Poté budou požádáni, aby vytvořili knihu životních příběhů staršího dospělého doma individuálně s podporou týmu. Pečovatelé v kontrolní skupině absolvují školení pouze v oblasti komunikačních dovedností a budou požádáni, aby vedli sociální aktivity doma. Výsledky, jako je kvalita vztahu; pohodu, depresivní symptomy a úroveň osamělosti starších dospělých; a pracovní spokojenost pečovatelů bude hodnocena na začátku, po intervenci a 3 měsících následného sledování. S pečovateli intervenční skupiny budou vedeny rozhovory s fokusovými skupinami za účelem získání jejich připomínek týkajících se intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V Asii žije přibližně 21,5 milionu migrujících pracovníků a přibližně 41 % z nich je zaměstnáno v Asii. Mezi 352 tisíci migrujících pracovníků žijících v Hongkongu je nejméně 21 % z nich pečovatelů o starší dospělé. Zpráva o politice z roku 2016 navrhla pilotní program pro školení pečovatelů žijících v migrantech, aby se starali o starší lidi v Hongkongu, aby čelili trendu stárnutí na místě a vyrovnali se s hrozným nedostatkem formálních služeb dlouhodobé péče. Oddělení sociální péče v Hongkongu jako takové nyní zavádí 18měsíční pilotní program školení migrujících pracovníků žijících v bytě, aby se starali o starší dospělé, aby se zlepšila jejich životní úroveň. Pro takové uspořádání péče však není k dispozici účinná intervence založená na důkazech, a to nejen na místní, ale i na mezinárodní úrovni. Společné školení pro žijící migrující pracovníky se týká instrumentálního školení, jako je krmení a koupání. Podle Relationship-Centred Care Model je vztah základem dobré kvality péče. Práce na životním příběhu byla testována jako účinná v různých prostředích při podpoře psychické pohody starších dospělých s demencí/mimo demenci a také se osvědčila jako užitečná při podpoře vzájemného porozumění a komunikace mezi pečovateli a příjemci péče.

Projekt má hodnotu v tom, že:

  • Jde o průkopnickou studii, jejímž cílem je podpořit vztah mezi žijícími migranty a staršími dospělými s cílem podpořit dobrou kvalitu péče.
  • Práce s životním příběhem je dovednost, kterou lze snadno naučit a osvojit si pro podporu a udržení dobrých vztahů, které mohou mít dopad na pohodu pečovatelů a příjemců péče.
  • Snížit potřeby formálních služeb dlouhodobé péče tím, že starší dospělé ponecháte v domácí péči.
  • Práce na životním příběhu má potenciál být přijata všemi typy pečovatelů (včetně formálních a neformálních pečovatelů; live-in a live-out) pro podporu dyadického vztahu pečovatel-příjemce péče prostřednictvím komunikace a vyjednávání mezi dyádami, vzájemného porozumění a vyjádření potřeb.

Cíle:

  1. Prozkoumat možnost vyškolit pečovatele žijící v migrantech, aby přijali práci s životním příběhem;
  2. Prozkoumejte proveditelnost vyškolených pečovatelů žijících v migrantech, kteří by mohli vytvořit knihu životních příběhů se starším dospělým doma; a
  3. Poskytněte předběžné důkazy o účinnosti práce na životním příběhu na zlepšení dyadického vztahu, psychosociálních výsledků starších dospělých a spokojenosti pečovatelů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ken HM HO, PhD
  • Telefonní číslo: +852 34686803
  • E-mail: kenho@twc.edu.hk

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Starší dospělí:

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 60 a více let
  • komunitní obydlí
  • o péči zúčastněných migrujících pečovatelů

Kritéria vyloučení:

  • neochotný vytvořit knihu životních příběhů s migrujícími pečovateli
  • není verbálně sdělitelný
  • diagnostikována vážná psychiatrická onemocnění nebo terminální onemocnění

Migrující pečovatelé:

Kritéria pro zařazení:

  • pracují pro starší dospělé více než 6 měsíců
  • alespoň ukončené základní vzdělání
  • komunikovat buď v angličtině, nebo v kantonštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení knihy životní příběh
Ošetřovatelé migrantů absolvují školení (šest týdenních 1,5hodinových sezení) o přístupu k životnímu příběhu vyškoleným interventem s psychologickým nebo sociálním zázemím na částečný úvazek s minimálně tříletou pracovní zkušeností s prací se staršími lidmi a základními znalostmi o životě. příběhová práce. Po školení budou migrující pečovatelé požádáni, aby knihu životních příběhů vyrobili individuálně doma se staršími dospělými
Behaviorální: Kniha Životní příběh
Protokol tvorby knihy životních příběhů je ověřen v Hong Kongu. Kniha životních příběhů by obsahovala dva prvky: (1) vývoj starších dospělých v průběhu jejich života (tj. od dětství do stáří); a (2) psychosociální vývoj a způsob života starších dospělých (např. vzdělání, manželství, kariéra a koníčky). Produktem intervence bude napsaný příběh s obrázky nebo jinými memorabiliemi, které mají význam pro starší dospělé. Počet slov, stránek a obrázků není nijak omezen. Čtyři až šest 60minutových plánovaných sezení bude zapotřebí, aby starší dospělí a živí migrující pečovatelé prodiskutovali a vytvořili knihu životních příběhů doma.
Aktivní komparátor: Trénink komunikačních dovedností
Migrující pečovatelé, kteří byli náhodně zařazeni do kontrolní skupiny, absolvují školení komunikačních dovedností (dvě 1,5hodinové sezení), které nabízí jiný vyškolený intervenční specialista s psychologickým nebo sociálním zázemím s minimálně tříletou pracovní zkušeností s prací se staršími lidmi. Nedostali by žádné další školení o práci na životním příběhu.
Behaviorální: Vlastní vybrané sociální aktivity
Aby bylo možné kontrolovat možné účinky sociální interakce na dyadický vztah a pohodu, budou pečovatelé v kontrolní skupině provádět samostatně vybrané sociální aktivity se staršími dospělými doma individuálně čtyřikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality vztahu mezi migrujícím pečovatelem a staršími dospělými, jak je hodnocena 4-položkovou Lawrenceovou kvalitou škály vztahu pečovatel-příjemce
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
Bude zachycena obecná blízkost, komunikace, podobnost názorů na život a míra spoluvycházení. Celkové skóre na škále se pohybuje v rozmezí 4-16. Vyšší hodnoty představují lepší kvalitu vztahu. Cronhachova alfa pro tuto stupnici byla 0,85.
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osamělosti starších dospělých podle čínské verze 6-položkové škály osamělosti De Jong Gierveld
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
Škála se skládá ze dvou dílčích škál: emocionální a sociální osamělost. Cronbachova alfa pro tuto stupnici byla 0,76. Celkové skóre osamělosti se pohybuje od 0 do 6, kde 0 znamená žádnou osamělost a 6 znamená těžkou osamělost.
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
Změna depresivních symptomů u starších dospělých hodnocená čínskou verzí 15-položkové škály geriatrické deprese
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
15 položek je hodnoceno na dichotomické škále od 0 do 1. Celkové skóre na škále se pohybuje od 0 do 15. Vyšší hodnoty znamenají, že starší dospělý má více depresivních symptomů. Hranice větší nebo rovna 8 identifikuje klinicky významnou depresi u starších dospělých.
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
Změna v blahobytu dyády hodnocená 12-položkovým všeobecným zdravotním dotazníkem
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
Celkové skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 36. Vyšší hodnoty znamenají, že účastník má horší zdravotní stav. Koeficient alfa pro tuto stupnici byl 0,87.
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
Změna spokojenosti pečovatele hodnocená 6-položkovou škálou spokojenosti s pečovatelskou prací
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
Těchto 6 položek je hodnoceno na ordinální stupnici od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně závislosti staršího dospělého podle 11-položkového Modifikovaného Barthelova indexu
Časové okno: výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)
Celkové skóre indexu se pohybuje v rozmezí 0-105. Vyšší hodnoty znamenají, že starší dospělý je nezávislejší. Koeficient alfa byl 0,92.
výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1), sledování po 3 měsících (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tung Wah College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RESC2018013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data ke sdílení budou zahrnovat naměřené výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení