Stres, sex a zobecnění strachu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Stres bezprostředně před učením u mužů
- Behaviorální: Stres 30 minut před učením u mužů
- Behaviorální: Falešná kontrola těsně před učením u mužů
- Behaviorální: Falešná kontrola 30 minut před učením u mužů
- Behaviorální: Stres bezprostředně před učením u žen
- Behaviorální: Stres 30 minut před učením u žen
- Behaviorální: Falešná kontrola bezprostředně před učením u žen
- Behaviorální: Falešná kontrola 30 minut před učením u žen
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Ada, Ohio, Spojené státy, 45810
- Ohio Northern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku
- Registrovaný student na Ohio Northern University v Ada, Ohio
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání tabáku nebo rekreačních drog (např. marihuana, kokain, heroin atd.)
- Předchozí diagnóza Raynaudova choroba nebo onemocnění periferních cév
- Předchozí diagnóza kožních onemocnění (např. těžká psoriáza, ekzém, sklerodermie)
- Synkopa nebo vazovagální reakce na stres v anamnéze
- Anamnéza jakýchkoli srdečních onemocnění nebo kardiovaskulárních problémů (např. vysoký krevní tlak)
- Těžké poranění hlavy v anamnéze
- Současná léčba narkotiky, beta-blokátory nebo steroidy
- Předchozí diagnóza poruchy užívání návykových látek
- Pravidelná práce na noční směny
- Ztráta sluchu
- Konzumace alkoholu za posledních 24 hodin
- V posledních 24 hodinách jste se zapojili do namáhavého cvičení
- Za poslední 2 hodiny jedl nebo pil cokoliv jiného než vodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stres, bezprostřední, muži
Stres bezprostředně před učením u mužů
|
Mužští účastníci budou bezprostředně před učením strachu vystaveni sociálně hodnocenému testu studeného tlaku.
Účastníci umístí svou dominantní ruku do vany s ledovou vodou po dobu až 3 minut.
Účastníci budou také informováni, že jsou nahráváni na video pro analýzu výrazů obličeje a budou požádáni, aby během manipulace zírali do kamery.
Bezprostředně po akutním stresoru podstoupí účastníci akviziční fázi podmiňování strachu.
|
|
Experimentální: Stres, zpoždění, muži
Stres 30 minut před učením u mužů
|
Mužští účastníci budou vystaveni sociálně hodnocenému testu studeného tlaku 30 minut před učením strachu.
Účastníci umístí svou dominantní ruku do vany s ledovou vodou po dobu až 3 minut.
Účastníci budou také informováni, že jsou nahráváni na video pro analýzu výrazů obličeje a budou požádáni, aby během manipulace zírali do kamery.
Třicet minut po akutním stresoru podstoupí účastníci akviziční fázi podmiňování strachu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kontrola, okamžitá, muži
Falešná kontrola těsně před učením u mužů
|
Mužští účastníci budou bezprostředně před učením strachu vystaveni falešné kontrole (žádný stres).
Účastníci vloží svou dominantní ruku do vany s vlažnou vodou až na 3 minuty.
Bezprostředně po podmínce falešné kontroly projdou účastníci akviziční fází podmiňování strachu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kontrola, zpožděná, muži
Falešná kontrola 30 minut před učením u mužů
|
Mužští účastníci budou vystaveni falešné kontrole (žádný stres) 30 minut před učením strachu.
Účastníci vloží svou dominantní ruku do vany s vlažnou vodou až na 3 minuty.
Třicet minut po předstírané kontrole podstoupí účastníci akviziční fázi podmiňování strachu.
|
|
Experimentální: Stres, bezprostřední, ženy
Stres bezprostředně před učením u žen
|
Účastnice budou vystaveny sociálně hodnocenému testu studeného tlaku bezprostředně před učením strachu.
Účastníci umístí svou dominantní ruku do vany s ledovou vodou po dobu až 3 minut.
Účastníci budou také informováni, že jsou nahráváni na video pro analýzu výrazů obličeje a budou požádáni, aby během manipulace zírali do kamery.
Bezprostředně po akutním stresoru podstoupí účastníci akviziční fázi podmiňování strachu.
|
|
Experimentální: Stres, zpoždění, ženy
Stres 30 minut před učením u žen
|
Účastnice budou vystaveny sociálně hodnocenému testu studeného tlaku 30 minut před učením strachu.
Účastníci umístí svou dominantní ruku do vany s ledovou vodou po dobu až 3 minut.
Účastníci budou také informováni, že jsou nahráváni na video pro analýzu výrazů obličeje a budou požádáni, aby během manipulace zírali do kamery.
Třicet minut po akutním stresoru podstoupí účastníci akviziční fázi podmiňování strachu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kontrola, okamžitá, ženy
Falešná kontrola bezprostředně před učením u žen
|
Účastnice budou vystaveny falešné kontrole (žádný stres) bezprostředně před učením strachu.
Účastníci vloží svou dominantní ruku do vany s vlažnou vodou až na 3 minuty.
Bezprostředně po podmínce falešné kontroly projdou účastníci akviziční fází podmiňování strachu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kontrola, zpožděná, ženy
Falešná kontrola 30 minut před učením u žen
|
Účastnice budou vystaveny falešné kontrole (žádný stres) 30 minut před učením strachu.
Účastníci vloží svou dominantní ruku do vany s vlažnou vodou až na 3 minuty.
Třicet minut po předstírané kontrole podstoupí účastníci akviziční fázi podmiňování strachu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strachem potencované úlekové reakce na CS+ a CS- během akvizice
Časové okno: Průměr odpovědí ze zkušebního bloku 13, zkušebního bloku 14, zkušebního bloku 15 a zkušebního bloku 16 v den 1
|
Byly měřeny maximální úlekové odezvy při mrknutí 20-200 ms po prezentaci úlekové sondy.
Úlekové reakce byly hodnoceny pro každý ze 3 typů pokusů: (1) po samotné sondě vyděšení [zkoušky samotného šumu (NA)], (2) po sondě CS+ a vyděšení (zkoušky CS+) a (3) po CS- a úleková sonda (CS-zkoušky).
Účastníci byli vystaveni 16 blokům pokusů a každý blok zahrnoval 1 prezentaci každého typu pokusu.
Během posledních 12 bloků zahrnovaly zkoušky CS+ také prezentaci averzivního US.
Pro každý blok byly úlekové reakce na testy NA odečteny od úlekových reakcí na CS+ testy a od úlekových reakcí na CS- testy, aby se vytvořily 2 oddělené míry strachem potencované úlekové reakce: 1 pro CS+ a 1 pro CS-.
Průměrné strachem potencované úlekové reakce na CS+ a CS- během posledních 4 bloků pokusů byly použity jako indikátor učení strachu (větší reakce na CS+ ve srovnání s CS- indikovaly větší učení).
|
Průměr odpovědí ze zkušebního bloku 13, zkušebního bloku 14, zkušebního bloku 15 a zkušebního bloku 16 v den 1
|
|
EMG odezvy na stimuly CS+, CS- a generalizace během testování generalizace
Časové okno: Průměr odpovědí ze všech pokusů v den 2
|
Byly měřeny maximální úlekové odezvy při mrknutí 20-200 ms po prezentaci úlekové sondy.
Úlekové reakce byly hodnoceny pro každý z 10 typů pokusů: (1) po samotné sondě vyděšení [zkoušky samotného šumu (NA)], (2) po sondě CS+ a vyděšení (zkoušky CS+), (3) po každé ze 7 generalizací stimuly a sondou úleku (zkoušky GS) a (4) po sondě CS a sondy úleku (zkoušky CS).
Účastníci byli vystaveni 3 blokům pokusů a každý blok zahrnoval 1 prezentaci každého typu pokusu.
Pro každý blok byly úlekové reakce na zkoušky NA odečteny od úlekových odpovědí na zkoušky CS+, GS a CS-, aby se vytvořila samostatná měření úlekové reakce potencované strachem pro každý z 9 různých stimulů.
Průměrné strachem potencované úlekové reakce na každý stimul ve všech 3 blocích byly použity jako indikátor vyjádření strachu.
Vyšší skóre pro generalizační podněty (GS) naznačovalo větší generalizaci strachu.
|
Průměr odpovědí ze všech pokusů v den 2
|
|
Odezvy vodivosti pokožky na CS+ a CS- během akvizice
Časové okno: Průměr odpovědí ze zkušebního bloku 13, zkušebního bloku 14, zkušebního bloku 15 a zkušebního bloku 16 v den 1
|
Elektrodermální aktivita byla měřena po prezentaci CS+ a CS- během akvizice v den 1. Účastníci byli vystaveni 16 blokům zkoušek, přičemž každý blok zahrnoval jedinou prezentaci každého stimulu.
Během posledních 12 bloků zahrnovaly zkoušky CS+ prezentaci averzivního US.
Pro každý blok byly kvantifikovány odezvy kožní vodivosti výpočtem průměrného zvýšení elektrodermální aktivity (z 1 s předstimulační základní linie) 3-6 s po nástupu CS+ nebo CS-.
Průměrné odezvy kožní vodivosti na CS+ a CS- během posledních 4 bloků zkoušek byly použity jako indikátor učení strachu (větší odezvy na CS+ ve srovnání s CS- indikovaly větší učení).
|
Průměr odpovědí ze zkušebního bloku 13, zkušebního bloku 14, zkušebního bloku 15 a zkušebního bloku 16 v den 1
|
|
Odezvy vodivosti pokožky na CS+, generalizační stimuly a CS- během generalizačního testování
Časové okno: Průměr odpovědí ze všech pokusů v den 2
|
Elektrodermální aktivita byla měřena po prezentaci CS+, 7 generalizačních stimulů (GS) a CS- během generalizačního testování v den 2. Účastníci byli vystaveni 3 blokům zkoušek, přičemž každý blok zahrnoval jedinou prezentaci každého stimulu.
Pro každý blok byly kvantifikovány kožní vodivostní odezvy výpočtem průměrného zvýšení elektrodermální aktivity (od 1 s předstimulační základní linie) 3-6 s po nástupu CS+, 7 GS nebo CS-. Průměrné kožní vodivostní odezvy na každý stimul ve všech 3 blocích byly použity jako indikátor vyjádření strachu.
Vyšší skóre pro generalizační podněty (GS) naznačovalo větší generalizaci strachu.
|
Průměr odpovědí ze všech pokusů v den 2
|
|
USA očekávané hodnocení CS+ a CS- během akvizice
Časové okno: Průměr hodnocení ze zkušebního bloku 13, zkušebního bloku 14, zkušebního bloku 15 a zkušebního bloku 16 v den 1
|
Účastníci byli vystaveni 16 blokům zkoušek a každý blok zahrnoval 1 prezentaci CS+ a jednu prezentaci CS-.
Během posledních 12 bloků zahrnovaly zkoušky CS+ prezentaci averzivního US.
Během každého pokusu účastníci stiskli do 3 sekund od začátku stimulu tlačítko označené „+“, pokud očekávali, že stimul bude následovat USA, tlačítko označené „-“, pokud neočekávali, že stimul bude následovat US, nebo tlačítko označené „0“, pokud si nebyli jisti.
Pro účely analýzy dat bylo + hodnoceno jako +1, - bylo hodnoceno jako -1 a 0 bylo hodnoceno jako 0. Průměrné hodnocení očekávání během posledních 4 bloků pokusů bylo použito jako indikátor učení strachu (větší odezvy na CS+ ve srovnání s CS- indikovalo větší učení).
|
Průměr hodnocení ze zkušebního bloku 13, zkušebního bloku 14, zkušebního bloku 15 a zkušebního bloku 16 v den 1
|
|
USA očekávané stimuly CS+, CS- a generalizace během testování zobecnění
Časové okno: Průměr hodnocení ze všech zkoušek v den 2
|
Účastníci byli vystaveni 3 blokům zkoušek a každý blok zahrnoval 1 prezentaci CS+, jednu prezentaci každého ze 7 generalizačních stimulů (GS) a jednu prezentaci CS-.
Účastníci byli instruováni, aby do 3 sekund od začátku stimulu stiskli tlačítko označené „+“, pokud očekávali, že stimul bude následovat USA, tlačítko označené „-“, pokud neočekávají, že stimul bude následovat USA. , nebo tlačítko označené "0", pokud si nejsou jisti.
Pro účely analýzy dat bylo + hodnoceno jako +1, - bylo hodnoceno jako -1 a 0 bylo hodnoceno jako 0. Průměrné hodnocení očekávání pro každý stimul ve všech 3 blocích bylo použito jako indikátor strachu.
Vyšší skóre pro generalizační podněty (GS) naznačovalo větší generalizaci strachu.
|
Průměr hodnocení ze všech zkoušek v den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozího slinného kortizolu (Nmol/l)
Časové okno: Den 1 (změna ze základní linie na 25 minut po stresu)
|
Vzorky slin byly od účastníků odebrány před tím, než podstoupili stres nebo simulovanou kontrolu (základní linie) a poté o 25 minut později.
Byla analyzována změna hladin kortizolu ve slinách.
Vyšší hladiny indikovaly větší reakce kortizolu na stres.
|
Den 1 (změna ze základní linie na 25 minut po stresu)
|
|
Změna výchozí slinné alfa-amylázy (U/ml)
Časové okno: Den 1 (změna z výchozího stavu na bezprostředně po stresu)
|
Vzorky slin byly od účastníků odebrány před tím, než podstoupili stres nebo simulovanou kontrolu (základní linie) a poté bezprostředně po manipulaci.
Byla analyzována změna hladin slinné alfa-amylázy.
Vyšší hladiny indikovaly větší reakce alfa-amylázy na stres.
|
Den 1 (změna z výchozího stavu na bezprostředně po stresu)
|
|
Průměrná subjektivní bolest, hodnocená verbální vlastní zprávou
Časové okno: Stres nebo stav předstírané kontroly v den 1
|
Během manipulace se stresem nebo falešnou kontrolou účastníci hodnotili bolestivost vodní lázně v 1minutových intervalech na 11bodové škále v rozmezí 0-10, přičemž 0 = nedostatek bolesti a 10 = nesnesitelná bolest.
Získaná hodnocení byla zprůměrována a analyzována.
Vyšší hodnocení naznačovalo větší subjektivní bolest během stresoru.
|
Stres nebo stav předstírané kontroly v den 1
|
|
Průměrný subjektivní stres, hodnocený verbální vlastní zprávou
Časové okno: Stres nebo stav předstírané kontroly v den 1
|
Během manipulace se stresem nebo falešnou kontrolou účastníci hodnotili stres ve vodní lázni v 1minutových intervalech na 11bodové škále v rozmezí od 0 do 10, přičemž 0 = nedostatek stresu a 10 = nesnesitelný stres.
Získaná hodnocení byla zprůměrována a analyzována.
Vyšší hodnocení naznačovalo větší subjektivní stres během stresoru.
|
Stres nebo stav předstírané kontroly v den 1
|
|
Změna srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Den 1 (změna ze základní linie na během stresu nebo falešné manipulace s kontrolou)
|
Měření srdeční frekvence (bpm) byla získána prostřednictvím modulu PPG systému Biopac MP150 od účastníků před tím, než podstoupili stres nebo simulovanou kontrolu (základní linie) a poté v polovině manipulace. Byla analyzována změna srdeční frekvence.
|
Den 1 (změna ze základní linie na během stresu nebo falešné manipulace s kontrolou)
|
|
Změna progesteronu ve slinách (pg/ml)
Časové okno: Den 1 (změna ze základní linie na 25 minut po stresu)
|
Vzorky slin byly odebrány od účastnic před tím, než podstoupily stres nebo simulovanou kontrolu (základní linie) a poté o 25 minut později.
Byla analyzována změna hladin progesteronu ve slinách.
|
Den 1 (změna ze základní linie na 25 minut po stresu)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinný estradiol (pg/ml)
Časové okno: Průměr za den 1 (výchozí hodnota) a den 2 (výchozí hodnota)
|
Slinný estradiol (pg/ml) byl měřen enzymovým imunotestem (Salimetrics LLC) prováděným na vzorcích slin odebraných od účastnic 1. a 2. dne.
|
Průměr za den 1 (výchozí hodnota) a den 2 (výchozí hodnota)
|
|
Stav úzkosti
Časové okno: 2. den - po testu zobecnění
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byl administrován po zobecňovacím testování v den 2. STAI poskytuje skóre (20-80) pro stav a rysovou úzkost.
Pro toto opatření byla použita stavová úzkost a byla součtem 20 položek z STAI.
Minimální skóre pro stav úzkosti bylo 20 a maximální skóre bylo 80. Vyšší skóre představovalo vyšší úroveň stavové úzkosti.
|
2. den - po testu zobecnění
|
|
Dotazník dětských traumat (CTQ)
Časové okno: 2. den - po testu zobecnění
|
Dotazník dětského traumatu (CTQ) byl zadán po zobecňovacím testování v den 2. Dotazník se skládá z 25 položek a dává skóre mezi 25 a 125.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň vystavení dětskému traumatu.
|
2. den - po testu zobecnění
|
|
Index citlivosti na úzkost
Časové okno: 2. den - po testu zobecnění
|
Index citlivosti na úzkost (ASI) byl administrován po zobecňovacím testování v den 2. ASI se skládá z 18 položek a poskytuje skóre, které odráží dispoziční citlivost jedince na úzkost.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 72.
Vyšší skóre odráží větší citlivost na úzkost.
|
2. den - po testu zobecnění
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: 2. den - po testu zobecnění
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) byla administrována po zobecňovacím testování v den 2. CES-D je 20-položková míra příznaků deprese.
Možné rozmezí skóre je 0-60, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky deprese.
|
2. den - po testu zobecnění
|
|
Kontrolní seznam PTSD - Civilní verze
Časové okno: 2. den - po testu zobecnění
|
Kontrolní seznam PTSD – civilní verze byl administrován po zobecňovacím testování v den 2. Kontrolní seznam je 17-ti položková míra příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 80. Vyšší skóre odráží větší symptomy související s PTSD.
|
2. den - po testu zobecnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R15MH116337-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- R15MH116337 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .