Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace s cvičením u kardiovaskulárních onemocnění

11. srpna 2020 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Fyzikální terapie v rehabilitačním programu kardiovaskulárních chorob

ÚVOD: Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v Brazílii i ve světě, spojené s velkým počtem lidí s tělesným postižením a zdravotním postižením, významně zatěžující výdaje na veřejné zdravotnictví. Někteří pacienti skončí s nutností provádět srdeční operace. a následně trpí komplikacemi spojenými s chirurgickým procesem v důsledku prodlouženého odpočinku na lůžku a komplikace přímo souvisí s morbiditou a mortalitou u těchto pacientů. Srdeční rehabilitace má tedy skvělé vědecké důkazy, že přímo ovlivňuje funkční kapacitu, kvalitu života a tím snižuje morbimortalitu těchto pacientů. Je však třeba poznamenat, že v regionu Amazonie neexistuje žádná ambulantní kardiovaskulární rehabilitační služba napojená na jednotný zdravotní systém (SUS), tedy zahrnující fázi III srdeční rehabilitace s definovanými a strukturovanými protokoly pro již zmíněnou skupinu pacientů. CÍL: Analyzovat klinický vývoj pacientů v pooperačním období po bypassu koronárních tepen a/nebo náhradě chlopně (fáze III) v ambulantní léčbě. METODIKA: Jde o longitudinální studii s kvantitativními proměnnými, které mají být provedeny v jednom centru během jednoho roku (12 měsíců). Která zhodnotí účinky fáze III srdeční rehabilitace pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon prostřednictvím hodnocení, které zhodnotí variabilitu srdeční frekvence, funkční kapacitu šestiminutovým testem chůze, plicní objemy a kapacity spirometrií, perkutánní sílu a ventilační sval, škálu MRC a manovakuometrie, respektive, a aplikace dotazníku hodnocení kvality života. Následně bude aplikován protokol 20 sezení a na závěr budou stejné proměnné přehodnoceny. OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Od aplikace tohoto výzkumu se očekává, že protokol navržený pro fázi III srdeční rehabilitace pacientů podrobených kardiochirurgické operaci přinese pacientům výhody, jako je zlepšení variability srdeční frekvence, zlepšení funkční kapacity, zlepšení kvality života a snížení nemocnosti a úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen (CAD), charakterizované nedostatečným přívodem krve do srdce přes koronární tepny, vystupuje jako celosvětový zdravotní problém, protože představuje hlavní příčinu morbidity a mortality a patří mezi patologie s největší klinickou a významnou zvýšení výdajů na veřejné zdravotnictví. V Brazílii se odhaduje, že ICHS odpovídá 80 % úmrtí na kardiovaskulární onemocnění (CVD), především ve velkých centrech a v populaci starší 40 let. CAD je spojena s rizikovými faktory, jako je systémová arteriální hypertenze, kouření, dyslipidémie, obezita, diabetes mellitus, sedavý způsob života a kromě rodinné anamnézy koronární insuficience, která podporuje její vznik.

Proces léčby ICHS je variabilní podle úrovně postižení a může být prováděn pomocí léků, pohybových aktivit, nutriční kontroly a chirurgického zákroku. Kardiochirurgie je alternativou k podpoře zlepšení kardiovaskulárních funkcí vedle snížení míry morbimortality v důsledku onemocnění krevního oběhu, která se provádí pouze tehdy, když klinická léčba není schopna zajistit vyléčení a/nebo zlepšení kvality života pacienta. Operace revaskularizace myokardu (CABG) je jednou z nejdokonalejších srdečních operací v Brazílii a v současnosti je uznávána jako dobře zavedená procedura pro léčbu ICHS, protože je schopna prodloužit a zlepšit kvalitu života těchto pacientů.

CABG se zaměřuje na vyřešení ischemie myokardu, hledání úlevy od příznaků a následně zlepšení přežití pacientů, biopsychosociální pohody, stejně jako dřívější návrat k jejich každodenním aktivitám, nicméně, protože jde o invazivní postup a složitost, může znamenat několik systémových dopadů, jako jsou srdeční, renální, infekční, motorické a plicní změny. Pooperační komplikace CABG závisí na faktorech souvisejících s klinickou situací v době operace, jako je věk, životní návyky, komorbidity, a také na faktorech souvisejících s chirurgickým procesem, jako je délka operace, použití mimotělního oběhu, schémata a dlouhodobá invazivní mechanická ventilace a hospitalizace.

Respirační komplikace po CABG přispívají ke snížení kvality života pacientů a zvýšení morbimortality. Snížená síla dýchacích svalů může být důsledkem poranění dýchacího svalu během operace a/nebo sekundární k dysfunkci bránice v důsledku poranění bráničního nervu. Slabost dýchacích svalů může ohrozit ventilační strukturu a funkci těchto pacientů, zhoršit dušnost, nesnášenlivost námahy, sníženou schopnost vykonávat fyzické cvičení a následně sníženou funkční kapacitu (FC) jedinců. FC má přímý dopad na provádění činností denního života (ADL) a v této souvislosti je cvičení fyzického cvičení po kardiochirurgickém výkonu zásadní pro funkční zotavení pacientů.

Kardiovaskulární rehabilitace (CVR) má úroveň doporučení "1" a stupeň vědeckých důkazů "A" a fyzioterapie byla hlavní složkou tohoto procesu, která je silně spojena se zvýšenou cvičební kapacitou, zlepšenou dušností, kvalitou života a také jako snížení míry úmrtnosti a morbidity, což vede k prodloužení délky života těchto pacientů v pooperačním období.

Navzdory dobře známým přínosům CVR je počet pacientů účastnících se tohoto programu považován za malý, pouze 34 % kandidátů je cílených a nakonec se účastní pouze 20 % těchto kandidátů. Kromě toho, pokud jde o rehabilitaci fáze IV, péče o zdraví pacientů je stále omezená, protože zlepšení životního stylu se často dlouhodobě neudrží a úroveň fyzické aktivity obecně klesá po programu úspěšné ambulantní rehabilitace, což vede ke ztrátě adaptace získané v důsledku fyzického tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66060902
        • Universidade da Amazônia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující srdeční operaci;
  • Obě pohlaví a věková skupina mezi 40 a 70 lety;
  • kteří byli propuštěni z ambulantní péče;
  • Že souhlasí s účastí v průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s osteomioartikulárními onemocněními horních a dolních končetin a neurologickými onemocněními, která mohou interferovat s prováděním cvičení navržených v protokolu.
  • Pacientky v klimakteriu.
  • Pacienti s kardiovaskulárními chorobami, jako je nekontrolovaná arteriální hypertenze, arytmiemi, které používají kardiostimulátory, infekčními chorobami, které ovlivňují kardiovaskulární systém, jako je Chagasova choroba, srdeční selhání a / nebo pacienti s diabetes mellitus.
  • Při souběžných plicních onemocněních, jako je astma, CHOPN, kolagenová onemocnění (např. sklerodermie) a sarkoidóza.
  • Nemoci z povolání, jako je pneumokonióza, hypersenzitivní pneumonie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí intervence
bude podrobeno celkem 24 sezením protokolu Kardiovaskulární fyzikální terapie bez dozoru, složeným z následujících kroků: zahřátí, správný trénink (aerobní trénink + svalový trénink horních a dolních končetin s therabandem v 5 sériích po 10 opakováních) často tři dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Účastníci budou provádět tělesná cvičení pod stálým nebo přerušovaným odborným dohledem nebo cvičení přeruší po ambulantní fyzikální terapii.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Nebude předloženo do protokolu Kardiovaskulární fyzioterapie Rehabilitace pro domácí bez dozoru, pouze sledování kardiovaskulárních proměnných.
pacienti budou sledováni, aby se zjistil vývoj onemocnění
Aktivní komparátor: Na základě profesionálního dozoru
osm týdnů činností pod dohledem profesionála. Každý den a po dobu 20 dnů (20 sezení) budou dobrovolníci absolvovat cvičení na cykloergometru po dobu 30 minut pro horní a dolní končetiny
Účastníci budou provádět tělesná cvičení pod stálým nebo přerušovaným odborným dohledem nebo cvičení přeruší po ambulantní fyzikální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během 3 měsíců

Pro odběr budou pacienti uloženi do polohy na zádech a ponecháni 10 minut v klidu, aby se stabilizovaly vitální funkce, poté budou zaznamenávány intervaly HR a RR (iR-R) v délce 10 minut. Pacient orientovaný tak, aby během doby odběru neprováděl pohyby a nemluvil.

Záznam VFC bude prováděn pomocí značky POLAR®, RS800CX (Polar Electro TM, Kempele, Finsko), kde bude HR signál snímán popruhem s přijímačem signálu umístěným v pacientově hrudníku v daný okamžik. xiphoidního výběžku hrudní kosti.

Data zaznamenaná měřičem frekvence budou přenesena do softwaru Polar ProTrainer® přes rozhraní vyzařující infračervený signál, kde budou uložena a následně exportována do .txt formát.

Získaná data budou porovnána před a po dokončení kardiovaskulárního rehabilitačního protokolu v kontrolní a intervenční skupině mezi stejnými.

během 3 měsíců
Síla dýchacích svalů
Časové okno: během 3 měsíců
Síla dýchacích svalů se hodnotí digitálním manovakuometrem. Pacient v sedě a pomocí nosní svorky provede až osm maximálních inspiračních a výdechových manévrů. Měření MIP probíhá následovně: k zabránění úniku vzduchu nosními dírkami se používá nosní spona a pacienti jsou instruováni, aby umístili spojovací náustek k manometru, poté je nutné vyprázdnit plíce. Nejvyšší zaznamenaná hodnota je ta, která byla použita pro analýzu. Aby bylo možné měřit PEmax, je pacient požádán, aby naplnil vzduchové plíce co nejdále k CPT, provedl nucenou inspiraci a poté, se správně umístěnou nosní sponou a připojovací tryskou manovakuometru, provedl výdech až do Úroveň VR, držená po dobu jedné sekundy. Tento manévr se také provádí třikrát a jeho hodnoty byly zaznamenány zařízením.
během 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo S Rocha, Phd, Universidade do Estado do Pará

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.728.401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit