Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie rozmezí dávek hodnotící APH-1501 pro léčbu závislosti na opioidech

26. července 2021 aktualizováno: Aphios

Nanoenkapsulované kanabidiolové tobolky s časovým uvolňováním zaměřené na snížení bažení při léčbě závislosti na opioidech

Účelem této studie je určit bezpečnost, účinnost a snášenlivost nového léku APH-1501 jako farmakoterapie závislosti na opioidech. Vyšetřovatelé vyhodnotí bezpečnost eskalujících dávek APH-1501.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je průzkumná pilotní studie fáze 2a hodnotící účinnost, imunogenicitu a farmakologii APH-1501, kanabidiolu (CBD), jedinečné bioaktivní složky marihuany, při snižování časného opotřebení a zlepšování výsledků u jedinců závislých na opioidech u dospělých s diagnózou závislost na opioidech, věk 21-55 let. Subjekty budou randomizovány do 4 skupin dostávajících APH-1501 nebo placebo po dobu 30 dnů, které zahrnuje režim přeformulovaných 400, 600 nebo 800 mg/m2 APH 1501 nebo placebo. Tato studie se zaměří na pacienty závislé na opioidech, kteří dokončili detoxifikaci a jsou v léčebném zařízení. Během zkušebního období bude účastníkům podáván APH-1501 dvakrát denně po dobu 30 dnů. Vzhledem k předchozímu výzkumu CBD založenému na důkazech by užívání APH 1501 mělo mít minimální nebo žádné vedlejší účinky. Zastřešující výzkumnou otázkou studie je účinnost APH 1501, farmaceutického CBD (>98,5 % a < 0,3 % Δ9-THC) pro klinické použití při léčbě závislosti na opioidech.

Toto je návrh intervenčního modelu se třemi léčebnými skupinami, paralelní přiřazení. Tato studie je navržena pro dostatečnou dobu mezi eskalacemi dávek, aby umožnila prozatímní analýzu údajů o bezpečnosti a snášenlivosti, která je třeba vzít v úvahu pro nejbezpečnější přístup k hodnocení účinků sloučeniny jako terapeutického činidla. Randomizace bude stratifikována podle Diagnostického a statistického manuálu (DSM)_V diagnóza s přihlédnutím ke všem komorbidním rysům nebo duální diagnóze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk způsobilý ke studiu: 21 až 55 let (dospělý)
  • Pohlaví způsobilá ke studiu: všechna
  • Přijímá zdravé dobrovolníky: Ne
  • Splňuje kritéria DSM-V s poruchou užívání látek
  • Splňuje protokolem specifikovaná kritéria pro kvalifikaci a antikoncepci
  • Musí souhlasit s náhodným přidělením a být ochoten zavázat se k požití léků.
  • Je ochoten a schopen zůstat uzavřen ve studijní jednotce po celou dobu trvání každého léčebného období a dodržovat omezení týkající se jídla, pití a léků
  • Dobrovolně souhlasí s účastí a poskytuje písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro daný protokol

Kritéria vyloučení:

  • Má známky, příznaky nebo anamnézu jakéhokoli stavu, který by podle protokolu nebo podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit:

    1. bezpečnost nebo pohodu účastníka nebo studijního personálu;
    2. bezpečnost nebo dobré životní podmínky potomků účastníka (např. během těhotenství nebo kojení);
    3. analýzu výsledků
  • Jedinci s klinicky významnými zdravotními poruchami nebo laboratorními abnormalitami.
  • Anamnéza kardiovaskulárních příhod, poranění hlavy nebo záchvatů
  • Užívání jakékoli psychoaktivní drogy nebo medikace kdykoli během zápisu do studie a účasti
  • Po užití jakéhokoli opioidního léku v posledních 14 dnech
  • Současné užívání psychotropních léků, s výjimkou stabilních dávek (definovaných jako žádná úprava dávkování v posledních dvou měsících) nemonoaminooxidázového inhibitoru (MAO-I) (antidepresiva, nebenzodiazepinová anxiolytika a porucha pozornosti s hyperaktivitou). ADHD) léky.
  • Těhotné nebo kojící
  • Nepoužívat vhodná antikoncepční opatření (hormonální, Nuvo-ring, Depo-Provera, IUD) nebo jinou bariérovou ochranu.
  • Psychiatrický stav definovaný v DSM-V - Celoživotní anamnéza DSM-5 bipolární poruchy I nebo II, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy. Stabilně léčená velká depresivní porucha (MDD), dysthymie, generalizovaná úzkostná porucha (GAD), sociální fobie a specifické diagnózy jsou přijatelné (tj. byla předepsána stejná dávka léku po dobu nejméně 2 měsíců před screeningem a v průběhu studie se neočekávají žádné změny v současné medikaci).
  • Přecitlivělost na kanabinoidy
  • Sebevražedné myšlenky nebo chování během posledních 6 měsíců. Subjekty, u kterých se předpokládá, že jsou v riziku sebevraždy nebo vraždy (odpovědi „ano“ na otázky 4 nebo 5 C-SSRS), budou odeslány k posouzení kvalifikovaným odborníkem na duševní zdraví.
  • Jedinci užívající zkoumanou látku během posledních 30 dnů před základní návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: APH-1501 400 mg
Nano-zapouzdřené pro orální podání. Studie je plánována pro pacienty, kteří budou dostávat APH 1501 400 mg BID (dvakrát denně) po dobu 28 dnů.
Lék: APH-1501
Testovaný lékový produkt APH-1501 je CBD zapouzdřený v biodegradabilních polymerních nanokuličkách, je to lyofilizovaný prášek určený k perorálnímu podání.
Experimentální: APH-1501 600 mg
Nano-zapouzdřené pro orální podání. Studie je plánována pro pacienty, kteří budou dostávat APH 1501 600 mg BID (dvakrát denně) po dobu 28 dnů.
Lék: APH-1501
Testovaný lékový produkt APH-1501 je CBD zapouzdřený v biodegradabilních polymerních nanokuličkách, je to lyofilizovaný prášek určený k perorálnímu podání.
Experimentální: APH-1501 800 mg
Nano-zapouzdřené pro orální podání. Studie je plánována pro pacienty, kteří budou dostávat APH 1501 800 mg BID (dvakrát denně) po dobu 28 dnů.
Lék: APH-1501
Testovaný lékový produkt APH-1501 je CBD zapouzdřený v biodegradabilních polymerních nanokuličkách, je to lyofilizovaný prášek určený k perorálnímu podání.
Komparátor placeba: Srovnávač placeba: Placebo
Nano-zapouzdřené pro orální podání. Studie je plánována tak, aby pacienti dostávali dávku placeba BID (dvakrát denně) po dobu 28 dnů.
Lék: Placebo
Placebo je sterilní apyrogenní lyofilizovaný prášek identického vzhledu s experimentálním lékovým produktem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[Bezpečnost] Výskyt naléhavých nežádoucích účinků léčby
Časové okno: Výchozí stav po 30 dnech po poslední léčebné dávce až do 60. dne

Počet pacientů, u kterých se během léčby a sledování objevily nežádoucí účinky (AE) a vážné nežádoucí účinky (SAE). Pacienti budou požádáni, aby vyplnili Systematic Assessment for Treatment Emergent Events (SAFTEE)

SAFTEE je dotazník, který hodnotí aktuální závažnost široké škály somatických, behaviorálních a afektivních symptomů v obecných i specifických formátech dotazování. Je určen k hlášení nežádoucích zdravotních příhod. Obsahuje ~ 25 podrobných otázek, které se systematicky zabývají 29 tělesnými systémy. Odpovědi jsou hodnoceny na pěti úrovních závažnosti.
Výchozí stav po 30 dnech po poslední léčebné dávce až do 60. dne
[Tolerabilita] Farmakokinetika APH-1501
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut 240 minut, 480 minut po podání dávky
Odběry krve ke stanovení maximální plazmatické koncentrace kanabidiolu (Cmax).
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut 240 minut, 480 minut po podání dávky
[Tolerabilita] Farmakokinetika APH-1501
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut po první dávce.
Odběry krve ke stanovení doby kanabidiolu k dosažení maximální koncentrace v séru (Tmax).
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut po první dávce.
[Tolerabilita] Farmakokinetika APH-1501
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut po první dávce.
Odběry krve ke stanovení doby kanabidiolu do dererminového sérového poločasu (1/2).
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut po první dávce.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky života
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Změna krevního tlaku - diastolický a systolický (v mmHg).
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Známky života
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Změna srdeční frekvence (údery za minutu).
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Známky života
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Změna dýchání (v dechech za minutu).
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Známky života
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Změna teploty (ve stupních Farenheita).
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Známky života
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Změna saturace O2.
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Známky života
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Změna elektrokardiogramu (EKG). (P Wave a QRS komplex)
Výchozí stav, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 480 minut, po první dávce.
Známky života
Časové okno: Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Změna krevního tlaku (v mmHg) diastolického a systolického.
Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Známky života
Časové okno: Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Změna srdeční frekvence (údery za minutu).
Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Známky života
Časové okno: Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Změna dýchání (v dechech za minutu).
Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Známky života
Časové okno: Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Změna teploty (ve stupních Farenheita).
Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Známky života
Časové okno: Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Změna saturace O2.
Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Známky života
Časové okno: Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Změna na elektrokardiogramu (EKG) P vlny a komplexu QRS
Den 7,14,21,28 a 60 pro sledování.
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1-4 a 1 týden po poslední dávce.
Hodnocení úzkosti pomocí Beck Anxiety Inventory (BAI) . BAI je self-report míra úzkosti. Celkové skóre se vypočítá součtem 21 položek. Skóre 0-21 = nízká úzkost Skóre 22-35 = střední úzkost Skóre 36 a vyšší = potenciálně týkající se úrovně úzkosti
Výchozí stav, týdny 1-4 a 1 týden po poslední dávce.
Změny úrovní fyziologického stresu
Časové okno: Výchozí stav po 30 dnech po poslední léčebné dávce až do 60. dne
Změřte hladinu kortizolu ve slinách
Výchozí stav po 30 dnech po poslední léčebné dávce až do 60. dne
Vizuální analogová škála pro bažení
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1-4 a 30 dní po konečné léčbě až do 60. dne
Budou monitorovány a měřeny změny a potenciální variace touhy vyvolané narážkou.
Výchozí stav, týdny 1-4 a 30 dní po konečné léčbě až do 60. dne
Klinická škála vysazení opiátů (COWS)
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1-4 a 30 dní po konečné léčbě až do 60. dne
Změny a variace v běžných příznacích a symptomech abstinenčních příznaků opiátů budou měřeny a sledovány v průběhu času.
Výchozí stav, týdny 1-4 a 30 dní po konečné léčbě až do 60. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aphios

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APH-1501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení