Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost intraartikulární injekce, ENKO1, u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolena. (ENKORE)

19. března 2021 aktualizováno: OPKO Health, Inc.

Srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti intraartikulární injekce ENKO 1 vs. Durolane u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolene.

Klinická studie se zdravotnickým prostředkem, multicentrická, jednoduše zaslepená (slepé hodnocení třetí stranou), randomizovaná, srovnávací a ve dvou paralelních skupinách, k prokázání léčby podle obvyklé klinické praxe, kombinací 50 mg hyaluronátu sodného a 50 mg chondroitin sulfátu (ENKO 1) v jednorázovém podání má noninferiorní účinnost ve srovnání s komparátorem (Durolane; 60 mg HA síťovaná) u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolena po třech měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
175

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15009
        • Instituto Médico Arriaza
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Instituto POAL del Reumatología
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Sant Rafael
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • BiClinic
      • Málaga, Španělsko, 29004
        • AMS Centro Médico del Ejercicio
      • Sevilla, Španělsko, 41001
        • Clínica ISMEC
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Clínica Gastaldi
      • Valladolid, Španělsko, 47004
        • Clínica Traumatológica Dr. Baró
      • Vitoria Gasteiz, Španělsko, 01008
        • Hospital Vithas San Jose
    • Barceloma
      • Esplugues De Llobregat, Barceloma, Španělsko, 08950
        • Clinica Diagonal
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08950
        • Consell calatà de l'Esport
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
    • Cádiz
      • Chiclana de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11139
        • Clínica Novo Sancti Petri
    • Madrid
      • Torrejón De Ardoz, Madrid, Španělsko, 28002
        • Clínica IQTRA
      • Torrelodones, Madrid, Španělsko, 28250
        • Hospital de Torrelodones
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Španělsko, 29651
        • Clínica Dr. Casermeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mediální femorotibiální kompartment kolena OA.
  • Splnění ACR kritérií pro OA kolena (bolest kolena + skřípání + ztuhlost ráno < 30 minut).
  • Pacienti s klinickým průběhem onemocnění delším než 6 měsíců.
  • Celkové skóre bolesti větší než 60 mm na 0-100 mm VAS na studovaném koleni.
  • Stupeň II nebo III podle klasifikačního systému Kellgrena a Lawrence pro studované koleno (na zadním rentgenovém snímku provedeném pod zatížením a po dobu 6 měsíců před randomizací).
  • Pacienti užívající analgetika alespoň 3 měsíce před randomizací, kteří nejsou spokojeni se svou současnou léčbou.
  • Pacienti, kteří dali písemný souhlas s účastí ve studii.
  • Žena ve fertilním věku musí absolvovat těhotenský test z moči, který musí být při randomizační návštěvě negativní, a musí v současné době používat účinnou metodu antikoncepce po dobu nejméně 2 menstruačních cyklů (perorální antikoncepce, nitroděložní tělísko, podvázání vejcovodů nebo jiné účinné postupy).

Kritéria vyloučení:

  • Izolovaná symptomatická patelofemorální osteoartróza.
  • Mikrokrystalická osteoartróza.
  • Studovaná protéza v koleni.
  • Výplach kloubu nebo artroskopie nebo jakákoliv studovaná operace na koleni během 6 měsíců před randomizací.
  • Pagetova choroba kostí, chondromatóza nebo villonodulární sinovitida.
  • Zánětlivá, infekční nebo metabolická artritida (revmatoidní artritida, spondyloartropatie nebo onemocnění pojivové tkáně).
  • Hemochromatóza, ochronóza nebo hemofilie.
  • Anamnéza nemocí, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou interferovat s hodnocením funkční invalidity.
  • Operace kolene plánovaná během studijního období.

Další kritéria související s nemocí:

  • BMI větší nebo rovné 30.
  • Imunodeficience nebo závažné nebo progresivní onemocnění (srdce, plíce, játra, ledviny, hematologické, neoplastické nebo infekční onemocnění).
  • Kožní onemocnění nebo infekce v oblasti vpichu.
  • Předchozí anamnéza žilního tromboembolismu (včetně plicní embolie) nebo vysoké riziko žilního tromboembolismu.
  • Venózní nebo lymfatická stáza studované nohy.
  • Závažné akutní nebo chronické onemocnění, které zkoušející považuje za neslučitelné s prováděním studie.
  • Onemocnění, o kterém se zkoušející domnívá, že pravděpodobně naruší výsledky studie nebo vystaví pacienta dalšímu riziku.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost.

Předchozí nebo souběžná kritéria související s léčbou:

  • Pacienti, kteří během 3 měsíců před randomizací užívali SYSADOA, SERM nebo lék/doplněk stravy obsahující glukosamin, chondroitin sulfát, diacerein nebo extrakty z avokádových bobů
  • Pacienti, kteří užívali paracetamol během 24 hodin před randomizací nebo jakékoli jiné symptomatické analgetikum, včetně NSAID (kromě aspirinu až do 325 mg/den pro kardiovaskulární profylaxi), během 48 hodin před randomizací
  • Pacienti, kteří v měsíci před randomizací podstoupili jakoukoli kortikosteroidní léčbu jakýmkoli způsobem podání (jiným než inhalátory nebo oční či ušní cestou)
  • Pacienti, kteří dostali intraartikulární injekci steroidů do studovaného kolena měsíc před randomizací, nebo pacienti, kteří dostali intraartikulární kyselinu hyaluronovou do cílového kolena během 6 měsíců před randomizací
  • Pacienti, kteří během 2 týdnů před randomizací dostali jakoukoli lokální nebo lokální léčbu na cílové koleno

Kritéria související se souběžnou medikací:

  • Přecitlivělost na paracetamol nebo NSAID

Kritéria týkající se produktu studie:

  • Známá alergie na zkoumanou léčbu nebo na kteroukoli její složku.

Další kritéria:

  • Pacienti, kteří pravděpodobně nebudou schopni dodržovat pokyny protokolu a/nebo léčbu, podle názoru zkoušejícího
  • Pacienti, kteří se účastnili klinické studie v předchozích 2 měsících nebo se účastnili studie v době randomizace
  • Pacienti jazykově nebo mentálně neschopní porozumět povaze, cílům a možným důsledkům studie; nebo kteří se odmítají podřídit jeho omezením
  • Pacienti, kteří jsou rodinou nebo kolegy (sekretářka, sestra, technik atd.) zkoušejícího.
  • Ženy: těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ENKO 1
ENKO 1 podávaný jednou intraartikulární injekcí.
Přístroj: ENKO 1
50 mg HA/50 mg CS v 5 ml
Aktivní komparátor: Durolane
Durolane podávaný jednou intraartikulární injekcí.
Přístroj: Durolane
60 mg HA síťované ve 3 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Změna od výchozí úlevy od bolesti po 6 měsících.

Hodnoceno pomocí VAS (Visual Analogue Scale) Huskisson 0-100 mm

Úleva od bolesti hodnocená na stupnici od 0 do 10.

0 znamená bez bolesti a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
Změna od výchozí úlevy od bolesti po 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: 0, 1, 6 a 12 týdnů.

Hodnoceno pomocí VAS (Visual Analogue Scale) Huskisson 0-100 mm

Úleva od bolesti hodnocená na stupnici od 0 do 10.

0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
0, 1, 6 a 12 týdnů.
Hodnocení funkčního indexového skóre WESTERN ONTARIO A MCMASTER OSTEOARTHRITIS (WOMAC) (subškála Bolest)
Časové okno: -7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.

Validovaný dotazník pro pacienty s osteoartrózou kolene. 5 položek: při chůzi, používání schodů, v posteli, sezení nebo ležení a vzpřímené stání.

Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).

Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC.

Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
-7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Hodnocení funkčního indexového skóre WESTERN ONTARIO A MCMASTER OSTEOARTHRITIS (WOMAC) (subškála Stiffness)
Časové okno: -7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.

Validovaný dotazník pro pacienty s osteoartrózou kolene. 2 položky: po prvním probuzení a později během dne. Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).

Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC.

Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
-7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Hodnocení funkčního indexového skóre WESTERN ONTARIO A MCMASTER OSTEOARTHRITIS INDEX (WOMAC) (subškála funkční kapacity)
Časové okno: -7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.

Validovaný dotazník pro pacienty s osteoartrózou kolene. 17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nazouvání/sundávání ponožek, vstávání z postele, ležení v posteli, vcházení/vystupování z vany, sezení , nástup / sestup na toaletu, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti.

Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).

Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC.

Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
-7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Hodnocení procenta pacientů, kteří reagují na léčbu
Časové okno: 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Hodnocení procenta pacientů, kteří reagují na léčbu podle kritérií OMERACT-OARSI.
0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Globální hodnocení aktivity onemocnění a reakce pacienta na léčbu.
Časové okno: 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.

Globální hodnocení aktivity onemocnění pacientem (VAS (Visual Analogue Scale) od 0-100 mm).

Stupnice od 0 do 10, které odpovídají: Mírné (0-2), Střední (3-7) a Intenzivní (8-10).

kde 0 je lepší výsledek a 10 je nejhorší výsledek.
0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Hodnocení zdravotního stavu pacientů
Časové okno: 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.

Hodnocení zdravotního stavu dotazníkem kvality života 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12).

Skládá se z 12 položek z 8 dimenzí SF-36 Fyzická funkce, Sociální funkce, Fyzická role, Emocionální role, Duševní zdraví, Vitalita, Tělesná bolest, Obecné zdraví a hodnotí intenzitu a frekvenci každé položky.

Rozsahy stupnice: Minimálně 12 a maximálně 60 bodů. Když 12 znamená lepší a 60 horší výsledek.
0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Hodnocení současného příjmu léků
Časové okno: -7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Denní příjem paracetamolu (maximálně 3 g/den)
-7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Hodnocení synovitidy
Časové okno: -7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Klinické zhodnocení otoku synoviálního kloubu.
-7, 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Biomarkery
Časové okno: -7 a 12 týdnů

Analýza krevních vzorků rozpustných biomarkerů v séru podle aktuální validace THE BIOMARKERS CONSORTIUM.

Předem vybrané biomarkery: Koncentrace séra CTXI, sérum NTXI, sérum-HA, sérum-PIIANP a sérum CTXII.
-7 a 12 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.
Počet účastníků s jakoukoli nepříznivou událostí.
0, 1, 6, 12 a 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
OPKO Health, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Osteoarthritis Foundation International (OAFI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Luisa Varela, Ph, MSc, OPKO Health, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jordi Monfort, MD, PhD, Hospital Del Mar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OPK-ENK-2017-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení