Rehabilitace s cvičením u kardiovaskulárních onemocnění
Fyzikální terapie v rehabilitačním programu kardiovaskulárních chorob
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen (CAD), charakterizované nedostatečným přívodem krve do srdce přes koronární tepny, vystupuje jako celosvětový zdravotní problém, protože představuje hlavní příčinu morbidity a mortality a patří mezi patologie s největší klinickou a významnou zvýšení výdajů na veřejné zdravotnictví. V Brazílii se odhaduje, že ICHS odpovídá 80 % úmrtí na kardiovaskulární onemocnění (CVD), především ve velkých centrech a v populaci starší 40 let. CAD je spojena s rizikovými faktory, jako je systémová arteriální hypertenze, kouření, dyslipidémie, obezita, diabetes mellitus, sedavý způsob života a kromě rodinné anamnézy koronární insuficience, která podporuje její vznik.
Proces léčby ICHS je variabilní podle úrovně postižení a může být prováděn pomocí léků, pohybových aktivit, nutriční kontroly a chirurgického zákroku. Kardiochirurgie je alternativou k podpoře zlepšení kardiovaskulárních funkcí vedle snížení míry morbimortality v důsledku onemocnění krevního oběhu, která se provádí pouze tehdy, když klinická léčba není schopna zajistit vyléčení a/nebo zlepšení kvality života pacienta. Operace revaskularizace myokardu (CABG) je jednou z nejdokonalejších srdečních operací v Brazílii a v současnosti je uznávána jako dobře zavedená procedura pro léčbu ICHS, protože je schopna prodloužit a zlepšit kvalitu života těchto pacientů.
CABG se zaměřuje na vyřešení ischemie myokardu, hledání úlevy od příznaků a následně zlepšení přežití pacientů, biopsychosociální pohody, stejně jako dřívější návrat k jejich každodenním aktivitám, nicméně, protože jde o invazivní postup a složitost, může znamenat několik systémových dopadů, jako jsou srdeční, renální, infekční, motorické a plicní změny. Pooperační komplikace CABG závisí na faktorech souvisejících s klinickou situací v době operace, jako je věk, životní návyky, komorbidity, a také na faktorech souvisejících s chirurgickým procesem, jako je délka operace, použití mimotělního oběhu, schémata a dlouhodobá invazivní mechanická ventilace a hospitalizace.
Respirační komplikace po CABG přispívají ke snížení kvality života pacientů a zvýšení morbimortality. Snížená síla dýchacích svalů může být důsledkem poranění dýchacího svalu během operace a/nebo sekundární k dysfunkci bránice v důsledku poranění bráničního nervu. Slabost dýchacích svalů může ohrozit ventilační strukturu a funkci těchto pacientů, zhoršit dušnost, nesnášenlivost námahy, sníženou schopnost vykonávat fyzické cvičení a následně sníženou funkční kapacitu (FC) jedinců. FC má přímý dopad na provádění činností denního života (ADL) a v této souvislosti je cvičení fyzického cvičení po kardiochirurgickém výkonu zásadní pro funkční zotavení pacientů.
Kardiovaskulární rehabilitace (CVR) má úroveň doporučení "1" a stupeň vědeckých důkazů "A" a fyzioterapie byla hlavní složkou tohoto procesu, která je silně spojena se zvýšenou cvičební kapacitou, zlepšenou dušností, kvalitou života a také jako snížení míry úmrtnosti a morbidity, což vede k prodloužení délky života těchto pacientů v pooperačním období.
Navzdory dobře známým přínosům CVR je počet pacientů účastnících se tohoto programu považován za malý, pouze 34 % kandidátů je cílených a nakonec se účastní pouze 20 % těchto kandidátů. Kromě toho, pokud jde o rehabilitaci fáze IV, péče o zdraví pacientů je stále omezená, protože zlepšení životního stylu se často dlouhodobě neudrží a úroveň fyzické aktivity obecně klesá po programu úspěšné ambulantní rehabilitace, což vede ke ztrátě adaptace získané v důsledku fyzického tréninku.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazílie, 66060902
- Universidade da Amazônia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující srdeční operaci;
- Obě pohlaví a věková skupina mezi 40 a 70 lety;
- kteří byli propuštěni z ambulantní péče;
- Že souhlasí s účastí v průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s osteomioartikulárními onemocněními horních a dolních končetin a neurologickými onemocněními, která mohou interferovat s prováděním cvičení navržených v protokolu.
- Pacientky v klimakteriu.
- Pacienti s kardiovaskulárními chorobami, jako je nekontrolovaná arteriální hypertenze, arytmiemi, které používají kardiostimulátory, infekčními chorobami, které ovlivňují kardiovaskulární systém, jako je Chagasova choroba, srdeční selhání a / nebo pacienti s diabetes mellitus.
- Při souběžných plicních onemocněních, jako je astma, CHOPN, kolagenová onemocnění (např. sklerodermie) a sarkoidóza.
- Nemoci z povolání, jako je pneumokonióza, hypersenzitivní pneumonie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí intervence
bude podrobeno celkem 24 sezením protokolu Kardiovaskulární fyzikální terapie bez dozoru, složeným z následujících kroků: zahřátí, správný trénink (aerobní trénink + svalový trénink horních a dolních končetin s therabandem v 5 sériích po 10 opakováních) často tři dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Účastníci budou provádět tělesná cvičení pod stálým nebo přerušovaným odborným dohledem nebo cvičení přeruší po ambulantní fyzikální terapii.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Nebude předloženo do protokolu Kardiovaskulární fyzioterapie Rehabilitace pro domácí bez dozoru, pouze sledování kardiovaskulárních proměnných.
|
pacienti budou sledováni, aby se zjistil vývoj onemocnění
|
|
Aktivní komparátor: Na základě profesionálního dozoru
osm týdnů činností pod dohledem profesionála.
Každý den a po dobu 20 dnů (20 sezení) budou dobrovolníci absolvovat cvičení na cykloergometru po dobu 30 minut pro horní a dolní končetiny
|
Účastníci budou provádět tělesná cvičení pod stálým nebo přerušovaným odborným dohledem nebo cvičení přeruší po ambulantní fyzikální terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během 3 měsíců
|
Pro odběr budou pacienti uloženi do polohy na zádech a ponecháni 10 minut v klidu, aby se stabilizovaly vitální funkce, poté budou zaznamenávány intervaly HR a RR (iR-R) v délce 10 minut. Pacient orientovaný tak, aby během doby odběru neprováděl pohyby a nemluvil. Záznam VFC bude prováděn pomocí značky POLAR®, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finsko), kde bude HR signál snímán popruhem s přijímačem signálu umístěným v pacientově hrudníku v daný okamžik. xiphoidního výběžku hrudní kosti. Data zaznamenaná měřičem frekvence budou přenesena do softwaru Polar ProTrainer® přes rozhraní vyzařující infračervený signál, kde budou uložena a následně exportována do .txt formát. Získaná data budou porovnána před a po dokončení kardiovaskulárního rehabilitačního protokolu v kontrolní a intervenční skupině mezi stejnými. |
během 3 měsíců
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: během 3 měsíců
|
Síla dýchacích svalů se hodnotí digitálním manovakuometrem.
Pacient v sedě a pomocí nosní svorky provede až osm maximálních inspiračních a výdechových manévrů.
Měření MIP probíhá následovně: k zabránění úniku vzduchu nosními dírkami se používá nosní spona a pacienti jsou instruováni, aby umístili spojovací náustek k manometru, poté je nutné vyprázdnit plíce.
Nejvyšší zaznamenaná hodnota je ta, která byla použita pro analýzu.
Aby bylo možné měřit PEmax, je pacient požádán, aby naplnil vzduchové plíce co nejdále k CPT, provedl nucenou inspiraci a poté, se správně umístěnou nosní sponou a připojovací tryskou manovakuometru, provedl výdech až do Úroveň VR, držená po dobu jedné sekundy.
Tento manévr se také provádí třikrát a jeho hodnoty byly zaznamenány zařízením.
|
během 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hamm LF, Wenger NK, Arena R, Forman DE, Lavie CJ, Miller TD, Thomas RJ. Cardiac rehabilitation and cardiovascular disability: role in assessment and improving functional capacity: a position statement from the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2013 Jan-Feb;33(1):1-11. doi: 10.1097/HCR.0b013e31827aad9e.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
- Lavie CJ, Arena R, Swift DL, Johannsen NM, Sui X, Lee DC, Earnest CP, Church TS, O'Keefe JH, Milani RV, Blair SN. Exercise and the cardiovascular system: clinical science and cardiovascular outcomes. Circ Res. 2015 Jul 3;117(2):207-19. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.305205.
- Caruso FC, Simoes RP, Reis MS, Guizilini S, Alves VL, Papa V, Arena R, Borghi-Silva A. High-Intensity Inspiratory Protocol Increases Heart Rate Variability in Myocardial Revascularization Patients. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Feb;31(1):38-44. doi: 10.5935/1678-9741.20160007.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2.728.401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .