Srovnávací hodnocení výsledků ortodontické léčby pomocí kvantitativní světelně indukované fluorescenční metody (QLF)

Tato studie byla jednocentrová, jednostranně zaslepená, 2-ramenná paralelní, randomizovaná klinická studie s alokačním poměrem 1:1. Po zahájení zkoušky nebyly provedeny žádné změny protokolu. Původně bylo klinickými lékaři (A.Y.) posouzeno způsobilost 60 pacientů, kteří byli v období od října 2011 do června 2013 odesláni na terciární kliniku v Kayseri v Turecku k ortodontické léčbě. Kritéria pro zařazení pro experimentální skupiny v této studii byly mírné až střední shlukování v čelistním a mandibulárním zubním oblouku, dobrá ústní hygiena, absence kraniofaciálních anomálií, žádná předchozí ortodontická léčba a žádné mléčné, vrozeně chybějící nebo extrahované zuby. Ve studii bylo vyšetřeno 60 pacientů. Třicet šest pacientů bylo rozděleno do skupin se stejným počtem pacientů v každé skupině. Studie byla dokončena s 31 pacienty. Analýza byla provedena na 15 pacientech ve skupině s nepřímým bondingem a na 16 pacientech ve skupině s přímým bondingem. Schválení studie bylo získáno od místního etického výboru lékařské fakulty univerzity Erciyes v Kayseri v Turecku (11-3585). Informovaný souhlas byl získán od všech pacientů zařazených do studie. Souhlas byl získán přímo od osob starších 18 let a od rodičů osob mladších 18 let. Standardní záznamy o léčbě, což jsou fotografie, zubní modely a rentgenové snímky, byly pořízeny na začátku léčby a na konci léčby od všech pacientů zařazených do studie. Pacienti byli náhodně rozděleni do 1 ze 2 léčebných skupin: nepřímá vazba a přímá vazba. Ve skupině s přímým lepením, poté, co byla struktura plaku na zubech vyčištěna pemzou a bílé elastické frézy byly naleptány gelem 37% kyseliny fosforečné (3M-Dental Products, St Paul, Minnesota, USA) po dobu 30 sekund, zuby byly opláchnuty a suší se stlačeným vzduchem bez oleje po dobu 15 sekund. Po zaschnutí povrchu smaltu byl malým štětcem nanesen tekutý základní nátěr Transbond XT (3M-Unitek, Monrovia, Kalifornie, USA) a rozetřen stlačeným vzduchem bez obsahu oleje. Předem upravené kovové držáky, které měly hodnoty pro Rothův předpis, byly poté spojeny s použitím konvenčního lepidla se standardním protokolem a polymerovány po dobu 3 sekund na každý držák s vícevlnným vytvrzovacím světlem s diodami emitujícími světlo.

Ve skupině s nepřímým lepením byl alginát použit k pořízení otisků čelistních a mandibulárních oblouků a tvrdý zubní kámen byl použit k odlévání zubních modelů. Po oříznutí a vysušení vysušených zubních modelů byly pomocí černé tužky nakresleny pokyny pro vertikální a horizontální umístění držáků. Separační prostředek Al Cote (Dentsply Trubyte, York, Pensylvánie, USA) byl aplikován na povrchy zubů pomocí kartáčku a odlitky byly ponechány zaschnout. Byly použity stejné držáky jako u techniky přímého spojování. Kompozitní lepidlo bylo aplikováno na základnu držáku a držák byl poté umístěn na označenou oblast na povrchu zubu. Přebytečná pryskyřice byla opatrně odstraněna ručním nástrojem. Po umístění držáku bylo kompozitní lepidlo polymerizováno vícevlnným vytvrzovacím světlem s diodou vyzařující světlo. Po umístění držáku na přenosové modely bylo kompozitní lepidlo polymerováno po dobu 3 sekund a pomocí průsvitného měkkého silikonu a tepelně tvarovaného tuhého plastu Essix Plus byl připraven 2vrstvý přenosový podnos. Základna konzol v přenášecí misce byla opískována, aby se odstranil separační prostředek. Na základny držáku bylo aplikováno tekuté kompozitní lepidlo a přenášecí miska byla poté usazena na obloukový segment. Kompozitní lepidlo bylo polymerováno po dobu 3 sekund před a po odstranění přenášecí misky. Přebytečné zbytky kompozitního lepidla byly poté odstraněny pomocí frézy z karbidu wolframu v nástroji se vzduchovým rotorem. U všech pacientů zařazených do studie byla také přidána ortodontická léčba a doporučení, jak používat zubní pastu obsahující fluor, jak si čistit zuby a dietní návyky, aby se snížil počet lézí s bílými skvrnami a zajistila se lepší léčba. Snímky QLF všech pacientů, kteří podstoupili přímou a nepřímou vazbu, byly pořízeny stejným pozorovatelem na začátku fixní ortodontické léčby (T0) a bezprostředně po odstranění aparátů (T1) na konci léčebného období pomocí QLF-D Biluminátor 2-kamerový systém (Inspektor Research Systems, Amsterdam, Nizozemsko).